幹細胞は可能性に満ちた細胞です。幹細胞は、血液や脳、心臓などの細胞を作るために分裂する "ビルディングブロック "と呼ばれる細胞です。幹細胞は、研究室で適切な方法で誘導されると、特定の細胞に分裂し、病気で傷ついた細胞を修復したり、置き換えたりすることができるのです。
白血病やリンパ腫のような血液癌の治療には、すでに幹細胞療法（骨髄移植とも呼ばれる）が行われている。現在、クローン病のような自己免疫疾患の治療法として幹細胞の研究が進められている。
なぜクローン病の治療に幹細胞を使うのか？
クローン病は炎症性腸疾患（IBD）の一種です。クローン病は炎症性腸疾患（IBD）の一種で、自己免疫疾患と呼ばれます。クローン病では、免疫系が腸を攻撃し、腫れや腹痛・下痢などの症状を引き起こします。
現在行われているステロイドや生物学的製剤などのクローン病治療薬は、免疫系を抑制して消化管の炎症を抑えるものですが、必ずしも効果があるとは限りません。
クローン病の患者さんの約4人に1人は、薬物療法で改善しないことがあります。また、50％の人は一度効いた薬が効かなくなります。
薬が効かない場合は、手術で腸の損傷部分を取り除くことが症状を和らげる唯一の方法かもしれません。
医師は、免疫システムの攻撃を止め、腸の治癒を助ける新しい方法を探しています。幹細胞は、分裂して新しい健康な細胞を形成するため、有望な選択肢です。
幹細胞がクローン病に効く理由はいくつかあります。幹細胞の中には、炎症を和らげ、クローン病で傷ついた腸の粘膜を修復する化学物質を放出するものがあります。また、免疫システムを「リセット」し、新しい健康な白血球を作り、古い細胞が腸を攻撃することがないようにします。
どのような幹細胞がクローン病を治療できるのですか？
クローン病の研究では、2種類の幹細胞が使用されています。
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造血幹細胞（HSC）は、免疫系の白血球を含むあらゆる種類の血球に分裂します。
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間葉系幹細胞（MSC）は、骨、脂肪、結合組織、血管を含む多くの種類の細胞に分裂する。
クローン病の治療に使用される細胞は、あなた自身の体から、あるいは成人のドナーから採取することができます。
幹細胞はどのように受け取るのですか？
幹細胞は、いくつかの方法で投与することができます。幹細胞は、注射によって必要な部位に直接送られます。幹細胞移植は、あなたの不良な免疫細胞を一掃し、健康な幹細胞と置き換えます。
幹細胞移植の前に、骨髄の損傷した幹細胞を殺すために、化学療法を受けることになります。その後、健康な幹細胞の点滴を受けることになります。
その健康な細胞は骨髄に移動し、新しい幹細胞を作ります。健康な幹細胞が免疫システムをリセットし、腸を攻撃するのを阻止することが期待されています。
幹細胞治療はどの程度効果があるのですか？
それは何とも言えません。クローン病に対する幹細胞治療のほとんどは、まだ実験的なものです。この治療法は、その効果を証明できるほど多くの人を対象に研究されてはいませんが、希望を持てる理由はあります。
これまでに行われた研究では、幹細胞療法は炎症を緩和し、腸の治癒を助け、クローン病患者のQOLを向上させました。
あるレビューでは、360人のクローン病患者を対象とした18の研究が紹介されています。幹細胞治療を受けた人は、受けなかった人に比べて病気の進行が抑えられていました。幹細胞治療を受けた人の70％以上が、3ヵ月後には寛解状態、つまり病気の徴候が見られなくなったのです。半数以上の人が、治療から1～2年後も寛解を保っていました。幹細胞治療の後、生活の質が向上したと言う人もいました。
この研究では、造血幹細胞はMSCよりもクローン病に対して優れた効果を発揮しました。ドナーから採取した細胞よりも、その人自身の体から採取した幹細胞の方がより効果があったのです。
クローン病合併症に対する幹細胞療法
クローン病の合併症に対する幹細胞治療の効果については、より強力なエビデンスがあります。
クローン病の患者さんの約20%は、肛門周囲瘻と呼ばれる、腸と肛門の間に異常なトンネルができます。これは非常に痛いです。このため、排便のコントロールができなくなる人もいます。
肛門周囲瘻に効く治療法はほとんどありません。この合併症にかかった人の90%までは、手術で治す必要があります。
幹細胞治療は、より低侵襲な方法で肛門周囲瘻を治療することができる可能性があります。脂肪組織から採取した幹細胞が、瘻孔の閉鎖と治癒に役立つことが、いくつかの研究で示されている。
Darvadstrocel（Alofisel）は、FDAによって早期承認された幹細胞治療法です。アロフィセルは、他の治療法で改善されなかった複雑な肛門周囲瘻孔を持つ成人の治療に使用されます。FDAは、アロファイスルを再生医療先進治療（RMAT）とみなしています。これは、役に立つかもしれないが、すべての医療機関で利用できるわけではなく、保険でカバーされない可能性があることを意味します。
この治療は、外来患者処置として受けるので、その日のうちに家に帰ることができます。医師は、ドナーの脂肪組織から採取した幹細胞を瘻孔に注入します。
研究者たちは、狭窄（クローン病患者の一部に見られる腸の狭まった部分）に対する治療法として幹細胞注射の研究も行っています。今のところ、この治療法は数人の患者さんにしか試されていません。
クローン病に対する幹細胞治療の合併症の可能性
アロフィセルによる最も一般的な副作用は、膿瘍と呼ばれる膿のポケットが腫れることと、直腸の痛みです。
幹細胞移植には、いくつかのリスクが伴います。副作用の中には、頭痛や発熱のような軽いものもあります。その他は、より深刻です。自分の幹細胞を殺すために受ける化学療法は、あなたの免疫システムを一掃し、感染症にかかる可能性が高くなります。
あなたの体は新しい細胞を異物と認識し、攻撃してしまうかもしれません。これは移植片対宿主病と呼ばれ、生命を脅かす可能性があります。
クローン病が非常に重篤でない限り、幹細胞移植はリスクに見合うものではない可能性があります。
幹細胞治療とクローン病の展望は？
幹細胞療法はクローン病治療のブレークスルーになるかもしれませんが、承認された治療法になるにはまだ長い道のりがあります。効果があり、安全であることを証明するためには、より多くの人を対象とした質の高い研究が必要です。
クローン病に対する幹細胞療法について、医師はまだ学ぶべきことがいくつかあります。
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どの種類の幹細胞が最も効果的か
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何個の細胞を使うか
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幹細胞をどのように届けるか
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この治療法を行う頻度
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クローン病に対する幹細胞移植はまだ実験段階であるため、この治療を受けられるのは臨床試験のみとなります。もし、これらの研究に参加することに興味があるのであれば、クローン病を治療している医師に、臨床試験があなたに適しているかもしれないか尋ねてみてください。
