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短期間のテストステロン投与は安全かもしれないことを示す新しい研究結果

By Marlene Busko

June 10, 2022 -- テストステロンレベルが低い男性がテストステロン補充療法を3カ月から1年間受けても、プラセボを受けた同様の男性よりも心臓関連の問題が発生しないことが、新しい研究で示された。

研究者らは、この知見は、多くの小規模な研究のデータを組み合わせた分析から得られたものであり、テストステロン補充療法を受ける資格がある男性が短期間服用した場合、心臓にとって安全であることをある程度確信させるものである、と述べている。

男性ホルモンのレベルは年をとるにつれて低下し、公式にテストステロンレベルが低いと診断された人（性腺機能低下症）は、テストステロン補充療法を受ける資格があるかもしれない。

しかし、専門家の中には、この新しい『メタ分析』は男性を十分に長期間追跡調査したものではなく、医師と患者は、テストステロンが心臓にとって本当に安全かどうかについて確固たる結論を出す前に、現在進行中の非常に大規模な研究--5,000人以上の男性にテストステロンゲルとダミーゲルを5年間投与して比較する--の結果を待つべきと警告する人もいる。

というのも、これまでのいくつかの研究で、テストステロン補充療法は心臓発作や脳卒中のリスク上昇に関連することが判明しているからだ。しかし、他の研究ではこれと同じ結論には至りませんでした。

それでも2014年以降、FDAはテストステロン製品に心臓に関連するリスクの可能性について警告ラベルを貼るよう企業に要求しています。

そして、テストステロン製品は、テストステロンが不足しているか、関連する病状と連動してテストステロンレベルが低い男性への使用にのみ承認されていることを、同機関は強調している。

一部の高齢男性のためだけですか？

「医師がテストステロンを必要と考えている場合、心臓の問題を含む深刻な副作用が発生する可能性は非常に低いので安心してください」と研究者の Channa N.は言う。Jayasena、MD、PhD、インペリアルカレッジ、ロンドン、イギリスから。

"ただし、テストステロンを含むすべての薬は、必要ないときに服用すると危険です。"と彼は言う。"高齢男性は、まだテストステロンの恩恵を受けるかもしれないが、彼らは...低いテストステロン レベルの場合のみ。"と彼は付け加えます。

心臓専門医エリンD.ミチョス、MDは、「テストステロン値は、通常、男性の年齢とともに下がるし、[ガイドラインによると]我々は、年齢関連のテストステロンの低下を治療するためだけにテストステロン補充に誰かを置く必要はない」と言っています。

"男性で、テストステロンが低下している場合...そして、症状 - 性欲低下、エネルギー低下、筋肉量低下、顔の体毛の減少がある場合、テストステロン補充療法の候補であるかどうかをあなたの医者と議論するかもしれない "と、ボルチモアのジョンズ・ホプキンス大学医学部から、Michos は言った、MD。

しかし、もし男性に「家族に心臓病の強い病歴があったり、高血圧や高コレステロールであれば、テストステロン療法の使用にはやはり慎重になるでしょう」と、彼女は言う。

しかし、「もし、男性が心血管疾患のリスクが低く、本当に症状がある場合、つまり、単に数をこなすのではなく、現在わかっていることは、短期的にはかなり安全だと思われるが、長期的な安全性については本当にデータが不足している」ということです。

これまでで最高の研究

彼らの新しい分析（6月13日月曜日にアトランタで開催される内分泌学会で発表され、最近The Lancet Healthy Longevityに掲載された）において、研究者は、臨床的にテストステロン値が低く、平均年齢65歳の男性5,601人を対象に1992年から2018年までに行われた35件の研究データを組み合わせました。

男性たちは、3カ月から1年間（3年間の1研究を除く）、テストステロンまたはプラセボのいずれかを投与され、平均的な治療期間は9.5カ月であった。

このデータを用いると、試験期間中のあらゆる心臓関連イベントの発生率は、テストステロン療法を受けた男性（7.5%）とプラセボを受けた男性（7.2%）で有意差はなかった。

また、死亡、脳卒中、心拍異常、冠状動脈性心臓病、心不全、心臓発作のリスクも、テストステロン投与群とプラセボ投与群の間で有意に増加することはなかった。

これは、「性腺機能低下症に対するテストステロン治療の安全性を調査した、これまでで最も包括的な研究」であると、研究者らは研究論文に記しています。

「性腺機能低下症の男性には、テストステロン治療が短中期的に心血管リスクを増加させるという現在のエビデンスはないことを助言する必要があります。テストステロンの長期的な安全性はまだ確立されていない」と彼らは結論付けている。

Michos氏も同意見である。「テストステロン補充療法を広く使用することを検討する前に、（長期研究の）結果が発表されるのを待つべきである」と彼女はLancet誌の論説に書いている。

この長期研究は、「特に、テストステロン療法を5年間行った場合の心臓発作、脳卒中、心血管系の原因による死亡のリスクを、プラセボに対して決定するように設計されており、その結果は今年後半に報告される予定である」と述べている。