クローン病の臨床試験

臨床試験は、新薬の承認において重要な役割を果たします。臨床試験は、薬が想定されたとおりに作用するかどうかを研究者が解明する方法です。また、潜在的な副作用やその他の問題についても知ることができます。

クローン病を患っている場合、臨床試験を受けることで、他のすべての人が利用できるようになる前に新薬を入手できる可能性があります。また、クローン病があなたに与える影響について情報を共有することで、研究者が将来の治療法を開発するのに役立ちます。今後の展望をご覧ください。

クローン病の新薬はあるのか？

クローン病の治療薬として試験中の薬剤は以下の通りです。

リサンキズマブ（スカイリジー）。この薬剤は、乾癬および乾癬性関節炎の治療薬として承認されています。この薬剤は、インターロイキン23として知られるタンパク質の働きに影響を与えます。このタンパク質は、免疫系の反応に関与しており、進行中の炎症の要因となっています。中等度から重度のクローン病の治療と寛解の維持に安全かつ有効であることが、研究により示唆されています。

オザニモド（ゼポシア）。この薬剤は、潰瘍性大腸炎として知られる別のタイプの炎症性腸疾患（IBD）の治療薬として承認されています。スフィンゴシン1リン酸（S1P）受容体を標的としており、免疫細胞がリンパ節から大腸に移動するのを阻止します。これにより、クローン病で見られるような炎症が抑えられる可能性があります。

ウパダシチニブ（Rinvoq）。この実験的薬剤は、ヤヌスキナーゼと呼ばれる、炎症を誘発する酵素の働きを阻害する働きがあります。これにより、腸内の炎症が抑制される可能性があります。ある小規模な研究では、ウパダシチニブは、ある投与量では参加者の27%まで寛解につながりました。

他の要因がクローン病の治療に影響を与えることはありますか？

なぜクローン病になる人とならない人がいるのか、その理由は明らかではありません。その一部は遺伝的なものかもしれません。しかし、もう一つの要素は環境的なものである可能性があります。そのため、食事、ストレス、ウイルス、喫煙など、IBDに関与すると考えられている因子を調べる臨床試験が行われています。それらは以下の通りです。

食事。これまでの研究で、地中海食や穀物・乳製品を制限した糖質制限食が、クローン病の症状を改善することが分かっています。現在、スタンフォード大学の研究者は、断食を模倣した間欠的カロリー低減食（ICRD）が、軽度から中等度のクローン病の患者さんの炎症に影響を与えるかどうかを研究しています。その他、加工食品や大豆など、特定のものを食事から取り除くことが有効かどうかも研究されています。

ストレス ストレスはクローン病に影響を与えると考えられていますが、実際に症状や再燃を悪化させる可能性があるかどうかについては、ほとんど研究されていません。研究者たちは現在、スマートフォンやウェアラブルデバイスなどのデジタルツールが、症状の変動を引き起こすストレスレベルの上昇などの新しい情報を把握するのに役立つかどうかを探っています。

子どものクローン病に関する研究はあるのか？

小児用の臨床試験は特に重要です。なぜなら、小児に処方される医薬品の約半数は、臨床試験で実際にテストされたことがないからです。以下はその結果です。

CAPTURE IBD（Cohort for Pediatric Clinical and Translational Research in IBD：IBDにおける小児臨床・トランスレーショナル研究のためのコホート）。その目的は、4歳から21歳の炎症性腸疾患の子どもたちの情報のデータベースを構築することです。登録された子どもたちは、通常の治療を受けるだけでなく、血液、便、組織のサンプルを研究者に提供します。サンプルは分析され、ある薬が効きやすいことを意味する特定の徴候がないか調べられます。将来的には、医師が子どもたちに最も効果的な薬剤を選択できるようになることが期待されています。

糞便移植。健康な人の便を他の人に移植する方法です。クローン病の子どもたちの腸内細菌は、クローン病でない子どもたちと異なっていることが研究により明らかになっています。医師は現在、糞便移植が、より健康なマイクロバイオームからの新しい細菌を提供することで助けになるかどうかを研究しています。

その他の研究

手術の様子 クローン病の患者さんの中には、病気を管理するために手術が必要な方もいらっしゃいます。IBD SIRQC（Surgical Innovation, Research, and Quality Collaborative）は、成人のクローン病患者さんを手術後まで追跡し、長期的な手術成績を追跡調査する手術研究イニシアチブです。手術がIBDの再発に与える影響について、より深い理解を得ることが期待されています。また、どのような人が手術後も健康でいられるのか、どのような人がより多くの治療を必要とするのか、医師が把握するのにも役立ちます。

ターゲットに合わせた治療 クローン病を患っていても、症状がない人をどのように治療したらよいかも明らかではありません。彼らの腸はまだダメージを受けているのです。カリフォルニア大学サンディエゴ校とベイラー医科大学の研究者たちは、症状のない人たちに対して腸の炎症を積極的に治療することが有効か有害かを研究している。参加者は、現在の治療計画を継続するか、または、腸の炎症を治す目的で薬を変更することになります。

幹細胞治療。クローン病の患者さんの中には、どのような臨床治療でも効果が得られない、あるいは一時的な効果しか得られない方がいます。幹細胞治療が有効な選択肢となる可能性があります。高用量免疫アブレーション」と呼ばれる実験的な治療と、それに続く幹細胞移植が有望視されています。この治療法は、患者の免疫系をクローン病が発症する前の状態にリセットすることができるというものです。

詳しい情報はどこにありますか？

クローン病の臨床試験に関する情報は、いくつかの方法で入手することができます。

• 医師や医療従事者に相談する。

• clinicaltrials.govを検索する。

• クローン病・大腸炎財団の臨床試験検索はこちらで、お住まいの地域の臨床試験を検索することができます。

参加したい臨床試験が見つかったら、試験コーディネーターに連絡します。担当者があなたに合うかどうか、審査をするように手配してくれます。不合格でも落ち込まないでください。試験によってニーズが異なるのです。別の試験には、あなたが適しているかもしれません。