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ファイザー、更新されたCOVIDブースターの認可を申請

By Carolyn Crist

8月23日 2022年 - ファイザーは、秋に向けた更新版COVID-19ブースターワクチンの緊急使用認可の申請をFDAに送付したと、月曜日に発表しました。

BA.4 と BA.5 オミクロン変種に適応される、ワクチン、年齢 12 と古い意味だりましょう。FDAの認可が下りれば、早ければ9月に出荷される予定です。

「急速に生産をスケール アップしている、我々 はすぐに二価 Omicron BA.4/BA.5 ブースター、秋と冬の急増の可能性の準備として個人と家族を保護するために許可された場合の配布を開始する位置」アルバート Bourla、博士、Pfizer の会長兼 CEO は、声明で述べた。

今年初め、FDA はファイザーやモデナなどのワクチン メーカーに、以前のワクチンと以前の感染症からの免疫から逃れるに優れている BA.4 と BA.5 をターゲットに彼らのショットを更新するように命じた.

AP通信によれば、米国はファイザー社の1億500万回分とモデルナ社の6600万回分を購入する契約を結んでいるとのことである。モデナ社もまもなくFDAに申請する予定である。

この新しい注射は、コロナウイルスのオリジナルのスパイクタンパク質と、BA.4とBA.5が持つスパイク変異の両方をターゲットにしている。CDCの最新データによると、米国では今のところBA.5が新規感染者の89％を占めており、次いでBA.4.6が6.3％、BA.4が4.3％となっています。

この冬もBA.5が優勢なのか、それとも新しい亜種がそれに取って代わるのか、判断のしようがない、とAP通信は報じています。しかし、公衆衛生当局は、最新の株をターゲットにして免疫力を再び高める方法として、ブースターの更新を支持している。

先週、英国は、BA.1、つまり昨年の冬に優勢となったオミクロン株に対する防御を追加する、モデナの更新されたワクチンの別の1つを認可する最初の国になった。AP通信によると、ヨーロッパの規制当局はこのワクチンを検討しているが、アメリカは新しいオミクロンの変種が優勢になったので、このバージョンを使用しないことを選択した。

ファイザーの最新の注射を承認するには、FDA は、秋の更新された注射を迅速に追跡するかどうかを決定する最新のブースターではなく、ワクチンの以前の更新の科学的テストに頼るだろう、AP は報告しました。この方法は、インフルエンザ・ワクチンが何ヶ月もかかるような大規模な試験をせずに毎年更新されるのと同じである。

以前、ファイザーは、以前のオミクロンの更新は、BA.1 変異体と戦うことができる抗体を大幅に増加し、BA.4 と BA.5 に対してある程度の保護を提供する研究からの結果を発表しました。AP通信によると、同社の最新のFDA申請には、このデータと最新のブースターの動物実験が含まれている。

ファイザーは、今後数週間のうちにBA.4/BA.5ブースターを用いた試験を開始し、最新の注射がどの程度有効であるかについてより多くのデータを得る予定である。モデナ社も同様の試験を開始した。

これらの研究からの完全な結果は、FDA と公衆衛生当局が 9 月に配布する準備ができて更新されたショットを呼び出している理由である秋のブースター キャンペーン前に利用できるようになりません。

「これらのワクチンのどれも完全に感染を防ぐために起こっていることは明らかだ」レイチェル Presti、MD、Moderna 試験とワシントン大学セントルイスでの感染症の専門家の研究者は、AP に語った。

しかし、バリアント ブースター候補の以前の研究を示している「まだより広い免疫応答を得るバリアント ブースターを与えるよりも、同じブースターを与える」彼女は言った。