サル痘ワクチンの供給は少量投与で伸びる

By Ernie Mundell

ヘルスデー記者

2022年8月10日水曜日（HealthDay） -- リスクのあるアメリカ人がJynneosサル痘ワクチンを手に入れようと、国中で長い列に並んでいる中、米国当局は火曜日、供給を伸ばすためにこの注射の投与方法を変更すると発表した。

米国食品医薬品局（FDA）によれば、通常の皮下注射（組織の奥深くまで入る）にこだわる代わりに、新しいレジメンは皮膚のすぐ下（皮内）に注射し、投与量は通常の5分の1にするとのことである。

「これにより、使用可能な総投与量が最大5倍に増加します」と、同機関は声明で述べています。

「ここ数週間、サル痘ウイルスは拡大を続け、現在のワクチン供給では現在の需要を満たせないことが明らかになりました」とFDA長官のロバート・カリフ博士は声明の中で述べています。「FDAは、影響を受けたすべての人々がワクチンを入手しやすくするために、他の科学的に適切な選択肢を迅速に検討しました。利用可能な用量の数を増やすことで、猿痘の予防接種を希望するより多くの人がその機会を得ることができるようになります。

Jynneos ワクチンを受け取る人々 はまだ 4 週間間隔、1 つの用量は、長期的な保護に不十分なようなので、2 つの服用を取得する必要があります、FDA を追加しました。

2回の投与は、たとえかなり少量の投与であっても、サル痘から身を守ることができるという考えを裏付ける証拠があります。

"MVAワクチンの2015年の臨床研究のデータは、皮下投与と比較して皮内投与された2回シリーズを評価した "と同機関は説明しています。"皮内投与された個人は、皮下投与された個人よりも低い量(5分の1)を受けました。"

研究は、「皮内投与は、皮下投与と同様の免疫応答を生成、両方のグループの個人が同様の方法でワクチン接種に反応したことを意味する」ことがわかった、FDA は言った。

小型の皮内投与サルポックス ワクチンを得た人々 より多くの赤みとかゆみ注射部位周辺がある傾向があるが、撮影時の痛みが少なかった。

この試験結果に基づき、「FDAは、JYNNEOSの既知および潜在的なベネフィットが、認可された用途における既知および潜在的なリスクを上回ると判断した」と述べている。

この新しい投薬規則は、バイデン政権が8月4日にサル痘を公衆衛生上の緊急事態と宣言したことを受けてのものです。現在、米国内では約9,500人の患者が確認されており、その大半はゲイやバイセクシュアル男性の間で発生しています。

米国疾病対策予防センターによると、この病気は、性器や肛門、および「手足、胸、顔、口などの他の部位に痛みを伴う発疹ができる」症状があり、感染するには密接な身体的接触が必要であるとのことです。

その他の症状としては、発熱、悪寒、疲労、頭痛、筋肉痛、呼吸器症状などがあります。CDCによると、この病気は通常2週間から4週間で治るとのことです。

発生当初から、サル痘の危険にさらされているアメリカ人は、Jynneosワクチンの供給不足に悩まされており、FDAからの新しい投与ガイダンスを促している。

AP通信によると、この新しい投与方法によって、現在44万人分のジンネオス・ワクチンが200万人分以上の少量に分割されることになるとのことです。

ホワイトハウスのサル痘対応コーディネーターであるロバート・フェントン氏はAP通信に、「これは安全で効果的であり、全国のコミュニティーに提供できるワクチンの量を大幅に増やすことができます」と語った。

誰もがそう確信しているわけではない。

「我々は、この投与量と投与方法に関する限られた量の研究について重大な懸念を持っており、我々は、それが保護されているという誤った自信を人々に与えることを恐れている」とNational Coalition of STD DirectorsのDavid Harveyは声明の中で述べた。

皮内投与法では、針が皮膚の表層の下を通る必要があるため、通常の注射よりも手際が必要です。それでも、ある専門家は、ほとんどの開業医はこの方法に慣れているはずだと AP に語った。

「皮内投与は確かに、20 世紀に何億人もの人々 に投与された天然痘ワクチンを含む他のワクチンで使用されている何か」アン Rimoin、UCLA のグローバルと移民の健康のためのセンターのディレクターは言った。

米国国立衛生研究所も、サル痘ワクチンの皮内投与試験を独自に実施する予定です。

その他の情報

サル痘の詳細については、CDCをご覧ください。