新しいMS治療薬が臨床試験で有望であることを示す
By Amy Norton
HealthDayレポーター
2022年8月25日、木曜日（HealthDay News） -- 多発性硬化症の実験的抗体療法は、標準治療に対して症状の再燃を半分に減らすことができることが、新しい臨床試験で明らかにされた。
ウブリツキシマブと呼ばれる薬は、患者の再発 - 新しいまたは悪化の症状の期間の削減で MS の標準的な経口薬に勝った。また、脳内の炎症性損傷の領域を防止することで良い証明されました。
ウブリツキシマブはまだ MS の治療のため承認されていない;米国食品医薬品局試験データを検討しているし、今年の終わりには、製薬会社 TG セラピューティックによると決定をする予定です。
承認されれば、ウブリツキシマブは、抗 CD20 モノクローナル抗体と呼ばれる MS 治療薬の新しいグループの最新となる: MS プロセスを駆動する特定の免疫系細胞をターゲットにラボで作成された抗体。
新しい知見は、試験に関与していない専門家によると、患者の利点のアプローチをより多くの証拠を提供します。
「これは革命的ですか？いいえ。しかし、それは血液中の細胞のこの人口をターゲットからの臨床利益のさらなる確認だ」NYU Langone の多発性硬化症包括的ケア センター ニューヨーク市を指示する博士ローレン ・ クラップは言った。
MSは、通常20歳から40歳の間に発症する神経疾患である。背骨や脳の神経線維の周りにある保護鞘であるミエリンに対する、誤った免疫システムの攻撃によって引き起こされます。損傷部位により、視力障害、筋力低下、しびれ、平衡感覚や協調性の障害などの症状が現れます。
MSのほとんどの人は、症状が一定期間再燃し、その後緩和される、再発寛解型です。時間が経つにつれて、病気はより着実に進行していきます。
B細胞と呼ばれる免疫系細胞は、特にMSの進行に重要な役割を果たすと考えられています。そこで、近年、血液中のB細胞を減少させるモノクローナル抗体が開発されました。一つはオクレリズマブ（オクレバス）と呼ばれるもので、2017年に米国で承認されました。2つ目のオファツムマブ（ケシンプタ）は2020年に続いて承認されました。
どちらの抗体も、CD20と呼ばれる細胞上のタンパク質を標的として、B細胞を枯渇させます。ウブリツキシマブも同じ標的だが、より強力にB細胞を殺すように設計されていると、新しい試験の主任研究者であるLawrence Steinman医師は述べた。
スタンフォード大学の神経学教授であるSteinmanは、この臨床試験ではウブリツキシマブと既存の抗CD20抗体との比較はしていないと強調する。従って、その効果が高いか低いかは不明である。
しかし、この新しい抗体の潜在的な利点は、迅速に投与できることだとSteinmanは言う。
オクレバスもウブリツキシマブも、患者は6カ月ごとに医療機関に通院して輸液を受ける必要がある。しかし、オクレバスの点滴は約3時間かかるが、ウブリツキシマブは1時間で投与できる。
一方、ケシンプタでは点滴を一切行わない。月に一度、自動注射器を使って自宅で服用します。
「スタインマン氏は、「人によって解決方法が異なる。「選択肢を持つことは常に良いことだと思います」。
8 月 25 日ニュー イングランド医学ジャーナルで公開された調査結果は、1,000 以上の MS の患者に基づいて、主に再発-寛解型です。ごく一部は、二次進行性 MS、再発-寛解期に続く病気の第二段階を持っていた。
約半数はウブリツキシマブの点滴に、残りの半数はオーバジオ（テリフルノミド）の内服に無作為に割り付けられました。
96週間にわたる平均年間再発率は、ウブリツキシマブ投与群では0.1％弱、オーバジオ投与群では0.2％弱と、ウブリツキシマブ投与群の方が半減していたのです。また、MRI検査では、脳内の炎症部位が少なかった。
B細胞は、感染症と闘う抗体を作り出す役割を担っています。そのため、B細胞を減少させると、感染症にかかりやすくなるという安全上の懸念があります。今回の臨床試験では、これが当てはまりました。ウブリツキシマブ投与群では5％が肺炎などの重篤な感染症を発症したのに対し、オーバジ オ投与群では3％であった。
MSの治療薬として承認されている薬剤は多数ある。しかし、Krupp氏によると、最近の研究では、抗CD20抗体を含む「効果の高い」薬剤を投与した方が、効果が緩やかな旧来の薬剤と比較して、患者の長期成績が良いことが示されているそうです。
Steinman氏によれば、効果の高い治療を始めるなら早いほうがよいとのことである。
「私の哲学は、保険が適用されるのであれば、早く、確実に病気を治すことです」と彼は言う。
そこで、現実的な問題として、コストの問題が出てくる。CD20モノクローナル抗体は高価であり、製薬会社のジェネンテック社によれば、オクレバスの現在の定価は年間約68,000ドルである。
KruppとSteinmanの両氏は、患者の保険が適用されるかどうかで薬を決めることが多い、と述べている。
より詳しい情報
国立多発性硬化症協会 MS の治療についての詳細があります。
