卵巣癌治療薬 Mirvetuximab Soravtansine(ミルベツキシマブ・ソラブタンシン)について

ケリ・ウィギントン

上皮性卵巣(EOC)の多くの人は、最初のうちは治療に反応します。しかし、良くなった人の最大80%でがんが再発します。時間が経つと、進行した卵巣がんに対する一般的な治療法が効かなくなることがあります。それをプラチナ製剤耐性卵巣がんと呼びます。

科学者たちは、薬剤耐性卵巣の新しい治療法を研究し続けています。ある標的療法が有望視されています。mirvetuximab soravtansineの事実を知ってください。

Mirvetuximab Soravtansineとは何ですか?

抗体薬物複合体、またはADCと呼ばれる薬剤の一種です。これは、がんの治療に使われることもある標的薬です。ADCは、抗がん剤とモノクローナル抗体を化学的に結合させる方法で作られます。

モノクローナル抗体(mAB)は、科学者たちが研究室で作る。しかし、それは、あなたの体が病気の原因となる細菌を殺すために作るものとよく似ている。通常の抗体と同様に、mABは特定の種類の細胞に絞って作用することができます。これには、癌に関与する細胞も含まれる。

Mirvetuximab soravtansine(MIRV)は、葉酸受容体α(FR-α)を見つけて結合するmABを使用しています。FR-αは、ビタミンB群の一種である葉酸を細胞内に取り込むのを助ける。攻撃的な卵巣がん細胞は、正常な組織よりもこの受容体を多く持っているという証拠がある。

Mirvetuximab Soravtansineはどのように作用するのですか?

化学療法とは異なり、MIRVは体内のすべての細胞に作用するわけではありません。MIRVは、がん細胞に直接治療薬を届けます。そのため、近くの健康な組織にダメージを与える可能性が低くなります。そして、薬物の癌と戦う部分は、適切な受容体に結合するまで不活性なままです。

受容体とは、細胞を識別するための小さな信号のようなものだと考えてください。健康な細胞に比べて、卵巣がん細胞は表面に多くのFR-αフラグを持っています。このようにしてMIRVは体内のがん細胞の位置を特定するのです。

その仕組みは以下の通りです。

MIRVはあなたの血流中を浮遊しています。そして、FRα抗体ががん細胞を見つける。そして、がん細胞にくっつきます。そして、特殊な性質を持つDM4という薬物分子をがん細胞内に放出します。DM4は微小管の形成を破壊します。微小管は細胞の構造上、重要な部分です。

このプロセスの結果、MIRVは卵巣癌細胞の成長と生存を困難にすることができるのです。

Mirvetuximab Soravtansineは誰のための薬か?

MIRVは臨床試験に参加する人にのみ承認されています。

とはいえ、科学者たちはプラチナ抵抗性のEOCの治療に使っています。これは一般的に、プラチナベースの化学療法や他の種類のがん治療を試みてから6ヶ月後に再発するがんを意味します。

研究者たちは、MIRVがFRαを大量に発現している腫瘍に対して最もよく効くことを発見しました。医師は腫瘍の一部を検査し、FR-αが陽性であるかどうかを確認することができます。

MIRVが他の種類のがんを治療できるかどうかについては、現在研究が進行中です。その中には、原発性腹膜癌や卵管癌も含まれます。

ミルベツキシマブ・ソラブタンシンはどの程度効くのか?

これは現在進行中の研究分野です。

MIRVが長期的に病気の進行を防ぐことができるかどうか、またどの程度の期間防ぐことができるかは、明らかではありません。しかし、初期の研究では、MIRVがプラチナ抵抗性のEOC癌の一部の女性をより長い期間、無病息災に保つ可能性があることが示されています。

以下は、いくつかの研究で明らかになったことです。

Forward I研究。研究者はプラチナ製剤抵抗性のEOC患者366人を対象とした。そのうちの243名にMIRVを投与した。他の109人は化学療法を受けた。その結果、MIRVはEOC患者全員において化学療法より癌の進行を遅らせることはできなかった。しかし、腫瘍にFR-αが多く発現している患者には効果があった。

SORAYA研究。研究者らは、プラチナ製剤抵抗性の再発性EOC患者106人にMIRVを投与した。各患者は化学療法やPARP阻害剤を含む最大3つの前治療を受けていた。彼らは皆、ベバシズマブ(アバスチン)の投与を受けていた。これは、腫瘍がさらに血管を増やすのを阻止する抗がん剤である。

8ヶ月のフォローアップの結果、全奏功率(ORR)は32.4%であった。ORRとは、がんが小さくなった、あるいは完全に消えた人の割合のことです。また、MIRVによる治療後、がんの兆候がなくなった人が5人いました。

化学療法による一般的な成績と比較すると、プラチナ製剤抵抗性のEOCの人はORRが15%以下になる傾向があります。人によっては一桁台と低いこともあります。そして、完全奏効を示すのは稀なことです。

また、奏効期間(薬が癌の成長を遅らせる期間)は、今のところ約6.9カ月が中間値となっています。しかし、この研究では、何人かの人にはまだ治療が効いている。研究者たちは、今後も彼らから目を離さないだろう。

Mirvetuximab Soravtansineの治療はどのようなものですか?

MIRVは点滴で投与されます。腕の静脈から薬を投与することです。

SORAYA試験とForward I試験では、21日サイクルの1日目に体重に応じた量を投与しました。治療は、がんが大きくなるか、副作用に耐えられなくなるまで、3週間ごとに続けられました。

現在進行中の研究により、より多くの人々に推奨される投与量とスケジュールが明らかになると思われます。

Mirvetuximab Soravtansineの副作用について教えてください。

研究によると、MIRVはかなりよく効くそうです。化学療法よりも服用しやすいかもしれません。しかし、他の薬と同様に、望ましくない症状を引き起こす可能性があります。初期の研究によると、これらの副作用は軽度で、治療可能で、可逆的である傾向があります。

最も一般的な副作用は以下の通りです。

  • 胃の調子が悪くなる(吐き気)

  • 下痢をする

  • 目のかすみ

  • 疲労感

  • 角膜の目のトラブル(角膜症)

  • ドライアイ

人が持っていることが少なかった

  • 脱力感、しびれ、またはピン・アンド・ニードル(末梢神経障害)

  • 吐いてしまう

  • 飢餓感の欠如

  • 視力の低下

また、針を刺す場所に反応することがあります。それは以下のようなものが考えられます。

  • 痛みやシクシクとした痛み

  • 腫れ

  • 赤み

  • かゆみ・発疹

目の副作用は、従来の化学療法よりもADCの方がよく起こります。しかし、目の調子を良くする方法はあります。

主治医に、服用する薬の長所と短所を確認してもらいましょう。気分が悪くなるようなことがあれば、何でも伝えてください。がん治療チームは、あなたの症状を和らげる手助けをすることができます。これは緩和ケアと呼ばれます。治療中のどの時点でも、主治医に尋ねることができます。

Mirvetuximab Soravtansineの臨床試験に参加することは可能ですか?

科学者たちは、特に化学療法と比較した場合、白金製剤耐性卵巣癌の患者さんに対してMIRVがどの程度有効なのか、研究を続けています。

将来的には、MIRVがFRα陽性の卵巣癌患者に対する標準的な治療法になるのではないかと考える専門家もいます。そして、FDAの承認に向けて急ピッチで進んでいるのです。しかし、誰もが今すぐ受けられるものではありません。しかし、研究調査の一部として、この薬を試すことができるかもしれません。

臨床試験があなたに適しているかどうかを判断するために、医師に相談してください。またはClinicalTrials.govでより多くの情報を見つけてください。また、米国国立がん研究所のウェブサイトにある「Find NCI-Supported Clinical Trials(NCIが支援する臨床試験を検索)」というツールも利用できます。

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