米国小児科学会は、毎年最大5万人の子供と大人がこのウイルスのために入院し、20〜40人が死亡していると報告しています。
ワクチンが承認されるまでの流れ
ロトウイルス回収で問われるワクチンの承認プロセス。
From the doctor Archives 米疾病対策センター（CDC）によると、子どもたちの予防接種率は80％と過去最高を更新しています。しかし、最近ロタウイルスに対するワクチンが市場から撤去されたことを考えると、親はワクチンが承認されるプロセスに対してより警戒すべきなのでしょうか？
「私の娘は、生後2ヶ月でロタウイルスワクチンを接種した後、数ヶ月間便秘になりました」と、フロリダ州ポートセントルーシーのエイミー・ブラックモンさんは言います。"医者が勧めたワクチンに悪い反応が出たと聞いて、娘が受けている他の予防接種の注射についてもっと知っておくべきだと思いました。"
ロタウイルス感染症は、下痢、嘔吐、微熱を引き起こします。3歳までにほぼすべての子どもが少なくとも1回はかかると言われています。米国小児科学会によると、毎年5万人の子供と大人がこのウイルスが原因で入院し、20〜40人が死亡しています。
ワクチンが承認された理由--そして撤回された理由
ロタウイルスワクチンは、1998年秋に米国食品医薬品局から承認されました。しかし、翌年7月には、CDCは、ワクチンを接種した子どもたちの間で腸閉塞と呼ばれるタイプの症例が増加していることに基づいて、このワクチンを使用しないように勧告していた。
CDCの広報担当者であるバーバラ・レイノルズ氏は、「このワクチンの認可前のテストでは、腸捻転の発生率が低かったので、FDAは認可後も継続的にテストをするように要求した」と言う。CDCの広報担当者バーバラ・レイノルズ氏は言う、「ワクチンが大量に使用されるようになるとすぐに、この問題の高い発生率が非常に早く検出されたのです」。
発売後わずか1年で、このワクチンは製造元のワイス・エアスト・ラボラトリーズ社によって、昨年10月に撤回された。「ロタウイルスワクチンが回収されたことは、この制度が提供するセーフティーネットが機能していることを示しています」とレイノルズ氏は主張する。
「ワシントン大学の小児科教授で、グループ・ヘルス協同組合、予防接種研究プログラムのワクチン安全性研究者であるロバート・ローウェル・デイビス医学博士は言う、「非常に稀な出来事を確実に見つけるのに十分な規模の認可前研究はほとんど不可能である。「私たちは、安全性と新しい予防手段、例えばワクチンのようなものを、社会が負担できるコストで作ることの間の正しいバランスを見つけなければなりません」。
バージニア医科大学小児科研究センターの副所長であるDavid O. Matson, M.D.によると、腸重積症の発生率は、生後1年間にロタウイルスワクチンを接種した子供10万人あたり約50人と、極めて低い確率であるとのことです。このような低い確率で潜在的に危険な事象を検出するための研究には、5万人以上の参加者が必要であり、ワクチンメーカーは参加者一人当たり約2,000ドルの費用がかかると思われる。
マツコは、ロタウイルスワクチンは、小児への定期的な使用が推奨されているワクチンの中で、これまで撤退した最初のワクチンであると指摘しています。
より多くの保護者の関与が必要
ロタウイルスワクチンの撤退は、親たちに、自分の子供が受けている他のワクチンについて、もっと質問する必要があるのではないかと思わせています--それは当然です。
「親は新しいワクチンについて自分自身を教育し、必要に応じて小児科医と長所と短所を比較検討する必要があります "とリチャード-ジマーマン、MD、ピッツバーグ、ペンシルバニア州の東リバティの家族医療センターの家庭医は述べています。ジマーマンは、CDC がその支持を撤回するまで、彼の娘、現在 6 ヶ月古い、ロタウイルス ワクチンの予防接種を持つつもりだった。"ロタウイルスのような中程度の重症度の病気に対するワクチンについては、親と医師がより共同で意思決定することが必要です。"
一方、多くの医師は、ロタウイルスワクチンが再導入されるかもしれないという希望を持ち続けています。この不快で潜在的に危険な病気と戦うために導入された最初のワクチンだからです。"全体像はまだ埋まっていない "とマトソン氏は言う。「ロタウイルスの予防接種後の有害事象の真のリスクの極限を示すものである可能性が高いのです。より近い推定値は、現在進行中のより多くの研究から得られるでしょう。"
