.

FDAがCOVIDワクチンを6ヶ月の子供たちに認可

By Damian McNamara, MA

June 17, 2022 -- FDAは本日、ModernaとPfizerのCOVID-19ワクチンに対し、生後6カ月以上の子供への使用を緊急使用承認し、最も若いアメリカ人に保護を拡大するための待望の承認プロセスの最終ステップの1つとしました。

今回のFDAの動きは、今週初めに行われたFDAの諮問委員会の投票が、この年齢層での両ワクチンの認可を全会一致で支持する結果となったことを受けたものです。

「これらのワクチンの安全性、有効性、および製造データの FDA の評価と分析は厳格かつ包括的な EUA をサポートする」代理店はニュース リリースで述べた。

このデータは、これらのワクチンの「既知および潜在的なベネフィット」が潜在的なリスクを上回ることを示している、と同機関は述べています。

モデナ社のワクチンは、生後6カ月から17歳までの小児を対象に、2回接種の1次接種として承認されています。ファイザー社のワクチンは、現在、生後6カ月から4歳までの小児を対象とした3回接種の1次シリーズとして認可されています。ファイザー社のワクチンは、すでに5歳以上の小児で認可されています。

CDCは土曜日の会合で最終的な規制のハードルを決定する予定である。CDCの予防接種実施諮問委員会（ACIP）は、このワクチンにゴーサインを出すかどうかの投票が予定されている。

ACIP が OK を与える場合は、CDC ディレクター ロシェル ・ ワレンスキー、MD、MPH、その後まもなく使用するための勧告を発行する予定です。

これらの最終的な規制の段階を経て、早ければ月曜日から、ご両親はお子さんを小児科医、家庭医、または地元の薬局に連れて行き、ワクチン接種を受けることができるようになります。