ワクチンメーカーがオミクロン亜種をターゲットにブースターを更新すること

Steven Reinberg、Robin Foster 著

ヘルスデー記者

2022年6月30日木曜日（HealthDay News） -- 米国食品医薬品局は木曜日、BA.4およびBA.5として知られるOmicron亜種を標的とするCOVID-19ブースターショットを更新するようワクチンメーカーに要請したと発表した。

この2つの感染力の強い亜種は、現在、米国で新たに発生するCOVID患者の半数以上を占めています。

「私たちは秋と冬に移動すると、COVID-19 の最も深刻な結果を防ぐために循環と新興の亜種に対する保護を提供できる安全で効果的なワクチン ブースターを持つことが重要です」博士ピーター マークス、FDA の生物製剤評価研究センターのディレクター、代理店のニュース リリースで述べています。

「ワクチンメーカーは、オミクロンBA.1成分を含む改良型ワクチンの臨床試験のデータを既に報告しており、我々は、オミクロンBA.4/5成分を含む改良型ワクチンの認可の可能性に先立って、我々の評価のためにこれらのデータをFDAに提出するよう助言しました」と、Marksは付け加えています。「これらのデータは、パンデミックがさらに進行するにつれて有用となるため、製造業者は、オムロンBA.4/5成分を含む改良型ワクチンの臨床試験を開始するよう要請されるでしょう。

この決定は、この秋に使用される最新のCOVID-19ブースターショットがオミクロンとその高伝染性亜種から保護する必要があるというワクチン諮問委員会が火曜日に行った勧告を反映したものである。

ニューヨーク・タイムズ紙によれば、ファイザー社とモデルナ社はこの夏から改良型の投与を開始する予定である。専門家会議の中で、ファイザー社は亜種を対象とした注射を10月初旬に使用できるようになると述べ、一方、モデルナ社は同様の注射を10月下旬から11月初旬に提供できるようになると述べた。

タイムズ紙によれば、ファイザー社とモデルナ社が製造するワクチンは、通常、改良された注射の投与量を製造するのに3カ月ほどかかるという。

ウイルスの変化の速さを考えると、長時間の人体実験はやめて、実験室での実験や動物実験に切り替える必要があるかも知れない、とタイムズ紙は付け加えている。人体実験には5ヶ月かかるので、一般に発売される前にワクチンが時代遅れになる可能性があるからだ。

ファイザー社とモデルナ社は、オミクロン変異体をターゲットにした最新のブースターショットをテストしており、初期の試験結果では、調整されたショットがオミクロンに対する防御を高めることが示されている。しかし、それ以来、BA.4とBA.5が表面化し、広がりつつあるのです。

「オミクロンは明らかにバックミラーにある」博士ピーター Hotez、ヒューストンのベイラー医科大学のワクチン専門家は、タイムズ紙に語った。オミクロン・ブースターは、最新のオミクロン亜種に効かない限り必要ないが、「その証拠を見ていない」と彼は言った。

FDAでさえ、諮問委員会の会議のために作成した説明文書で、オリジナルのウイルスとオミクロンを対象とした二価のブースターは、"すでにいくらか古くなっている "と述べている。

しかし、ワクチン接種率の向上を目指す非営利団体Immunize.orgの代表であるケリー・ムーア博士は、タイムズ紙に、インフルエンザワクチンの更新には、毎年、加速プロセスが既に用いられていると語った。

COVIDワクチンでこのプロセスが使用されるのは今回が初めてですが、これまで何億人もの人々に安全に投与されてきたと彼女は指摘しています。

COVIDワクチンの更新には、「状況に応じた適切な」「非常によく理解された推測」が必要かもしれない、と彼女は言う。

それでも、ウイルスが再び変化して、アップデートされたワクチンが効かなくなる可能性はある。

米国国立衛生研究所の臨床研究部長であるジョン・ベイゲル博士はタイムズ紙に、「秋が来るころには彼ら（新しいワクチン）は古いニュースになっているかもしれません」と語った。

いずれにせよ、国民の広い範囲にブースター・ショットが提供されるだろうと、アーノルド・モント博士は言う。ミシガン大学の公衆衛生学教授で、FDAの諮問委員会の委員長を務めている。

「衰えがあるのは分かっている。そして、既存のワクチンよりもっと関連性のあるもので増やすのがよいでしょう」とモント博士はタイムズ紙に語った。

しかし、フィラデルフィア小児病院のワクチン専門家で、FDAのワクチン諮問委員会のメンバーであるポール・オフィット博士は、この考えに反論しています。

「入院は減少しています。重篤な病気から守られているからこそ、死者は大幅に減少しているのです。それが重要なのです」とオフィット氏はタイムズ紙に語った。COVIDはこれらの人々に深刻な影響を与えることができるので、70歳以上、および深刻な基礎疾患を持つ50歳以上の人々だけが、おそらく秋のブースターショットを必要とするでしょう、オフィットは付け加えた。

詳細情報

COVIDワクチンの詳細については、米国疾病対策予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）にアクセスしてください。