HER2陽性乳がんは非常に攻撃性が高い傾向にありますが、この治療法は全身に転移したHER2+乳がんに対して効果的な治療法です。
進行性乳がんに対抗するチャンス
がんが広がってからのある女性の物語
テキサス州運輸省の契約専門家として、イローナはハリケーン「アイク」や「ハービー」のような壊滅的な緊急事態の後、人々を助けるために何年も過ごしました。連邦政府の援助プロジェクトに携わる中で、彼女が学んだことがあります。復興への戦いは、道路がきれいになってから始まるのです。
2016年、イローナはステージIV、HER2+の転移性乳がんと診断され、腰骨やリンパ節など体の他の部分にも転移したとき、その教訓を自分の健康に生かすときが来たと思いました。「化学療法、手術、放射線治療。化学療法、手術、放射線治療によって、私は崖っぷちから立ち直ることができました」と彼女は言います。「それからは、一瞬たりとも無駄にできないと思うようになりました」。
イローナさんとご主人のロイさん
診断から1年後、放射線治療中にイローナは「人生で最も幸運な頭痛」に襲われた。それは、がんが脳に転移し始めていることを早期に医師に知らせたからだ。
歴史的に、HER2+乳がんはHER2陰性乳がんよりも侵攻性が高く、再発しやすい傾向があります1。そして、イローナのようにHER2+乳がん患者の最大50%が脳への転移を発症します2。乳がんで脳転移が発症すると、全体的に予後が悪くなる3,4。
2020年春、イローナは脳の手術を受けました。過酷な回復のために、彼女は飲酒や会話に影響を受け、最低の状態になりました。このとき、イローナはTUKYSAのことを知りました。
TUKYSAの発見
TUKYSAは、HER2+の転移性乳がんの治療において、患者さんに新たなチャンスを提供します。TUKYSAは、脳など体の他の部分に転移している、あるいは手術で取り除くことができないヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陽性乳がんで、1つ以上の抗HER2乳がん治療を受けた成人の治療に、トラスツズマブとカペシタビンという薬とともに使用される処方薬です。TUKYSAが小児に対して安全かつ有効であるかどうかは不明です。TUKYSAのビデオと詳細については、こちらをご覧ください。
TUKYSAの重要な事実」をご覧ください。
ツキーサ治療の開始
製品のメリットとリスクについて話し合った結果、イローナさんは2020年9月にセカンドライン治療としてTUKYSAのレジメンを開始しました。すべてのがん治療と同様に、副作用の可能性があります。イローナは、時折吐き気を催す以外は、治療によく耐えています。
TUKYSAはすべての人のためにあるわけではありませんが、イローナはTUKYSA療法による治療によって、好きなことを楽しんだり、夫のロイと一緒に過ごす時間が増えました。イローナは、テキサス州西部の標高3,000メートルの山中に最近建てた自然の中の小屋に引っ越すため、家中を片付けました。イローナはロマンチックな夜空に魅了され、果てしない星空の下で暮らすのが待ちきれないという。「ポップコーンの塩の数を数えるようなもの」と彼女は言います。
イローナさんにとって、TUKYSAのトレーニングは希望である。
「これはプロセスなのです」と彼女は言う。「TUKYSAは、イローナにとって希望の象徴です。
TUKYSAの経験には個人差があり、TUKYSAはすべての人に効くわけではありません。
安全に関する重要なお知らせ
TUKYSAの副作用の可能性について教えてください。
TUKYSAは、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
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重篤な場合を含む、肝臓の問題。医療提供者は、TUKYSAによる治療の開始前と治療期間中の3週間ごと、または必要に応じて、血液検査で肝機能を調べます。かゆみ、皮膚や目の黄変、濃いまたは褐色の尿（茶色）、右上腹部領域（腹部）の痛みや不快感、非常に疲れた感じ、食欲低下、通常より出血やあざができやすいなどの肝臓障害の兆候や症状がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。
下痢（水様性、緩い、または頻繁な便）は一般的で、時には重篤になることがあります。便通の変化やひどい下痢がある場合は、医療従事者に伝えてください。ひどい下痢は、体液の過剰な喪失（脱水）、低血圧、腎臓障害、および死亡を引き起こす可能性があります。医療機関は、ツキーサによる治療中に下痢を治療するための薬を処方することがあります。
」となります。
ツキサの主な副作用です。
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下痢
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手のひらや足の裏の発疹、発赤、痛み、腫れ、水疱など
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吐き気
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疲労感
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肝機能の血液検査値上昇
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嘔吐
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口内炎
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食欲減退
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胃部（腹部）痛
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頭痛
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赤血球の数が少ない（貧血）
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発疹
嘔吐
特定の副作用がある場合、医療従事者はTUKYSAの投与量を変更したり、TUKYSAによる治療を一時的に停止したり、永久に停止したりすることがあります。
TUKYSAは、男性および女性で生殖機能に問題を起こし、子供を持つ能力に影響を与える可能性があります。生殖能力について懸念がある場合は、医療従事者に相談してください。
これらはTUKYSAの可能性のある副作用のすべてではありません。副作用については、医療提供者と相談してください。処方薬の否定的な副作用をFDAに報告することが奨励されています。www.fda.gov/Safety/MedWatch をご覧になるか、1-800-FDA-1088 にお電話ください。
TUKYSAを服用する前に、医療関係者に伝えておくべきことは何ですか？
TUKYSAを服用する前に、以下の場合を含め、すべての病状について医療提供者に伝えてください。
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肝臓に問題がある場合。
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は、妊娠しているか、または妊娠を計画しています。ツキーサは胎児に害を及ぼす可能性があります。
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妊娠の可能性がある女性。医療従事者は、TUKYSAの服用を開始する前に妊娠検査を行います。TUKYSA治療中およびTUKYSAの最終投与後少なくとも1週間は、効果的な避妊を行うこと（避妊）。TUKYSAの治療中に妊娠した場合、または妊娠の可能性がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。
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妊娠する可能性のある女性パートナーを持つ男性。TUKYSA治療中およびTUKYSAの最終投与後少なくとも1週間は、有効な避妊具を使用してください。
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が授乳中（授乳中）である、または授乳する予定がある。TUKYSAによる治療中およびTUKYSAの最終投与後少なくとも1週間は授乳をしないでください。
処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントを含む、あなたが服用する全ての医薬品について医療提供者に伝えて下さい。TUKYSAは、他の医薬品の作用に影響を与える可能性があり、他の医薬品はTUKYSAの作用に影響を与える可能性があります。服用するすべての薬のリストを保管し、新しい薬を入手するたびに医療提供者と薬剤師に見せてください。
効能・効果
ツキーサとは？
TUKYSAは、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陽性乳がんが脳など体の他の部分に広がっている（転移性）、または手術では取り除けない状態で、1回以上の抗HER2乳がん治療を受けた成人の治療に、トラスツズマブとカペシタビンという薬とともに使用する処方箋医薬品です。
TUKYSAが小児に安全かつ有効であるかどうかは分かっていません。
TUKYSAに関する重要な事実」をご覧ください。
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1Loibl S, Gianni L. HER2陽性乳がん。Lancet. 389(10087): 2415-29. 2021年7月アクセス。
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2A. ジマー A. Swearingen. HER2陽性乳癌の脳転移。新たな刺激的な風景。2021年7月アクセス。
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3Lee SS, Ahn JH, Kim MK, et al. 乳癌の脳転移：予後因子と管理。Breast Cancer Res Treat. 2021年7月アクセス。
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4小川和彦、吉井洋子、西牧哲也、他 乳癌脳転移の治療と予後。J Neurooncol. 2021年7月アクセス。
(ウルセー)
ドクターは特定の製品、サービス、治療法を推奨するものではありません。
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重要な安全情報
TUKYSAの副作用はどのようなものが考えられますか？
TUKYSAは、以下のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。
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重篤な場合を含む、肝臓の問題。医療提供者は、TUKYSAによる治療の開始前と治療期間中の3週間ごと、または必要に応じて、血液検査で肝機能を調べます。かゆみ、皮膚や目の黄変、濃いまたは褐色の尿（茶色）、右上腹部領域（腹部）の痛みや不快感、非常に疲れた感じ、食欲低下、通常より出血やあざができやすいなどの肝臓障害の兆候や症状がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。
下痢（水様性、緩い、または頻繁な便）は一般的で、時には重篤になることがあります。便通の変化やひどい下痢がある場合は、医療従事者に伝えてください。ひどい下痢は、体液の過剰な喪失（脱水）、低血圧、腎臓障害、および死亡を引き起こす可能性があります。医療機関は、ツキーサによる治療中に下痢を治療するための薬を処方することがあります。
」となります。
ツキサの主な副作用です。
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下痢
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手のひらや足の裏の発疹、発赤、痛み、腫れ、水疱など
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吐き気
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疲労感
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肝機能の血液検査値上昇
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嘔吐
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口内炎
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食欲減退
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胃部（腹部）痛
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頭痛
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赤血球の数が少ない（貧血）
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発疹
嘔吐
特定の副作用がある場合、医療従事者はTUKYSAの投与量を変更したり、TUKYSAによる治療を一時的に停止したり、永久に停止したりすることがあります。
TUKYSAは、男性および女性で生殖機能に問題を起こし、子供を持つ能力に影響を与える可能性があります。生殖能力について懸念がある場合は、医療従事者に相談してください。
これらはTUKYSAの可能性のある副作用のすべてではありません。副作用については、医療提供者と相談してください。処方薬の否定的な副作用をFDAに報告することが奨励されています。www.fda.gov/Safety/MedWatch をご覧になるか、1-800-FDA-1088 にお電話ください。
TUKYSAを服用する前に、医療関係者に伝えておくべきことは何ですか？
TUKYSAを服用する前に、以下の場合を含め、すべての病状について医療提供者に伝えてください。
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肝臓に問題がある場合。
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は、妊娠しているか、または妊娠を計画しています。ツキーサは胎児に害を及ぼす可能性があります。
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妊娠の可能性がある女性。医療従事者は、TUKYSAの服用を開始する前に妊娠検査を行います。TUKYSA治療中およびTUKYSAの最終投与後少なくとも1週間は、効果的な避妊を行うこと（避妊）。TUKYSAの治療中に妊娠した場合、または妊娠の可能性がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。
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妊娠する可能性のある女性パートナーを持つ男性。TUKYSA治療中およびTUKYSAの最終投与後少なくとも1週間は、有効な避妊具を使用してください。
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が授乳中（授乳中）である、または授乳する予定がある。TUKYSAによる治療中およびTUKYSAの最終投与後少なくとも1週間は授乳をしないでください。
処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントを含む、あなたが服用する全ての医薬品について医療提供者に伝えて下さい。TUKYSAは、他の医薬品の作用に影響を与える可能性があり、他の医薬品はTUKYSAの作用に影響を与える可能性があります。服用するすべての薬のリストを保管し、新しい薬を入手するたびに医療提供者と薬剤師に見せてください。
効能・効果
ツキーサとは？
TUKYSAは、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）陽性乳がんが脳など体の他の部分に広がっている（転移性）、または手術では取り除けない状態で、1回以上の抗HER2乳がん治療を受けた成人の治療に、トラスツズマブとカペシタビンという薬とともに使用する処方箋医薬品です。
TUKYSAが小児に安全かつ有効であるかどうかは分かっていません。
TUKYSAに関する重要な事実」をご覧ください。
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処方情報
