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市販の避妊具の認可を求める

By Ralph Ellis

2022年7月11日--ある製薬メーカーが、米国で初めて市販の避妊薬を販売する企業となるため、政府の許可を求めている。

HRA Pharmaは、Opillという避妊薬を医師の処方箋なしで販売するための申請を米国食品医薬品局に提出したと、同社はニュースリリースで発表している。

フランスに本社を置く同社は、約10カ月後にFDAの決定を受ける見込みだとニューヨーク・タイムズ紙は報じている。リプロダクティブ・ライツは、ロー対ウェイド裁判を覆した最近の米国最高裁判決以来、国家的な問題となっているが、HRAファーマ社は、この申請はその判決とは関係ないとしている、とタイムズ紙は報じている。

「この歴史的な申請は、米国における避妊具へのアクセスとリプロダクティブ・エクイティにおける画期的な瞬間です」と、HRAファーマの最高戦略業務・イノベーション責任者のフレデリック・ウェルグリン（Frédérique Welgryn）は述べています。「60年以上前、米国では処方された避妊薬によって、女性は妊娠を望むかどうか、またいつ妊娠するかを計画することができるようになりました。安全で効果的な処方箋付き避妊薬をOTCに移行することで、さらに多くの女性や人々が不必要な障壁に直面することなく避妊にアクセスできるようになります。"

米国では、医療専門家が避妊薬を処方し、その際、稀ではあるが危険な血栓のリスクがないかをチェックすることになっていると、AP通信は報じている。HRAファーマの申請書には、女性が自分でそのリスクをスクリーニングできることを示す研究が含まれていると、AP通信は述べている。

オピルは、合成ホルモンであるプロゲスチンを1つだけ含むため、ミニピルと呼ばれている。米国で販売されているほとんどの避妊ピルは、エストロゲンを含む「コンビネーション・ピル」で、生理をより規則的にすることができるが、避妊ピルの血栓リスクのほとんどを占めている、とAP通信は述べている。ニューヨーク・タイムズ紙によれば、ミニピルは米国の避妊薬市場の約10％を占めているという。

FDAのデータによれば、年間1万人の女性がコンビネーション・ピルを服用する中で、血栓が発生するのは3人から9人だとAP通信は述べている。これに対して、血栓は避妊薬を服用していない1万人の女性のうち、1人から5人に発生するという。

AP通信によれば、南米、アジア、アフリカの大部分では、すでに医師の処方箋なしに避妊用ピルを購入することができる。英国では、HRAファーマ社が昨年、処方箋なしで避妊具を販売する認可を得た。

米国では、米国医師会、米国産科医会などの医療団体が、多数の女性の権利団体とともに、長年にわたってOTC避妊薬を支持してきた。

FDAは、緊急避妊薬「プランB」などの製品で避妊へのアクセスを拡大したことで、保守的な団体から批判を受けてきた。昨年末には、いわゆる中絶薬への郵送によるアクセスを恒久化した。