ファイザー社とバイオテック社は、5歳から11歳の子供に対するCOVID-19ブースターショットの認可をFDAに申請したとのことです。
ファイザーがFDAに5歳～11歳のCOVIDブースターショットの認可を要請
By Carolyn Crist
2022年4月27日 C PfizerとBioNTechは、5歳から11歳の子供に対するCOVID-19ブースターショットの認可をFDAに申請しました。
両社は、低用量ブースター注射が5〜11歳の小児に安全であり、オミクロン変種から保護できることを示すデータを提出した。また、2回目の接種から約6カ月後に3回目の接種を行うことで、低下した免疫に対抗できるとしています。
時間をかけて、ワクチンへの免疫が衰え、我々 は子供たちにも起こる知っている、イボンヌ ・ マルドナド、MD、スタンフォード大学での小児感染症研究者は、NPR に語った。
マルドナドは、小児科のアメリカ アカデミーに助言し、また、ファイザーのワクチンのテストに役立っています。
データ今本当にワクチンとブースター免疫維持するために特にサポート、彼女は言った。
今月初め、ファイザー社は、30 人の子供 5-11 歳からの血液サンプルの小規模な研究からのデータを発表した、3 回目の投与後オミクロン変異体に対する抗体レベルの有意な増加を示した。
同時に、専門家たちは、一次ワクチンは依然として子供を含むほとんどの人々を重症化から守っていると主張しています。
フィラデルフィア小児病院のワクチン教育センター長で感染症専門医のポール・オフィット医学博士はNPRに次のように語っている。
オフィットはFDAのアドバイザーでもある。彼は、3 番目の線量の深刻な病気に対する保護を後押しする証拠がなければ、私は今 3 番目の線量を与えるために明確な理由を参照してくださいいないことを言った。
CNBC によると、前に進むには、承認の FDA と CDC によって検討する必要があります、潜在的に彼らの独立した諮問委員会のレビューを含めることができます。1 月に、FDA はファイザー社ブースター投与 12-15 子供にその外部の専門家パネルの会議を呼び出すことがなく承認します。
CDCの最新データによると、5〜11歳の子どもの約28％が最初の2回の接種を完全に終えている。12〜17歳の子供の約59％が完全なワクチン接種を受けており、約24％がブースター注射を受けている。
ファイザーとバイオテック社は、今後数週間のうちに欧州医薬品庁（EMA）や世界の規制団体にデータを提出する予定であるという。
