FDAは本日、ワクチン諮問委員会を4月6日に開催し、COVID-19ブースター投与の将来とコロナウイルスの特定の株が独自のワクチンを必要とするかどうかを判断する方法について議論すると発表した。
FDA、COVIDブースター投与の将来について検討へ
By Marcia Frellick
March 21, 2022 -- FDAは本日、ワクチン諮問委員会を4月6日に開催し、COVID-19ブースター投与の将来とコロナウイルスの特定の株が独自のワクチンを必要とするかどうかを見分ける方法について議論すると発表した。
ワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会の独立した専門家に、CDCと国立衛生研究所の代表が加わる予定です。FDAの声明によると、投票は行われず、特定の企業のワクチンについて議論されることはない。
COVID-19 に対処する将来のニーズに準備として、予防ワクチンの形でこの病気と任意の潜在的に深刻な結果に対する私たちの最高の防衛、ピーター ・ マークス、MD、PhD、生物製剤評価研究センターの FDA のディレクターは声明で述べています。
専門家会議では、特定の亜種をターゲットにワクチンの処方を変更する可能性がありますとブースター用量が与えられるべきときに、誰に議論されます。
感染症の専門家は、最初の株よりも感染力が強いと思われるオミクロン亜型のBA.2に注目しています。BA.2はヨーロッパで大流行し、アメリカでも一般的になりつつあります。
CDCの最新の推計によると、3月12日に終わる週のCOVID-19の新規患者のうち、BA.2が占める割合は23％で、前週の13.7％から増加しました。
FDAは、会議の2営業日前までに背景資料へのアクセスを一般に公開する予定です。
会議は、agencys YouTubeチャンネルでlivestreamedされ、FDAsのウェブサイト上のウェブキャストとして利用できるようになります。
CDC は現在、ワクチン接種と誰もが 12 と古い、子供 5 に 11 の 2 つの線量をブースターをお勧めします。弱体化した免疫システムを持つ人々は、すでに第二ブースターを得るために促されている.
モデナとファイザー先週 2 番目の COVID 19 ブースター ショットの FDA 承認を要求しました。モデナの要求はすべての大人のためのもので、ファイザーは65歳以上の人のためのものであった。
モデルナは、どの年齢層が最も恩恵を受けるかを決定する上で、保健当局に「柔軟性」を与えるために、広い年齢範囲に4番目の用量を提供したい、同社は、そのアプリケーションで述べています。
