.

10月から処方箋なしで補聴器が購入可能に

By Damian McNamara, MA

この記事は2022年8月17日に更新され、追加の視点が加えられています。 

2022年8月16日 - 難聴に悩む人々は、早ければ10月中旬に医師の処方箋なしで補聴器を購入できるようになる。

ホワイトハウスは本日、FDAが薬局やその他の小売店、オンラインで補聴器を市販できるようにする計画を進めると発表しました。

この大きな節目は、補聴器がより簡単に、より手頃な価格で購入できるようになり、家族が数千ドルも節約できる可能性があることを目的としています。

米国国立聴覚障害者研究所（National Institute on Deafness and Other Communication Disorders）によると、補聴器の使用が有効なアメリカ人成人の数は約2,880万人と推定されています。しかし、補聴器が役立つと考えられる20歳から69歳の人のうち、補聴器を使用したことがある人はわずか16％程度にすぎません。

難聴のリスクは年齢とともに高まります。70歳以上のアメリカ人のうち、補聴器によってよりよく聞こえるようになる可能性のある人のうち、補聴器を使ったことがある人はわずか30％であると、同研究所は報告している。

「補聴器が欲しいけれど、値段が高くて買えないという患者を、もう見る必要がないことを望んでいます」と、聴覚医であるニコラス・リードは、自身のツイッターでのコメントについて尋ねたところ、こう答えました。

ボルチモアのジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院で疫学を教えるリード助教授は、「さらに、新しい企業が聴覚ケア市場に参入することで、技術革新も見られると思います」と述べています。

米国聴覚学会会長で聴覚学博士のサラ・シドロウスキーも、リードと同じ熱意をもっています。

「これは本当に大きなことだと思います。「少なくとも6年間は、この規制を待っていたのですから」。

アメリカ難聴協会のバーバラ・ケリー事務局長は、「難聴に気づくのは、直接会って話すときのような視覚的手がかりがない電話のとき、職場での会議のとき、騒がしいレストランでの会話についていけないときなどでしょう」と言います。

市販の補聴器を試すことは、小さな文字を読むために目を細める必要があることに気づき、老眼鏡を購入するようなものだと、Sydlowskiは言います。

補聴器を避ける理由として、費用以外に汚名も挙げられるとケリー氏は言います。補聴器は "高齢者であることを連想させる "ものです。この新しいカテゴリーの補聴器がより入手しやすくなり、使用されるようになれば、このスティグマを最小限に抑えることができるだろう、と彼女は言う。

FDAの最終規則が施行されれば、軽度から中等度の難聴のアメリカ人は、医師の診察、処方、フィッティング調整なしで補聴器を購入することができるようになります。

ジョー・バイデン大統領は2021年、メーカー間の競争を高めるため、補聴器を処方箋なしで市販できるようにする意向を表明していた。また、議会は2017年に超党派の法案を可決し、FDAに消費者に直接販売される補聴器の新しいカテゴリーを作るよう要求した。未成年者や重度の難聴者を対象とした一部の機器は、今後も処方箋がなければ入手できない。

「この措置は、アメリカの家庭のコストを下げるという私の公約を実現するもので、補聴器1台で約3,000ドルの節約を実現し、人々に健康と幸福を増進するための選択肢を提供します」と、このニュースを発表した大統領は声明で述べています。

多くの人にとっての新たな選択肢

市販の補聴器も選択肢のひとつですが、それ以外にもさまざまな対策があります。

「聴覚保護から始まるのです。聴力が正常であっても、聴力検査を受けて自分の聴力の状態を知り、適切な聴覚保護具を使うのに早すぎるということはありません」と彼女は言います。

軽度から中等度の難聴には市販の補聴器を、軽度から高度の難聴には処方箋による補聴器をお勧めします。さらに、人工内耳も一部の患者さんには有効ですが、人工内耳が有効な患者さんは約3％に過ぎないとSydlowskiは言います。

「最も重要なことは、市販の人工内耳が唯一の選択肢ではないことを、一般の人々が理解することです。「適切な効果が得られないと感じたら、いつでも聴覚専門医の治療を受けることができるのです」。

新しい市販の補聴器は、医療機器とみなされます。混乱を避けるために、FDAは補聴器と個人用音響増幅器（PSAP）の違いを説明しています。例えば、PSAPは、バードウォッチングや狩猟など特定の状況下で、健常者が使用するために設計された電子機器と考えられています。

聴覚の健康に対する意識の向上

補聴器専門医がこの新しいカテゴリーの補聴器でビジネスを失う可能性があるかという質問に対して、Sydlowskiは「さまざまな理由で可能性があると思います」と答えています。多くの市場が変化する可能性があります。しかし、私の見解では、そしてアカデミーの見解でもあると思いますが、これは聴覚の健康の重要性に対する認識を高める機会なのです。

「このケアを必要とする人は非常に多いので、市場は十分すぎるほどあります。

Sydlowskiは、「これは、多くの意味で、市販薬のカテゴリーを市場に出すための努力の集大成のように感じますが、他の多くの点で、これは始まりに過ぎません」と述べています。

FDAは、OTC補聴器が一般に販売された後も、監視を続けるだろうと予測しています。米国聴覚学会も、「一般市民や潜在的な患者の利益を最優先するため」、事態の推移を見守ることになる。

アメリカ難聴協会も、難聴のアメリカ人のために、消費者教育、意識向上、政策提言活動を続けていく、とケリー氏は述べています。