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自分の細胞を3Dプリントして作った新しい耳を手に入れた女性

By Carolyn Crist

2022年6月2日 - 米国の医師が、患者の細胞を使った3Dプリントの耳の移植に成功しました。

最初の「バイオプリント生体組織インプラント」は、生まれつき小さくて形の悪い耳を持っていた20歳の女性に送られた。ニューヨーク・タイムズ紙によると、このインプラントは彼女のもう片方の耳と同じ形にプリントされ、「軟骨組織を再生し続ける」ことで、見た目も感触も自然な耳のようにすることができるという。

ニューヨークに本社を置く再生医療企業の3DBio Therapeutics社は、片方または両方の外耳がないか未発達であるまれな先天性疾患である小耳症の患者を対象に、初期段階の臨床試験を行っている。この疾患は、米国で毎年約1,500人の赤ちゃんが発症し、通常、再建の選択肢は限られています。

3DBioとテキサス州の小耳症・先天性耳奇形研究所は、2019年にオーファンドラッグと希少小児疾患のFDA指定を受けたAuriNovoインプラントを使用して、人間の耳の再建を行いました。

"国内外から何千人もの小耳症の子どもたちを治療してきた医師として、私はこの技術が小耳症患者とその家族にとって何を意味するのかに感銘を受けています。" 手術を行った小耳症を専門とする小児耳再建外科医、Arturo Bonilla, MDは声明の中で述べています。

臨床試験は、医師が肋軟骨や特定のインプラントを使用する必要がある現在の耳の再建手術に取って代わることを目標に、AuriNovoインプラントの安全性と有効性を調べているところです。

「ボニラ氏は、「オーリノボ・インプラントは、肋軟骨を用いた再建手術に比べ、より侵襲性の低い手術方法で行うことができます。"また、PPE(多孔質ポリエチレン)インプラントによる再建よりも、より柔軟な耳になることが期待されます。"

3DBio社は、この患者の手術結果を木曜日のニュースリリースで発表しましたが、プライバシー上の理由から、手術の技術的な詳細は含まれていません。同社によると、FDAは臨床試験デザインを審査し、厳格な製造基準を設定したという。このデータは、研究が完了した時点で医学雑誌に掲載される予定である。

製造工程は、まず患者の耳から少量のサンプルを採取し、数十億個の軟骨細胞を作成する。その生きた細胞を、体に安全な同社のコラーゲンベースの「バイオインク」と混ぜ合わせます。3Dバイオプリンターは、そのインクを使って、患者の健康な耳をコピーしたデジタルモデルを基にオブジェクトを作成する。

タイムズ紙は、3月に行われたこの耳の移植手術は、臓器や組織の移植における最近のいくつかのブレークスルーのひとつを示すものだと報じている。世界中の数多くの企業が、奇形やその他の健康問題を抱える患者を助けるために、3Dプリント技術を利用したインプラントを開発している。

さらに研究が進めば、この技術を使って、脊椎ディスク、鼻、膝軟骨、ローテーターカフ、乳腺切除術のための再建組織など、他の身体の一部を作ることができるようになると3DBioは述べている。より遠い将来には、肝臓、腎臓、膵臓などの重要な臓器を3Dプリントで作ることができるようになるかもしれません。

この臨床試験は、ロサンゼルスのCedars-Sinai Medical Centerでも患者を募集しており、これまでに6歳から25歳までの11人のボランティアが参加しています。今後、5年間の追跡調査を行い、長期的な安全性と満足度を評価する予定です。