FDA承認の新抗体である再発性多発性硬化症治療薬オファツムマブについて知っておくべきすべてのこと。
オファツムマブ(ケシンプタ)は、2020年8月に米国食品医薬品局(FDA)により、以下を含む成人の再発性MSの治療薬として承認されました:?
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臨床的に孤立した症候群(CIS)?
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再発寛解型MS(RRMS)
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活動性の二次進行性MS(SPMS)
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臨床試験において、ケシンプタは再発率を低下させますが、ケシンプタがどのようにMSの疾患活動性を変化させ、障害に影響するかについては、MS研究者は明確にしていません。しかし、研究者は、抗体がB細胞を標的とし、表面下のCD20タンパク質に結合することを知っている?
ケシンプタの治療には自己注射が必要です。最初の3回は毎週自己注射をします。その後、4週目から月1回の抗体注射を開始します。
注射部位に何らかの反応が出る可能性があります。そのような反応があれば、すぐに医師に相談してください。
100人に1人以上の割合で発生した副作用は以下の通りです。
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注射部位の反応(赤み、痛み、かゆみ、腫れなど
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注射に関連する反応(発熱、頭痛、筋肉痛、悪寒、疲労感など
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頭部の風邪
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胸部感染症
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尿路感染症
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冷え症(口唇ヘルペス)
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感染防御に役立つ免疫グロブリンの減少
MSを対象とした2つの試験において、オファツムマブは再発を51%~59%減少させたと思われる。もう一つの試験薬であるテリフルノミド(オーバージオ)に関連する結果と比較すると、これらの所見はオファツムマブを再発性MSのより望ましい治療法にしています。彼らはそれがあなたのために正しいかどうかを判断するのに役立ちます。
ケシンプタを注射している途中で、強い反応が出た場合は、すぐに中止してください。注射を進める前に、すべての症状を主治医に相談されるとよいでしょう。