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FDA、英国から200万缶の乳児用粉ミルクの輸入を許可

By Carolyn Crist

2022年5月25日 - FDAは英国からの乳児用粉ミルクの輸入を許可するよう規則を緩和しており、今後数週間で約200万缶が米国に持ち込まれることになる。

Kendal Nutricare社は、全国的な粉ミルク不足を緩和するため、Kendamilブランドで特定の乳児用粉ミルク製品を提供できるようになる。

「重要なことは、我々は追加の乳児用調製粉乳製品が安全かつ迅速に世界中のメーカーやサプライヤーとの継続的な議論に基づいて、近い将来に米国で輸入されるかもしれないと予想し、" ロバートCaliff、MD、FDAコミッショナーは、声明で述べています。

Kendal Nutricare 40,000 缶以上即時派遣のための在庫を持っている、FDA は言った、米国保健福祉省は、できるだけ早く米国に製品を取得する最善の方法についての会社に話しています。

ケンダミルは、消費者が最新情報を受け取り、米国に到着した製品を見つけるためのウェブサイトを開設しています。

評価の結果、FDAは製品の安全性や栄養面での懸念はないとしています。この評価では、同社の微生物学的検査、ラベル表示、施設の製造・検査履歴に関する情報などが審査されました。

また、火曜日には、FDAは、アボットニュートリション社が、緊急に生命維持のための物資を必要としている家族に対して、同社の特殊アミノ酸ベースのミルク「エレケア」約30万缶を発売することを発表しました。同製品は、発売前に微生物の検査をより多く行っていた。

EleCare製品の一部は、今年初めにアボット社の乳児用粉ミルクのリコールに含まれていましたが、今回発売される缶は異なるロットで、これまで発売されたことがなく、保管状態が維持されていた、とFDAは述べています。

"これらのエレケア製品のロットはリコールの一部ではなかったが、Abbott Nutrition のミシガン州スタージスの施設で観察された不衛生な条件で生産された懸念のため保留されている "と FDA は書いています。

FDA は、両親や介護者の医療提供者と相談し、細菌感染の潜在的なリスクと、重度の食物アレルギーや腸の障害を持つ乳児のための特別な栄養製剤に基づいて、製品の重要な必要性を比較検討することをお勧めします。

FDAはまた、アボット社が、スタージス工場が間もなく生産を再開する際に、エレケア製品が同工場で生産される最初の粉ミルクとなることを確認したと述べています。その他の特殊な代謝性製剤もこれに続く予定です。

アボット社はスタージス施設での生産を6月4日に再開する予定であり、エレケアの初期バッチは6月20日頃に消費者に提供されると声明で述べている。

現在発売中の製品は、「エレケア」（1歳未満の乳児用）と「エレケアJr.」（1歳以上用）です。製品を希望される方は、医療機関にお問い合わせいただくか、アボット社に直接お電話ください（800-881-0876）。