FDAは、本物によく似たニセの家庭用市販のCOVID検査に注意するようアメリカ人に警告しています。
FDAが家庭用COVID検査キットの偽造に警告
By Robert Preidt HealthDay Reporter
ヘルスデー・レポーター
TUESDAY, May 3, 2022 (HealthDay News) -- 米国食品医薬品局は、本物によく似たニセの家庭用、市販のCOVID-19検査に気をつけるようアメリカ人に警告している。
偽の検査キットは、知らず知らずのうちに病気を蔓延させたり、適切な治療を受けなかったりする危険性があると、同局は警告している。
偽物は、"ユーザーは、実際の FDA 認可のテストだと思うので、許可されたテストのように見えるように作られています"、FDA は、偽についての声明で述べた。"FDAは、人々がこれらの不正なテストを使用するときに偽の結果のリスクについて懸念している。"
コロナウイルスを持っていないと偽の読み取りを取得する場合は、不注意で自宅、職場、医療や長期介護施設で他の人に感染させる可能性があります。また、COVID-19 の治療を求めないか、または中止する可能性があります、代理店は説明します。
FDAが知っている2つの偽物はFlowflex COVID-19テストキットとiHealth抗原迅速検査キットの偽造であり、偽物を発見する方法についての詳細は、FDAの声明で見つけることができます. フローフレックスの模造品のパッケージや部品は、正規のフローフレックステストを探している消費者を容易に惑わせる可能性があります。
FDAによると、ある種の赤信号が偽造品を見分けるのに役立つかもしれないとのことです。それらは以下の通りです。
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外箱のラベルや箱に含まれる使用説明書の画像やテキストの印刷品質が悪い。
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製品の外箱ラベルにロット番号、使用期限、バーコードやQRコードなどの情報が記載されていない。
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製品ラベルの文法的またはスペルミスがある。
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DeepLの内容と一致しないキットの構成要素。例えば、使用説明書の欠落、構成部品の欠落または未充填、記載と異なる構成部品数など。
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コンポーネントや箱のラベルに印刷されている製品の商標が、FDAのウェブサイトに掲載されている正規のラベルと異なっている。
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箱のラベルや印刷された使用説明書が、FDAのウェブサイトに掲載されている正規のラベルと異なっている。
FDAは、認可された家庭用OTC COVID-19検査薬のリストを持っています。連邦政府の検査薬配布プログラムによって配布された偽造検査薬については、FDAは認識していません。
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万が一、持っていたらどうしたらよいですか？
偽造テストを所持していると思われる場合、そのテストは使用しないでください。購入した代理店や店舗に、偽造テストを持っていることを連絡し、正規のテストの製造元にも連絡してください、と同機関は述べています。
製造者は、問題をさらに調査するために、包装の写真などの追加情報を要求することがあります。販売店やメーカーに要求された情報を提供した後、検査薬の返却や廃棄については、メーカーの指示に従ってください。
偽物の検査を受けたと思われる方で、検査結果に不安がある場合は、かかりつけの医師にご相談ください、とFDAは助言しています。
COVID-19検査に問題があったと思われる場合は、FDAのMedWatch Voluntary Reporting Formから報告することができます。
その他の情報
米国疾病対策予防センターは、COVID-19検査について知っておくべきことを概説しています。
