.

FDA、ファイザーの5歳以下の子供向けCOVIDワクチン申請をOKに

By Carolyn Crist

2022年6月2日 - FDAは、5歳以下の子供向けのCOVID-19ワクチンのファイザーの申請を受理し、6月の承認と配布への道が開かれました。

ファイザーは、6ヶ月と5歳の間の子供のための3用量ワクチンの申請を完了したことを水曜日に発表し、FDAは、緊急使用申請を受け取ったと述べた。

「我々 は親が彼らの幼い子供 COVID 19 の予防接種を持つことを心配している認識し、FDA はデータと情報の評価にかかる時間を予測できませんが、我々 は科学に基づくアプローチを使用してできるだけ迅速に受信した EUA [緊急使用許可] 要求を検討する」代理店は声明で ABC ニュースに語った。

ファイザーは5月下旬、オミクロンの変種が優勢な時期に症状が出るCOVID-19に対して、5歳未満の幼児向けの3マイクログラムの投与で80％の効果があったと発表した。その際、同社は、より多くのデータが集まるにつれて変化する可能性のある初期の推定値であるとしている。

FDAの独立したワクチン諮問委員会は6月中旬に公聴会を開き、低年齢児向けのファイザーワクチンとモデナワクチンを議論する予定である。今週、FDAは会合情報を発表し、6月14日に6歳から17歳までのモデルナワクチンに関する会話、6月15日に幼児向けのファイザーとモデルナワクチンに関する会話が予定されています。

Moderna社は4月28日に6歳以下の小児用2回接種ワクチンのFDA認可を申請した。同社によると、同ワクチンの症状を伴う感染症に対する効果は、生後6カ月から2歳までは51％、2歳から5歳までは37％であった。

ファイザーの3マイクログラムは、成人用の10分の1の用量。モデナの25マイクログラムは、成人の4分の1の用量です。

FDAが年少者向けのワクチンを認可し、CDCの独立したワクチン諮問委員会が同意すれば、6月末までに5歳未満の子供にも使用できるようになる可能性があります。