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モデナは更新されたCOVIDブースターの認可を求める

By Carolyn Crist

2022年8月24日--Modernaは、更新されたCOVID-19ブースターワクチンの緊急使用認可の申請をFDAに提出したと、同社は火曜日に発表した。

このワクチンはBA.4およびBA.5オミクロン変種を対象とし、18歳以上を対象としている。モデナは9月に出荷できるようになる予定です。

「我々はFDAと緊密に協力して、アメリカ人がモデナの最新の二価ブースターにアクセスできるようにした。このブースターは、もし認可されれば、現在認可されているブースターと比べて、COVID-19に対してより高く、幅広く、そして耐久性のある保護を提供できるだろう」と、モデナのCEO、ステファン・バンセルは声明で述べています。

今年初め、FDAはModernaやPfizerなどのワクチンメーカーに対して、BA.4とBA.5を標的とした予防接種に更新するよう要請しました。7月上旬以来、米国で支配的な変種は、以前のワクチンと以前の感染症からの抗体をエスケープするのに優れています。

ファイザーは、更新されたブースターの承認を求めるために月曜日にその FDA のアプリケーションを提出しました。同社はまた、それは9月に用量を出荷することができると述べた。

新しい二価ワクチンは、コロナウイルス上の元のスパイクタンパク質とBA.4とBA.5によって運ばスパイク変異の両方をターゲットにしています。CDCの最新データによると、先週時点で、米国における新規感染者の89％はBA.5で、次いでBA.4.6で6.3％、BA.4で4.3％となっています。

ウォールストリートジャーナルによると、公衆衛生当局は、この冬に急増する可能性がある前に免疫力を高めるために、秋のブースターキャンペーン用の最新ワクチンを求めてきました。

バイデン政権は、9月に最新のブースター用ワクチンが入手可能になると月曜日に発表した、と同紙は報じている。CDC当局が作成した秋のワクチン接種計画ガイドによると、州、薬局、ワクチン接種施設は、現在から8月末までに用量の事前注文を開始することができます。

今月初め、Moderna社は新しいブースター注射の臨床試験を開始した。ファイザー社も同様に今月からブースターの臨床試験を開始する予定です。

ModernaとPfizerのFDAへの申請は、最新のワクチンの早期研究、および過去のアップデートされたワクチンの臨床データに基づいており、承認プロセスを早めるためのものである。オミクロンBA.1亜種を標的としたワクチンでは、BA.1に対する強い抗体反応に加え、BA.4とBA.5に対してもある程度の反応性が確認されました。

接種会場では、2種類のワクチンが提供されるとJournalは報じている。ワクチン接種が十分でない人にはオリジナルワクチンを、ワクチン接種が十分な人にはオミクロン亜種に効くブースターが提供される。

CDCの最新データによると、米国では成人の約90％が少なくとも1回のワクチン接種を受けており、77％が完全なワクチン接種を受けているとされています。また、51.5％がブースターを接種しており、50歳以上の33％が2回目のブースターを接種していると推定されています。