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By ラルフ・エリス
2022年4月25日
製薬会社ファイザーが、1ヶ月で2回目となる血圧の薬を自主回収しました。
ファイザーは、ニトロソキナプリルというニトロソアミンの濃度が上昇したため、血圧治療薬アキュプリルの5ロットを回収すると、金曜日にFDAのウェブサイトに掲載されたニュースリリースで発表しました。
ニトロソアミンは水と焼肉や乳製品などの食品に含まれているが、不純物は長期間にわたって人の癌リスクを高めるかもしれないと、ファイザーは述べている。
アキュプリルは、血圧を下げ、心不全を管理するために使用されます。ファイザーは、この薬を服用している人による副作用の報告は受けていないと述べた。
ファイザー社は、現在入手可能なデータに基づき、本製品のベネフィット／リスクプロファイルは引き続き良好であると考えています。ニトロソキナプリルの長期摂取は、ヒトにおける発癌リスクの上昇につながる可能性があるが、この薬を服用する患者には直ちにリスクはないという。
アキュプリル表は、10mg、20mg、40mgの用量で販売されています。影響を受けるロット番号は、DR9639、DX8682、DG1188、DX6031、およびCK6260です。
該当製品を服用している患者さんは、医師に相談してください。該当製品をお持ちの患者様は、888-345-0481 にお電話ください。
ファイザーは3月22日に別の血圧治療薬をリコールしました。
そのリコールの対象製品は、ファイザーが販売するキナプリル塩酸塩／ヒドロクロロチアジド（アキュレティック）錠と、グリーンストーンが販売するキナプリル＋ヒドロクロロチアジドおよびキナプリル塩酸塩／ヒドロクロロチアジドという正規後発医薬品2製品です。今回の回収は、ニトロソアミンと呼ばれる化合物であるN-ニトロソキナプリルの濃度が許容値より高いことを理由とするものです。
