ホットフラッシュを緩和する実験的な薬剤の可能性

By Cara Murez

ヘルスデー・レポーター

2022年6月13日月曜日（HealthDay News） -- ホットフラッシュは更年期障害の最もよく知られた症状の1つで、数年にわたり昼夜を問わず激しく、頻繁に起こることがあります。

研究者らは、緩和と既存の治療法の代替となり得る新しい効果的な治療法を見つけたと述べている。

この研究の著者であるGenevieve Neal-Perry博士は、「長年、ホットフラッシュの生物学的性質について、我々は知らなかったし、理解もしていませんでした」と述べています。

ノースカロライナ大学医学部産婦人科のニール・ペリー教授は、「過去10年間で、特定のニューロンが更年期のエストロゲンレベルの低下によってどのように影響を受け、煩わしい紅潮や発汗を誘発するかを医師が理解し始めたばかりだ」と語った。

「我々は、現在、ほてりに関与する神経経路を理解しています。このため、より具体的な治療法を開発することが可能になりました。フェゾリナントは、より特異的な治療法の一例です。これは、選択的なNK3アンタゴニストで、受容体をブロックします」とNeal-Perryは言う。

その結果、ホットフラッシュを防ぐことができるのです」と、Neal-Perry氏は説明した。

QOL（生活の質）の向上

「ほてりを抑える治療法は、生活の質を向上させ、ほてりの多い人に関連する他の病状も改善します」と、Neal-Perry氏は言います。また、これらの女性が閉経前と同じレベルで機能することができるようになる、と彼女は付け加えている。

フェゾリナントの研究者は最近、米国食品医薬品局（FDA）の承認前の最終段階である第3相試験の結果を発表した。この試験には、1日に平均7回以上の中等度から重度のほてりがある40歳から65歳の閉経後女性501人が参加した。女性たちは、プラセボを毎日服用するか、フェゾリナントの2つの用量から1つを選んで12週間服用するよう無作為に割り付けられた。

その後、プラセボを服用していた女性は、30mgまたは45mgのいずれかを服用するよう再度無作為に割り付けられた。最初にフェゾリナントを投与された女性は、さらに40週間、その投与量を維持した。

平均してほてりはあったが、12週目まではプラセボ群に比べ、薬剤群ではほてりの回数と程度が有意に減少していた。52週間の試験期間中も、これらの改善は継続された。また、プラセボ群から薬剤に切り替えた女性も、これらの改善を経験した。

この研究は、製薬会社であるアステラス製薬株式会社が費用を負担して行われました。

Neal-Perryは、土曜日にアトランタで開催された内分泌学会の年次総会でこの研究を発表した。医学会議で発表された結果は、査読付き雑誌に掲載されるまでは予備的なものとみなされる。

更年期障害の症状に対する現在の最も効果的な治療は、エストロゲン単独またはプロゲストゲンとの組み合わせによるホルモン療法であると、バージニア大学健康システムのミッドライフヘルスセンターのディレクターであるJoAnn Pinkerton博士は述べている。彼女はこの研究には関与していない。

しかし、ホルモン療法にはリスクがあり、誰もが受けられるわけでも、受けようとするわけでもないとPinkertonは言う。非エストロゲン処方療法には、低用量抗うつ薬やガバペンチン、クロニジン、オキシブチニンなどの薬が含まれるが、ホットフラッシュについては、低用量のパロキセチン塩のみ、FDAによって承認されている。ホルモン療法ほど効くものはない、と彼女は言う。

「女性たちは、医療従事者やインターネットに流れる誤った情報、友人や親戚から聞いた昔話など、直面するあらゆる矛盾にもどかしさを感じています。その結果、間違った治療や治療への恐怖、無治療や無策につながることが多いのです」とピンカートンは述べています。

非ホルモン療法の選択肢

Pinkerton氏は、フェゾリナントの試験結果が良好であることを指摘した。この治療法は "この種のものとしては初めて "であり、FDAの承認が得られれば、煩わしいほてりを持つ女性にとって安全で効果的な非ホルモン療法を提供できるようになるでしょう」と、彼女は述べています。

「ホルモン剤を含まないため、エストロゲン感受性癌の既往がある女性や、血栓症などホルモン療法を避けたい医学的理由がある女性の選択肢になるでしょう」とPinkerton氏は述べました。

また、この抄録には副作用やリスクに関するデータは記載されていない、とPinkerton氏は指摘する。初期の製品では肝臓に問題があったが、フェゾリナントでは見られなかったという。

「民族の違いや、ほてりが続く高齢の女性、臨床試験から除外されがちな肥満の女性など、異なる影響を知ることは重要でしょう」とPinkerton氏は述べています。

Neal-Perry氏は、既存の治療法の中には、白人女性よりも長年にわたってほてりを経験する傾向にある有色人種女性には効果が低いものがあることを指摘した。

また、この新薬は「更年期障害治療の分野を何年も前進させるものです。

この研究では、研究者達は、1週間以内に、この薬の影響を見たと、ニール・ペリー氏は言いました。どれくらいの期間服用する必要があるのか、服用を中止した場合に症状が再開するのかについては不明である。ホットフラッシュは時間が経てば自然に引いていきます。

研究者たちは、この薬が睡眠や、うつ病、性機能など、生活の質に与える影響についてももっと知りたいと考えている、とNeal-Perryは言う。

「これらはすべて、更年期の移行期や閉経期に影響を受けることがわかっていることであり、この治療がこれらの懸念のいくつかを改善できるかどうかを理解するだけでも、本当に重要です」と、彼女は述べています。

詳細情報

米国国立老化研究所では、更年期障害について詳しく説明しています。