FDAパネルがModernaとPfizerの改良型ブースターショットを評価へ

By Steven Reinberg HealthDay Reporter

ヘルスデー・レポーター

2022年6月27日月曜日（HealthDay News） -- 米国食品医薬品局の諮問委員会は火曜日に、オミクロンとその高伝染性亜種から守るために、更新したCOVID-19ブースター注射を今秋使用することを推奨するかどうか投票する予定である。

ウイルスは非常に迅速に変異するので、FDAはCOVID-19のケースがこの冬に再び急増すると予想されるため、新しいワクチンの処方を承認する可能性があります。ウイルスの変化の速さを考えると、長時間の人体実験はやめて、より実験室での実験や動物実験を優先しなければならないかもしれない、とニューヨーク・タイムズ紙は報じている。

タイムズ紙によれば、人体実験には5カ月もかかるので、一般に公開される前にワクチンが時代遅れになる可能性があるという。

ファイザーとモデナの両社は、オミクロンの亜種をターゲットにした最新のブースターショットをテストしており、初期の試験結果では、微調整したショットがオミクロンに対する防御を高めることが示されている。それ以来、オミクロンの亜種が表面化し、広がりつつある。6月18日現在、BA.4とBA.5の亜種が米国内の全感染者の35％を占めています。

「オミクロンは明らかにバックミラーに映っている」と、ヒューストンのベイラー医科大学のワクチン専門家、ピーター・ホテツ博士はタイムズに語った。

オミクロン・ブースターは、最新のオミクロン亜種に対して効果がなければ必要ないが、「その証拠を見ていない」と彼は言った。

FDAでさえ、諮問委員会の会合のために作成した説明文書で、オリジナルのウイルスとオミクロンの両方を対象とする二価のブースターは、"すでにいくらか時代遅れになっている "と述べている。

しかし、ワクチン接種率の向上を目指す非営利団体Immunize.orgの代表であるケリー・ムーア博士は、タイムズ紙に、毎年インフルエンザワクチンの更新にはすでに加速プロセスが使われている、と語った。

COVIDワクチンでこのプロセスが使用されるのは今回が初めてですが、これまで何億人もの人々に安全に投与されてきたと彼女は指摘しています。

COVIDワクチンの更新には、「状況に応じた適切な」「非常によく理解された推測」が必要かもしれない、と彼女は言う。

それでも、ウイルスが再び変化して、アップデートされたワクチンが効かなくなる可能性はある。

米国国立衛生研究所の臨床研究部長であるジョン・ベイゲル博士はタイムズ紙に、「秋が来るころには、それら（新しいワクチン）は古いニュースになっているかもしれません」と語った。

ベイゲル氏は、一つの選択肢として、既存のワクチンに固執すること、つまり、感染症に対する防御はほとんど提供しないが、重症化に対する強力な防御を提供し続けることを挙げた。

タイムズ紙は、諮問委員会は、秋のブースターが広く必要であると考える人々と、追加接種を高リスク者に限定する人々とに分かれるだろうと報じている。

FDAの諮問委員会の議長を務めるミシガン大学の公衆衛生学教授、アーノルド・モント博士は、幅広い層の人々にブースターショットが提供されるだろうと予測している。

「衰えがあるのは分かっている。そして、既存のワクチンよりもっと関連性のあるものでブースター注射をするのがよいでしょう」とモント氏はタイムズ紙に語った。

しかし、フィラデルフィア小児病院のワクチン専門家であり、委員会のメンバーでもあるポール・オフィット博士は、この考えに反論している。

「入院は減少しています。重篤な病気から守られているので、死亡者数は大幅に減少しています。それが重要なのです」とオフィット氏はタイムズ紙に語った。

COVIDはこれらの人々に深刻な結果をもたらす可能性があるため、70歳以上と深刻な基礎疾患を持つ50歳以上の人々だけが秋のブースター注射を必要とする可能性が高いと、オフィットは付け加えています。

より多くの情報

COVIDワクチンの詳細については、米国疾病対策予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）にアクセスしてください。