脂肪溶解注射に疑問の声

ドクターアーカイブより

もし、いくつかの簡単な注射で、太もも、上腕、二重あご、マフィントップを永遠に追放することができるとしたらどうだろう？

それはまた Lipodissolve の商標の名前の下で知られている脂肪分解として知られている mesotherapy 処置のタイプの約束です。

化学カクテルと4と10の注射の間のシリーズを利用して、専門家はそれが文字通り、それが蓄積し、体のどこからでも脂肪の一定程度を溶かすことができると言う - 身体の部分ごとに150ドルと800ドルの間のコストで. そして、少なくともいくつかの医療スパやサロンでは、この治療法が盛んに行われているようである。

「真実はこれらの注射が働くことができます - しかし、現時点では、重要な懸念なし」言うデビッド ゴールドバーグ、MD、皮膚レーザーと手術の専門家のニューヨークとニュージャージー州のディレクターと手順の小さな臨床試験に関与しているいくつかの医師の 1 つ。

脂肪溶解注射の合併症の報告には、感染症、醜形、炎症、組織死などがある。さらに、脂肪分解注射の効果や関連する副作用について信頼できる研究がないため、ブラジルではすでにこの治療が禁止されています。同じ理由で、イギリスとドイツでは、これらの治療法の普及を厳しく制限しています。

米国では、米国美容整形外科学会（ASAPS）が、安全性のデータが不明であり、合併症の発生率が高い可能性があるとして、消費者に使用しないよう警告しています。また、カンザス州のヒーリングアート委員会は、2007年12月に脂肪溶解注射「リポディゾルブ」の使用について一時的な制限を出しました。

多くの医師がこの予防措置に賛成している。

「これは、未検証、未確認の治療法で、未知の領域です。と 1 日安全かつ効果的な証明かもしれないが、今我々 は知らないし、我々 が行うまで、この治療法を持つ非常に大きなチャンスを取っていることを意味します」ローダ Narins、MD、ニューヨーク市のニューヨーク大学医療センター皮膚科の教授を言う。

同時に、米国内外の治療法は、メディ・スパやサロンだけでなく、医師のオフィスでも盛んに行われている。2006年にAesthetic Surgery Journalに掲載された17カ国75人ほどの医師を対象とした安全性データの調査では、行われている治療の大半が安全で効果的であると報告されています。

では、誰が正しいのか？その前に、メソセラピーとは何か、脂肪溶解注射はどのように作用するのか、この治療法について分かっていること、分かっていないことをもう少し理解することが大切です。

メソセラピーと脂肪溶解注射。知っておきたいこと

一般的に、すべての脂肪分解注射は、早くも1952年にフランスで開発された「メソセラピー」と呼ばれる医療処置の総称に該当します。

「メソセラピーとは、皮膚に何かを注入することであり、その行為に本質的な問題はない」とゴールドバーグは言う。

また、メソセラピーの「消費者定義」では、脂肪を溶かす注射--現在、メディアや広告ではリポディゾルブという商標名でゆるやかに呼ばれている--という意味に狭められていることにも注意を促しています。

しかし、この違いは重要である。メソセラピーの研究はたくさんありますが、脂肪溶解注射に特化して行われた二重盲検、出版、ピアレビューされた医学研究はありませんでした - 医師は、彼らが実際にどのように動作するかの情報がほとんど、または全く残っていると言うものです。

「我々 は知っている、たとえば、これらの注射は脂肪を液化するが、我々 は知らないそれが行くまたはどのように体の対処と治療に関連する任意の長期または短期の危険性がある場合」言うエレンを Marmur、MD、皮膚とマウント シナイ医学部ニューヨーク市で化粧品の手術のチーフ。

可能性の中で、彼女は言う、液化脂肪が肝臓で濾過されることです - 彼女は言う、「脂肪肝に貢献するかもしれない」。もう一つの可能性は腎臓、あるいはもっと可能性が高いのは血管で、そこで脂肪プラークを作ったり、既存の脂肪プラークに加えたりして、心臓発作や脳卒中のリスクを高めることだとマーマーは言う。

「この時点で、我々は本当に脂肪が行く場所を確実に知らないので、液化脂肪と長期的な害の可能性の直接の研究がなかった、"マーマーは言う。

また、この手術の支持者は、患者の追跡調査で脂質プロファイルに大きな変化がなかったと報告しているが、Marmur氏は、この情報のほとんどは、すべてではないにしても、逸話的なものであることを指摘している。「臨床試験で証明されるまでは、それを事実と見なすことはできません」と彼女は言う。

脂肪がどこに行くかは、この治療法の潜在的な問題点に関して言えば、皮下注射器の先端に過ぎないかもしれません。もう一つの懸念は、感染症のリスクと深刻な結果である。

「感染の脅威は非常に現実的です。もし、この治療が医師の診察室で行われていない場合、つまり、多くの場合、そうでない場合、私は心配になります」とゴールドバーグは言う。

脂肪を溶かすレシピ 炎上中

しかし、一部の医師が心配しているのは、その手術だけではありません。脂肪を溶かすのに使われる物質が管理されていないことが、同じかそれ以上に懸念されているのです。

現在、最も一般的な脂肪溶解カクテルは、ホスファチジルコリンとして知られる大豆誘導体とデオキシコール酸として知られる胆汁酸塩の混合物であるPCDCである。

PCDC自体は、脂肪を分解する注射として承認されているわけではありません。その代わりに、この治療を行う人は、医師の処方箋によってゼロから薬を作るドラッグストアの一種である調剤薬局で製造してもらうことを余儀なくされている。このことが、治療の連鎖を弱めるという見方もある。

「この治療法の問題点は、物質ではなく、製造に規制がないことです。どの調剤薬局でも違うものを作っていて、濃度も違うし、規制も管理もされていない。だから、要するに、誰も自分の『脂肪注入』が何を含んでいるのか、もっと重要なのは、それが自分の体内でどう反応するのか、本当のところはわからないということです」とゴールドバーグは言う。

「皮膚の下にある構造物を保護するために、ある程度の脂肪は必要です。首には外頸動脈があり、筋肉やその他の重要な構造物があり、ある程度の脂肪がなければ怪我をしやすいのです。脂肪を取り過ぎると大変なことになります」とマーマーは言う。

さらに、注射そのものは軽い不快感しかなく、ほとんどの患者は治療後に事実上ダウンタイムがないと報告されていますが、一部の患者には短期的な問題があるという重大な報告もあります。腫れ、赤み、全身じんましんから、めまい、発汗、失神、発熱、下痢、予期せぬ月経出血、さらには治療後に髪をすべて失った女性の報告まである。

また、しこりやあざができることもよくあり、「肉芽腫」（皮膚の下にできるしこりで、取り除くのに手術が必要になることもある）ができる可能性もあるとNarinsは言っています。

FDAの医薬品評価研究センターでコンプライアンス室のアシスタントディレクターを務めるスティーブ・シルバーマン氏によると、注射に使われる成分はまだFDAによって承認されていないが、調剤薬局には一定のコンプライアンス原則があり、製造した医薬品に責任を負う可能性があるとのこと。

シルバーマン氏によると、脂肪分解注射はFDAのレーダースクリーンに映っており、FDAは "注意深く見ている "という。しかし、シルバーマンは、政策の問題として、彼らがいつ、どのような強制措置を取るかについて話すことができないと述べた。

本当にリポディゾルブなのか？

このように、「リポディゾルブ」という言葉そのものをめぐる論争が、最近、脂肪燃焼の火の中に投げ込まれた。

アメリカ美容リポディゾルブ協会（ASAL）と名乗る団体によると、リポディゾルブ（治療法）は標準化されたプロトコルと製品の商品名で、安全性と有効性がテストされていると主張している。

問題は、用語Lipodissolveは少し一般的な意味になっていることです。クリネックスという商品名がしばしば「ティッシュ」という言葉に置き換えられるように、ASALは「Lipodissolve」がありふれた脂肪分解注射を表すのに不適切に使用されていると主張している。

ASALは、この主張を実現するために、「リポディゾルブ」という商品名の無断使用を止めさせようと、いくつかの訴訟を起こしている。

これらの訴訟にメリットがあるかどうかは、まだわからない。しかし、ナリンズは、これらの訴訟が追求されているという事実が、治療を受ける前に立ち止まってよく考えさせるはずだと言う。「この治療法で得られるものが何であるか分かっているつもりでも、実際には分からないのです。この治療に参加する前に、正当な医学的研究がなされるまで待つべきもう一つの理由があります」と彼女は言う。

脂肪溶解注射を検討中？

良いニュースは、脂肪分解注射に関するいくつかの臨床試験が進行中であることです。今月から、ゴールドバーグは、彼のオフィスと全国の他のいくつかのセンターは、新薬の承認のためにFDAにデータを提出することを意図している企業のための主要な研究を開始していることを報告します。最終的な目標は、規制対象の脂肪分解注射の製造に必要なデータを提供することである。

しかし、残念ながら、研究が完了し、薬が承認されるまでには少なくとも2年以上かかると報告されています。

その間、もしこの治療法を試すのであれば、今回取材した専門家は次のような提案をしています。