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CDC、最年少の子供へのCOVIDワクチン接種に最終的なOKを出す

By Damian McNamara, MA

2022年6月18日 - 生後6ヶ月から5歳までの子供向けのCOVID-19ワクチンの接種が完了しました。疾病対策センター（CDC）長官のロシェル、ワレンスキー（MD）は、本日、同機関のワクチン委員会による満場一致の勧告を支持し、今週早々にワクチン接種を開始することを許可しました。

CDC の予防接種実施諮問委員会は、本日、生後 6 ヶ月から 5 歳の子供に Moderna COVID-19 ワクチンの使用を推奨する 12-0 投票、および生後 6 ヶ月から 4 歳の子供にファイザー ワクチンの使用を推奨する 12-0 投票を行いました。

「私は質問を持つ親や介護者は、予防接種の利点とそれらを取得することによって自分の子供を守ることの重要性についてもっと学ぶために彼らの医師、看護師、または地元の薬剤師に相談することをお勧めします "とWalenskyは声明で述べている。  

FDAは、今週初めに諮問委員会が全会一致でこのワクチンの接種を推奨した直後、金曜日に生後6ヶ月の子供への接種を承認しました。

親や管理者は、これらの最も若いアメリカ人のワクチン接種を開始するためにすべてのクリアを持って、すぐに月曜日に開始する予定です。

これは、末っ子のためにこの認可を待ち望んでいた何百万人もの不安な親たちにとって、ほっとするようなことである。米国小児科学会（AAP）から米国医師会（AMA）に至るまで、医療団体は本日の決定を称賛しています。

「モデナとファイザー・バイオテック・ワクチンの生後6ヶ月以上の子供への認可は、予防接種を待っている人口の最後の層にまで予防接種を拡大することになります。年長児や青少年へのワクチン接種にも、さらなる取り組みが残されています。6月8日現在、5歳から17歳の2300万人以上の子どもたちがCOVIDワクチンの2回接種を受けました。この年齢層では、さらに2600万人がまだ1回も接種を受けていません」と、AAPは用意された声明の中で述べています。

「我々 はすべての家族がこれらのワクチンの保護から利益を得ることができることを確認する私たちの努力で緩めてはならない」AAP 社長モイラ Szilagyi、MD、PhD、FAAP は言った。

AMAも、幼児に対するこれらのワクチンの緊急性を訴えています。

「CDCによると、COVID-19は0歳から19歳の子供の死亡原因の第1位です。パンデミック開始以来、米国では6カ月から4歳までの小児で、200万人以上のCOVID-19患者が発生し、2万人以上が入院し、200人以上が死亡しています。私たちは、保護者の皆様に、対象となるお子様がいらっしゃったらすぐにCOVID-19の予防接種を受けていただくようお願いしています。COVID-19ワクチンの安全性と有効性を示す圧倒的な科学的根拠がある一方で、多くの親や家族がまだ疑問を持っていることを知っています」。米国医師会会長のJack Resneck医学博士は、用意された声明の中でこのように述べました。

この年齢層における両mRNA COVID-19ワクチンに対するCDCパネルの賛成票は、諮問委員会に参加した科学者、臨床医、その他の専門家による2日間の審議の後に出されたものです。

モデナ社製ワクチンの緊急時使用承認は、1ヶ月間隔で2回の一次接種（成人用量の4分の1）を行うことを基本としています。ファイザー社製ワクチンは、3回接種の1次接種（成人用量の10分の1）が承認されています。ファイザー社製ワクチンの投与は、1次投与から2次投与までが21日間、2次投与から3次投与までが60日間とされています。

モデナとファイザーの代表者は、ACIP会議の中で、両社の製品の安全性と有効性に関するエビデンスを確認しました。

例えば、Modernaのデータでは、CDCの有効性の定義を用いると、6カ月から23カ月の乳幼児で50.6％、2歳から5歳の小児で36.8％の有効性があることが明らかになりました。評価対象となった6カ月から5歳の小児は6400人で、そのうち4800人はワクチンを接種し、1600人は生理食塩水のプラセボを接種しました。

この有効性のレベルは、「オミクロンに対する成人の有効性と一致する」と、ModernaのVice President for,Vaccins のRituparna Das, MD, PhDは述べています。

生後6ヶ月から5歳の子どもたちにモデナワクチンを2回接種した後の抗体レベルは、18歳から24歳の若年成人に観察されるレベルと同様であった。同様に、ファイザー社製ワクチンの3回接種後の抗体レベルは、16歳から24歳の人々に見られるレベルと同様であった。

発熱、その他の安全性に関する考察

モデナ社のワクチン研究において、5歳までの小児で報告された最も一般的な局所反応は疼痛でした。ほとんどの症状は軽度で、23日から3日間続きました。全身性の副反応では、発熱、イライラ、泣き声、眠気、食欲不振が6カ月から2歳未満に最も多くみられました。2 歳児から 5 歳児では，発熱，頭痛，倦怠感，筋肉痛，吐き気，嘔吐，悪寒が主な症状であった。

初回投与から3日後に発熱による発作が1件報告されており、この反応について治験責任医師はモデルナ社のワクチンに関連するものと考えています。「約6週間後、その子どもは試験に参加し続け、2回のワクチン接種を受けましたが、これ以上の事象はありませんでした」。

Moderna社またはPfizer社の試験では、心筋炎の症例や死亡例は報告されていません。

ファイザー社の試験では、注射部位の痛みや圧痛が最も一般的な局所反応でした。全身反応については、6カ月から2歳未満の小児で過敏性と眠気がより一般的でした。疲労感は2～4歳の小児で最も多くみられました。ほとんどの症状は軽度で、1〜2日以内に治まりました。

発熱はファイザー社の試験でも報告され、その多くは1日程度で終了しました。