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ファイザー社、COVIDワクチンが幼児に強い反応を示すと発表

By Damian McNamara, MA

2022年5月23日 - 米国では、5歳までの幼児と小児に対するCOVID-19ワクチン接種のFDA承認に一歩近づく可能性があります - そのワクチンは強い免疫反応をもたらすとするファイザーの新しいデータに基づいています。

同社は、1,678人の幼児を対象とした試験で、3回の接種で80％の有効性を示したと報告している。この研究は、オミクロンが優勢であったときに行われたものである。

ファイザー社は、この新しいデータを緊急時使用承認（EUA）申請の一部としてFDAに提出する予定である。FDAの諮問委員会は、6月に5歳未満の小児におけるファイザーとモデナのCOVID-19ワクチンに関する推奨事項を発表する予定です。

モデナは4月に年少児用COVID-19ワクチンの承認申請書を提出した。FDAの担当者は、ファイザーも申請するまでその申請の決定を待つことはないと述べているが、擁護団体はFDAにもっと早く動くよう求めている。

"国が急増している中、一日一日が大切だ "と、団体Protect Their Futureは月曜日に声明で述べている。「5歳未満の子供のための各EUAのアプリケーションは、独自のメリットと、他のすべての年齢のコホートのための事前のEUAの提出の緊急性を考慮する必要があります。

ワクチンの安全性については、プラセボと同様の所見が得られたという。4月末時点で、3回目の接種から7日以上経過した時点でCOVID-19の接種を受けた子どもは10人。同社は当初、21人の小児に症状が出るまで待つと予想していたため、これは中間的な知見であり、試験は引き続き継続中である。

なお、6カ月から5歳までの小児への投与量は3マイクログラムで、成人への投与量の10分の1である。