約3億回接種後の米国での最初の6カ月間のデータは、ワクチン承認後の臨床試験や初期のサーベイランスと一致する結果を示しています。
COVID mRNAワクチンの副作用は軽度で短期間であることが研究で判明
マーシャ・フレリック著
2022年3月8日 C 米国におけるPfizerとModernaのワクチンによる副作用は、大部分が軽度で短期間であることが、接種後6ヶ月間の大規模な新しい研究で明らかになりました。
約3億回の接種後にまとめられたこの研究の結果は、The Lancet Infectious Diseasesのオンライン版に掲載されました。
CDCs COVID対応チームのHannah G. Rosenblum, MDが率いる研究者たちは、ワクチン有害事象報告システム（VAERS）と、2020年12月から米国のCOVID-19ワクチンプログラムの最初の6カ月を通してv-safeと呼ばれるシステムを通じて収集したデータを調べました。
V-safeは、COVID-19に対する反応や接種後の健康影響をモニタリングするために特別に2020年に設置された、スマートフォンを利用した任意のシステムです。
調査期間中に米国で投与された2億9,879万回分のmRNAワクチンのうち、340,522件の報告がVAERSになされました。そのうち313,499件（92.1%）が非重篤とされ、22,527件（6.6%）が重篤だが死亡を含まず、4,496件（1.3%）が死亡とされました。
v-safeの報告から、790万人の被験者の半数以上（約71%）が局所的または全身的な反応を報告しており、その頻度は1回目の投与後よりも2回目の投与後に高いことが分かりました。1回目の投与後に反応を示した人のうち、約3分の2（68.6%）が身体の特定の部位に反応を示し、52.7%が数カ所に広がる反応を示したと報告しています。
その他の調査結果の中で
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3 分の 2 の報告では、1 回または 2 回の投与後に注射部位の痛みを伴っていた。
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1回の投与で3分の1が疲労を伴い、2回目の投与では56％が疲労を訴えた。
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頭痛は、1回目の投与後27％が報告したのに対し、2回目の投与後は46％が報告した。
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注射部位の痛み、疲労、頭痛は通常、接種後1週間以内に発生した。
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2回目の接種後に仕事や通常の活動ができなくなったという報告は約3分の1、1回目の接種後に同様の報告があったのは12%でした。ワクチン1回目または2回目の接種後に医療的ケアを必要とした参加者は1%未満でした。
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女性は男性よりも接種後の問題を報告する傾向があり、若い人は65歳以上の人よりも副作用を経験する傾向がありました。
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心筋炎などの重篤な影響を受けた例が報告されたものの、稀なケースであった。
研究著者らは、これらの効果はファイザー社とモデルナ社がFDAの認可を受ける前に臨床試験で報告したものと同様であったと述べています。
ロバストで安心なデータ
「COVID-19mRNAワクチンの安全性モニタリングは、米国の歴史上、最も包括的なワクチンとして際立っています。これらの補完的なモニタリングシステムの使用により、確実で安心できるデータが得られました」と、ナッシュビルのバンダービルト大学医学部のMatthew S. Krantz医学博士とElizabeth J. Phillips医学博士は述べています。
Krantz氏とPhillips氏は、別の解説で、v-safeの反応に関する報告は、臨床試験や英国で実際に行われた研究から報告されたものと一致していることを指摘しています。
"ワクチン接種を受けた約1000人に1人が副作用を持つ可能性があるが、そのほとんどは重大なものではない "とPhillips氏はプレスリリースで述べている。
また、異常なパターンもなかったという。
