生物学的製剤とバイオシミラーは潰瘍性大腸炎を治療できるか？

下痢が再発した。うんちの中に血が混じっている。そして、いつも疲れている。それは潰瘍性大腸炎（UC）の再燃の可能性があります。

現在の治療がうまくいっていない場合、潰瘍性大腸炎の生物学的製剤またはバイオシミラー治療について医師に尋ねてみてください。これらの薬は、今より良い気分になり、将来のフレアを最小限に抑えるのに役立つかもしれません。医師は、これらの治療法があなたに適しているかどうかを判断する手助けをすることができます。

以下は、そのためのいくつかの質問です。

潰瘍性大腸炎を治療する生物学的製剤はどれですか？

生物学的製剤は、免疫系の働きを変化させる薬です。生きている細胞から作られます。潰瘍性大腸炎に関与するタンパク質を阻害することにより、炎症を緩和することができます。

標準的な治療がうまくいかない場合、医師は生物学的製剤を提案するかもしれません。つまり、薬物療法を行っても、UCの症状が多くの問題を引き起こしている場合です。

• 1日に5回以上の排便がある

• うんちやトイレットペーパーに血が混じっている

• 仕事や学校に支障をきたす

• 日常生活に支障がある

中等度から重度のUCの治療には、5種類の生物学的製剤が承認されています。これらの薬剤は、標的とするタンパク質の違いにより、異なるグループに分類されます。それらは以下の通りです。

抗腫瘍壊死因子（抗TNF）阻害剤。医師はおそらく、抗TNF生物学的製剤の使用を開始することでしょう。これらの薬については、科学者たちもよく理解しています。また、生物学的製剤を試したことがない患者さんでも、他の種類の生物学的製剤よりも効果があることを示す証拠もあります。

例えば、以下のようなものがあります。

• アダリムマブ（ヒュミラ）

• ゴリムマブ（シンポニ）

• インフリキシマブ(レミケード)

インテグリン受容体拮抗薬。このタイプの生物学的製剤は、腸の内壁にある細胞のみを標的とします。他の生物学的製剤よりも安全であることを示す証拠があります。すべての生物学的製剤は安全であると考えられていることに留意してください。しかし、インテグリン受容体拮抗薬は、感染症の確率を上げる可能性が低いようです。確かなことを知るためには、もっと研究が必要です。Vedolizumab（Entyvio）はUCに承認されています。

インターロイキン12およびインターロイキン23拮抗薬。これらの生物学的製剤は、インターロイキン12とインターロイキン23と呼ばれるタンパク質を標的としています。両者とも腸管内の炎症レベルの上昇と関連しています。ウステキヌマブ（ステララ）はUCによく効くことが研究により示唆されています。

バイオシミラーとは何ですか？

バイオシミラー医薬品は、承認された生物学的製剤と「高度に類似」した医薬品です。化学薬品とは異なり、科学者は生きた細胞から作られた薬の正確なコピーを作ることができません。

UCの治療に用いられるバイオシミラーの例としては、以下のようなものがあります。

• アダリムマブ-adbm（サイルテゾー）

• アダリムマブ-atto（アムジェビータ）

• インフリキシマブ-abda（レンフレクシス）

• インフリキシマブ・ダイエブ（インフレクトラ）

• インフリキシマブ-qbtx（イクスフィ）

主治医は、すぐにバイオシミラーの使用を勧めないかもしれません。しかし、医療保険者は、費用を節約するために、生物学的製剤よりもバイオシミラーを試すよう勧めるかもしれません。

バイオシミラーの中には、生物学的製剤と互換性のあるものがあります。つまり、医師の指示がない限り、薬剤師はあなたをバイオシミラーに変更することができます。

バイオシミラーは、科学者が生物学的製剤と同じように作用することを証明した場合にのみ承認されます。しかし、もし効き目が心配なら、バイオシミラーがあなたにとってOKかどうか、医師に尋ねてみてください。

生物学的製剤はどのくらい早く効くのか？

免疫システムは人それぞれです。2週間から4週間で症状が軽くなることもあります。しかし、大きな改善を見るには8週間ほどかかるかもしれません。

以下のような方は、生物学的製剤が早く効く可能性があります。

• 炎症の程度が低い

• 若く見える

若い

• IBDの手術を受けたことがない

• 免疫系を抑制する他の薬剤を投与されている方

服用する生物学的製剤の種類も重要な役割を果たすかもしれません。いくつかの研究では、抗TNF阻害剤が最も早く効くことが示唆されています。インテグリン受容体拮抗薬は、少し遅めに効くかもしれません。もっと研究が進めば、答えが出るでしょう。

生物学的製剤が効くかどうかは、どうすればわかるのでしょうか？

主治医はおそらくあなたの症状について質問するでしょう。例えば、出血や下痢が止まれば、良い兆候です。生物学的製剤はまた、あなたの一般的な健康や生活の質を向上させるはずです。

しかし、医師はいくつかの検査を行うかもしれません。それは、以下のようなものです。

• 血液検査

• 便を採取する

• 大腸内視鏡検査を行う

生物学的製剤には副作用やリスクがあるのですか？

長期的に服用しても問題ありません。また、治療に関しても特に問題はないかもしれません。しかし、いくつか考慮すべき点があります。

感染症の確率が高くなる 生物学的製剤はあなたを病気にすることはありません。しかし、これらの薬は、あなたの免疫システムが細菌を撃退するのを難しくする可能性があります。また、血液中にすでに存在するウイルスを活性化させる可能性もあります。

生物学的製剤の治療を開始する前に、医師はあなたの血液に以下のような感染症がないかどうかを調べます。

• 結核（TB）

• B型肝炎

• HIV

生物学的製剤を使い始めたら、感染の兆候があるときはいつでも医師に伝えてください。次のような症状に注意してください。

• 下痢や血の混じったウンチ

• 発熱や悪寒

• 咳

• のどの痛み

健康を維持するために、対策を講じることができます。手洗い、マスクの着用、病人との密接な接触を避けましょう。そして、常に最新のワクチンを接種しましょう。どのワクチンがあなたに適しているかは、医師が教えてくれるでしょう。

副作用やその他の反応。生物学的製剤は、注射または腕の静脈からという2つの方法で体内に投与されます。薬が皮膚に入った部分に痛み、赤み、腫れ、またはあざができることがあります。

生物学的製剤に対してアレルギー反応を起こす可能性があります。注射や点滴の後、気づいたらすぐに医療機関を受診してください。

• 息切れ

• 寒気

• 赤み

• 皮膚、目、唇のかゆみ

• 全身の発疹

生物学的製剤を開始したときに現れた新しい症状については、医師に伝えてください。

あまり一般的ではありませんが、一部の生物学的製剤は、あなたの神経系に影響を与えたり、ループスのような反応を引き起こす可能性があります。それは、次のような症状を誘発する可能性があります。

• 痺れやピリピリ感

• 視力の変化

• 足首や手の突然の腫れ

• 日光に当たると悪化する皮膚の発疹

• 関節痛や筋肉痛

• 発熱

併用療法を試すべき？

生物学的製剤やバイオシミラーと他のUC治療薬の併用を医師から指示される場合があります。その中には、免疫調整剤と呼ばれる薬も含まれる可能性があります。これらの薬剤は、免疫系の働きを変えることにより、炎症を和らげます。

併用療法は、UCの治療効果をより高めることができるかもしれません。しかし、薬を混ぜると、副作用や薬に関連した健康問題が発生する可能性も高くなります。医師は、何がベストかを決める手助けをしてくれます。

生物学的製剤とトファシチニブ（Xeljanz）を併用しないでください。それはUCの治療に使用される薬です。これは、JAK阻害剤と呼ばれる薬剤の一種です。生物学的製剤を服用していない場合、あなたの症状が本当に深刻であれば、医師は、短期間のコルチコステロイドと一緒にtofacitinibを服用することを望むかもしれません。

主治医のフォローアップ

寛解に至るまでには、複数の生物学的製剤を試す必要があるかもしれません。主治医は、安全に薬剤を切り替える方法を教えてくれます。生物学的製剤は、治療の開始と中止の方法を間違えると、あまり効果がないことがあります。

生物学的製剤は、数カ月から数年間は症状を和らげることができます。しかし、時間が経つにつれて、最初と同じようにうまく働かなくなることがあります。このようなことがいつ起こるか、またいつ起こるかを予測する方法はありません。しかし、下痢や出血などの症状があれば、いつでも医師に伝えることができます。治療法を変更する前に、感染症やUCに似た他の胃の病気を除外したいと思うでしょう。

また、生物学的製剤がまだ効いているかどうかを調べるために、いくつかの検査を行うことができます。薬が効かなくなった場合、医師は以下のことを行うかもしれません。

• 別の種類の生物学的製剤に変更する

• 投与量を増やす

• 他の免疫抑制剤を追加する

UCの医師は、あなたがどれくらいの頻度で検診に来ればよいかを教えてくれます。主治医の定期的な診察も欠かさないようにしましょう。UCは、他の健康上の問題と同時に発生することがあるので、複数の医師があなたを見守ることが望ましいのです。