.

ファイザーがライム病ワクチンの治験を開始

By Carolyn Crist

2022年8月9日 - ファイザーは、ライム病を予防できるワクチンを試験する後期臨床試験を開始したと、月曜日に発表しました。

この試験が成功すれば、このワクチンは、米国で20年ぶりにマダニが媒介する病気に対するヒト用ワクチンとなる可能性があります。過去には他のワクチンであるLYMErixが使用されていたが、2002年に中止された。

「ライム病の世界的な増加により、ライム病から身を守るための新たな選択肢を提供することは、これまで以上に重要です」と、Annaliesa Anderson博士、ファイザーの上級副社長兼ワクチン研究開発責任者は声明で述べています。

CDCのデータによると、ライム病は米国で毎年約476,000人に感染しています。州の保健所からCDCに公式に報告される症例は、毎年約3万件です。

ファイザーとフランスのバイオテクノロジー企業であるバルネバ社による第III相試験では、ワクチン候補であるVLA15の有効性、安全性、免疫応答が検証される予定です。この試験には、5歳以上の健康な成人および小児が約6,000人登録される予定です。

試験は、フィンランド、ドイツ、オランダ、ポーランド、スウェーデンなど、ライム病が通常見られる米国と欧州の最大50カ所の施設で行われます。試験参加者は、5〜9ヶ月の間にワクチンまたは生理食塩水プラセボを3回接種し、12ヶ月後にブースター投与または生理食塩水プラセボを接種する予定です。

プロテインサブユニットワクチンと呼ばれるこのワクチンは、ライム病の原因菌であるBorrelia burgdorferiの外表面タンパク質Aを標的としています。このタンパク質はマダニに存在すると発現し、このタンパク質をブロックすることで、細菌がマダニから離れ、ヒトに感染するのを阻止します。

ファイザー社は、第II相試験のデータから、大人と子供で強い免疫反応を示し、「安全性と忍容性のプロファイルは許容できる」と述べている。

第III相試験の後、ファイザーは2025年にFDAに生物製剤承認申請を、欧州医薬品庁に販売承認申請を提出することができます。

"我々 は非常に VLA15 の開発でこの重要なマイルストーンに到達する喜んでいる "フアン カルロス Jaramillo、MD、最高医学責任者 Valneva の声明で述べています。

「ライム病は、北半球の多くの人々の生活に影響を与えるアンメット・メディカル・ニーズの高い疾患として、広がり続けています」と述べています。"我々は、第3相でVLA15候補の調査をさらに進め、このワクチンの恩恵を受けるであろう大人と子どもの両方に提供する可能性に一歩近づけることを楽しみにしています。"

ライム病は、米国全体でより一般的であるように見えるので、試験は来る。それの診断は、今月発表された民間保険請求の最近の分析によると、2007年と2021年の間に農村部で357％、都市部で65％増加しました。

ライム病の初期症状には、発疹のほか、疲労感、発熱、頭痛、肩こり、筋肉痛、関節痛といった症状があります。このような一般的な症状は、しばしば見落とされたり、他の病気の症状と混同されたりすることがあります。

ライム病を治療せずに放置すると、全身に広がり、関節炎、心臓の炎症、神経系の問題など、深刻な合併症を引き起こす可能性があります。