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癌の血液検査が登場、しかしプライムタイムの準備はできているのか？
By Megan Brooks
2022年8月11日 - 1回の血液サンプルから最大50のがんを検出できる新しい血液検査が、米国で支持を集めている。
Galleri血液検査は、これを開発した企業と提携した米国の複数の医療ネットワークによって提供されている。退役軍人省、マーシー・ヘルス、オクスナー・ヘルス、インターマウンテン・ヘルスケア、コミュニティ・ヘルス・ネットワーク、オレゴン健康科学大学ナイト癌研究所、プレミア、クリーブランド・クリニックなどである。
クリーブランド・クリニックのエリック・クライン医学博士は、このテストについて熱狂的で、ブログの記事で「多くの異なるがんを、非常に早い段階で検出できるため、ゲームを変える」と表現しています。
現在のがん検診は、乳がんはマンモグラフィー、大腸がんは大腸内視鏡といったように、一度にひとつのがんに焦点を当てる。
一方、ガレリ検査では、血液サンプルを1回採取するだけで、すべてのがんが血流に排出する粒子（無細胞がんDNAまたは循環がんDNAと呼ばれる）が分析されます。がんが存在するかどうか、どこにがんがあるのかを検出することができるのです。
この検査は「がん検診の考え方を完全に変えるものだ」と、この検査を販売しているグレイル社の最高医学責任者であるジェフ・ヴェンストロム医学博士は言う。
しかし、医師の間では、この検査の普及は時期尚早であるという懸念もある。
複数の癌の血液検査を持つ「非常に良いアイデアとこのプラットフォームの科学的根拠は健全です」言うティモシー ・ レベック、PhD、ハーバード T.H. チャン公衆衛生学校とダナファーバーがん研究所ボストンでは。
「しかし、この検査が非常に初期のがんを正確に検出し、その後のワークアップ（診断、モニタリング、治療など）のための経路を確保するためには、悪魔は細部に宿るのです」と、彼は言います。
Galleriは、50歳以上で、がんの家族歴がある人、がんのリスクが高い人、免疫力が低下している人を対象に提供されている。同社は、この検査に関心のある人は、医療機関に連絡を取り、医療機関はGRAILに登録し、検査を注文する必要があると勧めている。
この検査を希望する人は、医療機関の処方箋に加えて、約950ドルの自己負担が必要になる。この検査は医療保険の対象外であり、FDAも承認していない。
同社は、Galleri検査はマンモグラムなどの推奨されるがん検診を補完する（代替ではない）ことを目的としていることを強調している。
これは、がんでない人のための「スクリーニング」検査なので、プライマリーケア医が使用することを想定しているとRebeck氏は言う。彼は、プライマリケア医がこの検査結果を処理するための「臨床経路がまだ整備されていない」と警告しているが、彼はそれを開発中であると述べている。
この検査では、"陽性、がん信号が検出された"、"陰性、がん信号が検出されなかった "という2つの可能な結果のいずれかが返されます。
同社によれば、この検査は、がんのシグナルがどこから来るのかを「高い精度」で予測し、診断への次のステップを導くのに役立つという。
1 つの問題は、彼らのテストが戻って陽性、Sameek Roychowdhury、MD、PhD、オハイオ州立大学包括的がんセンター コロンバスで言う場合、患者は複数のフォロー アップ テストに直面する可能性がありますです。
「誰もが実際の癌を持っているわけではありませんが、彼らは多くのストレスとコストと多くのテストを受ける可能性があります、まだ何も見つかりませんでした。誰かががんを探すために検査を受けるたびに、それは簡単な日ではないと私は言うことができます」と彼は言います。
大規模調査の結果、ガレリテストの「偽陽性」率は1％未満であった。つまり、がんでない人が約200人検査を受けても、がんがないにもかかわらず、がんが検出されたという結果が出たのは1人だけだったということです。検査の精度は、がんの種類や進行度によって異なる。
Rebbeck氏は、この検査はまだ「ごく初期のがんを検出するのには比較的不十分で、複数のがんを早期に検出するという目標を本当に達成するには、さらに微調整が必要だろう」と述べている。
Venstrom氏は、この検査が「まだ完璧ではない」ことを認め、同社は今後も更新と性能の改善を続けていくと述べている。9月には新しいデータが出る予定だという。
英国では、国民保健サービス（NHS）による大規模な臨床試験でGalleriテストが使用されており、臨床現場でこのテストがどのように機能するかについてのデータが収集されている。この試験には、約14万人の健康ながんでないボランティアが参加することになった。
