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FDAがNovavax COVIDワクチンの緊急認可を付与

By Aaron Gould Sheinin

July 13, 2022 -- FDAが本日、Novavax社の2ショットワクチンに緊急使用許可を与えたため、アメリカ人はまもなくCOVID-19ワクチンの第4の選択肢を得ることができる。

このワクチンは成人に対してのみ認可されている。CDCがこのワクチンの使用を承認すれば、NovavaxはModerna、Pfizer、Johnson & Johnsonとともに米国市場に登場することになる。CDCの諮問委員会は、7月19日に新規参入を検討する予定である。

ノババックスのワクチンは、まだ全くワクチンを接種していない人のみが対象です。

"今日の承認は、まだCOVID - 19ワクチンを受けていない米国内の大人、安全性、有効性と緊急使用承認をサポートするために必要な製造品質のためのFDAの厳格な基準を満たしている別のオプションを提供しています," FDA委員ロバートCaliff, MD, 文中で述べている. 「COVID-19ワクチンは、COVID-19による重症化に対する最良の予防手段であり続け、COVID-19ワクチンの接種資格がありながらまだ接種していない人は、接種を検討することをお勧めします」と述べています。

ノババックスワクチンはタンパク質ベースで、ファイザーやモデナのmRNAワクチンとは異なるものです。実際のコロナウイルスのスパイクタンパク質の無害な要素と、患者の免疫反応を高めるアジュバントと呼ばれる成分を含んでいます。

臨床試験の結果、このワクチンは軽度、中等度、重度のCOVID-19の予防に90.4％の効果があることが判明した。17,200人中、両方の投与を受けた後にCOVID-19を発症した患者はわずか17人でした。

しかし、FDAは、ノババックスのワクチンは、心筋炎（心臓の炎症）と心膜炎（心臓を取り巻く組織の炎症）のリスクを高める証拠を示していると述べた。ほとんどの人は、両方の障害が10日以内に始まりました。