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乳房インプラントと関連する新たな形態のがん、FDAが警告

By Ralph Ellis

2022年9月17日--米国食品医薬品局は、扁平上皮癌やその他のリンパ腫など、少数の癌症例が乳房インプラント周囲の瘢痕組織と関連しているとして、国民に警告している。

これらの症例は、10年前に乳房インプラントと関連した未分化大細胞リンパ腫の症例と同じではない、とFDAは安全性コミュニケーションの中で述べている。

発表された文献を予備的に検討したところ、インプラント周囲のカプセル、つまり瘢痕組織にSCCが発生したケースは20例未満、各種リンパ腫は30例未満であったと、FDAは発表している。9月1日以降、FDAは乳房インプラントに関連するSCCに関する医療機器報告を10件、乳房インプラントに関連する様々なリンパ腫に関する医療機器報告を12件受け取っている。

「FDAは、乳房インプラント周囲のカプセルにSCCや様々なリンパ腫が発生することは稀であると考えているが、医療従事者や乳房インプラントを行った人、検討している人は、FDAや文献に報告されている症例を知っておくべきである」と、FDAは安全性コミュニケーションで述べている。

インプラントを受けた女性は、日常生活を変える必要はないが、腫れ、痛み、しこり、皮膚の変化などの癌の症状に注意する必要があると FDA は述べ、いくつかのケースは女性が乳房インプラントを受けた後何年も出現したことを指摘しました。SCCの症例は、テクスチャーインプラントとスムースインプラントの両方、および生理食塩水とシリコンインプラントに関連していました。

「これは新たな問題であり、我々の理解は進化している」と、FDAは9月8日の通信で述べている。"このため、FDAは、SCC、リンパ腫、または乳房インプラントの周りの他の癌のケースをFDAに報告するように医療提供者と乳房インプラントを持つ人々に求めている。"

FDAは、医療機器の報告書、市販後の研究、発表された文献、登録や請求データベースのデータを通じて、SCCの症例に気付いたという。

ニューヨーク・タイムズ紙によると、米国では年間約40万人の女性が、30万人は美容上の理由で、10万人は乳房切除後の再建のために、乳房インプラントを入れているという。

2019年、製薬会社アラガンは、乳房インプラント関連未分化大細胞リンパ腫との関連が指摘されていたバイオセルテクスチャー乳房インプラントの世界的リコールを発表した。