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ファイザー社、更新されたワクチンでオミクロンに対する保護が強化されたと発表

By Carolyn Crist

2022年6月26日 -- AP通信によると、ファイザーとバイオテック社は土曜日、2種類のオミクロンを標的としたワクチンが、最新のオミクロン亜種を含むコロナウイルスに対して安全かつ有効であると発表しました。

この発表は、FDAがこの秋にアメリカ人が最新のブースターショットを受けるべきかどうかを議論するために開かれる予定の数日前に行われた。

現在の主要なワクチンとブースターはまだ COVID 19 に対する保護を提供する、彼らは最も最近のオミクロン亜種に対してあまり効果的ですが。この新しい製剤は、この秋から冬にかけて予想される別のコロナウイルスの急増に対する保護を強化するために、4回目の予防接種、または2回目のブースターとして使用することができます。

ファイザー社は、オミクロンを標的とする「一価」ワクチンと、元のワクチンにオミクロンを追加する「二価」混合ブースターの2つのワクチン候補を検討しました。また、投与量を30マイクログラムのままとするか、2倍とするかについても検証した。

第2/3相試験には、すでに3回のワクチン接種を受けている55歳以上の成人1,234人が参加した。1カ月後、オミクロン適応の1価ワクチンは、オミクロンに対する中和抗体が30マイクログラム製剤で13.5倍、60マイクログラム製剤で19.6倍増加した。二価ワクチンでは、このレベルで9.1倍、10.9倍の抗体上昇があり、これは元のワクチンをもう1回接種する場合の約1.5倍に相当するとAP通信は報じている。

ファイザーの会長兼CEOであるアルバート・ブルラ氏は声明で、「これらのデータに基づいて、我々は、これまで見たよりも大幅に高いオミクロンに対する免疫反応を引き出す、非常に強力な2つのオミクロン適応の候補を得たと考えています」と述べています。

「規制当局の認可が得られれば、オミクロンに適応したブースターをできるだけ早く導入できるよう、これらのデータを科学界や保健当局と議論することを楽しみにしています」と述べています。

ファイザーは、実験室での予備的研究により、今回の予防接種が、米国で拡大し、間もなく優勢になると予想されるオミクロンの亜種であるBA.4およびBA.5に対する防御にもなることが示されたと述べています。BA.4およびBA.5の中和効果は、BA.1に比べて約3倍低いものの、2つの注射剤で中和されます。ファイザー社は、今後数週間のうちにBA.4とBA.5の変異体に関する追加データを収集する予定であると述べている。

AP通信によると、今回の研究は、ブースターの更新がCOVID-19の症例をどの程度防いだかを追跡するようには設計されていない。また、異なる製剤や投与量での予防効果がどの程度持続するかも示していない。

FDAのワクチン諮問委員会は、秋までに製造するのに十分な時間をかけてCOVID-19ワクチンの製剤変更を推奨するかどうかを決定するため、火曜日の会議でこのデータを公に議論するようだとAP通信は報じている。

また、国際医薬品規制機関連合は、木曜日にファイザーの最新データを確認し、ヨーロッパで新しいブースターを承認すべきかどうかを決定する予定です。