インプラントは本当に安全でないのか？

答えを待っていられない女性が増えています。

文：doctor 編集部 投稿者：doctor アーカイブより

March 27, 2000 (San Francisco) -- ラスベガスに住む40歳のパティ・ファウセットさんは、いつも自分を整理整頓上手なタイプだと思っていた。彼女は、フルタイムのキャリア、4人の子供の世話をし、彼女の家に世話のバランスを取った。だから、末っ子が生まれた後、彼女は自分自身のためにちょっとしたことを計画する時期が来たと思った。「私の胸は見るのも嫌になるほどでした」と彼女は振り返る。「それで、インプラントを考えたんです。1997年5月、彼女は生理食塩水によるインプラント手術を受けた。

8ヵ月後、ファウセットさんは視界がぼやけ、「頭がぼんやりする」と訴えるようになった。「家中にバケツ一杯の水が残っているのを見つけると、何かを始めたのにそれをやり残していたんです」と彼女は言う。インプラントが原因で病気になったとは思いたくありませんでしたが、『昔の自分に戻りたい』と言い続けました。「そして1ヵ月後、彼女はインプラントを取り除いた。

アメリカ形成外科学会（ASPS）によると、1998年にインプラントを除去した全米の女性43,681人のうちの1人に過ぎない。その結果、93％のインプラントが、膨張、漏出、感染、被膜拘縮（あらゆる種類のインプラントの周りにできる瘢痕組織の硬化）などの身体的症状によって除去されたことがわかった。それでも、より大きな胸を手に入れるために手術を受ける女性は、1992年と比べて300%も増えている。米国の整形外科医は昨年、少なくとも13万件の豊胸手術を行い、その大半は生理食塩水、または食塩水で満たされたインプラントを使用したと、ASPSは言う。

FDAがより詳細な調査を実施

多くの女性がインプラント手術を受けていることや、Faussettさんのような話もあり、食品医薬品局（FDA）の諮問委員会が3月初旬に開かれ、生理食塩水インプラントメーカーが製品を市場に出し続けるために十分な安全データを提供しているかどうかを議論しました。これらのインプラントは、FDAが医療機器の規制を開始した1976年以前から販売されていたため、これまでFDAの正式な承認なしに使用されてきたのだ。

ファウセットさんや彼女のような女性たちの感情的な証言や、インプラントを受けた女性の25％が再手術が必要だという研究結果にもかかわらず、委員会は生理食塩水インプラントを市場に残し続けるよう勧告したのです。

ニューヨーク州グレートネックの形成外科医で、米国美容整形外科学会の公共教育委員会の委員長であるアラン・ゴールド医学博士も、この勧告に同意している。ゴールドは、生理食塩水とシリコンインプラントの両方によって、記憶喪失、関節痛、自己免疫疾患、慢性疲労などの症状を訴える女性がいることを認めながらも、「それらの症状は、同じ年齢層のインプラントなしの女性よりも多いわけではない」と反論している。生理食塩水はもちろん、シリコンでさえも、女性にこれらの深刻な病気のリスクを与えるという考えには、断固として反対しています。

安全性に関してより多くの研究が必要

しかし、両タイプのインプラントの批判者は、リスクを評価するための十分な研究がなされていないと主張しています。ワシントンDCのNational Center for Policy Research for Women and Familiesの事務局長であるDiana Zuckerman博士は、リスクを決定的にするために、数千人の女性を対象とした長期的な研究を希望しています。ズッカーマン氏は、ワシントン大学医学部の1997年の研究結果を引用し、乳房インプラントによる感染症の発生率は著しく、さらなる研究が必要であることを明らかにした。FDAの委員会もこれに同意し、乳房インプラントをした女性に対するより長期的な研究と、インプラントがなぜ漏れたり破れたりして交換が必要になるのかを調べるテストを推奨している。

しかし、ゴールドは、再手術はインプラントにつきものであると、すぐに患者に助言します。「インプラントは心臓の弁と同じで永久的なものではありません。心臓の弁もそうですが、インプラントは永久的なものではなく、必ず交換が必要です。

委員会が情報開示書を要求

FDAの諮問委員会は、生理食塩水が市場に存在し続けることを推奨したものの、インプラント手術の前に女性に渡す標準的な開示フォームを考案するよう、FDAに要請しました。その用紙には、リスク、漏出、再手術の割合などが記載されることになる。パネリストのアルバート・アインシュタイン医科大学の生命倫理学者であるナンシー・ダブラーL.L.B.は、「リスクと利益に関する可能な限りのデータは、女性に提供されるべきである」と言う。「その開示は、非常に厳しく、非常に有益であるべきです」。

ファウセットは、パネルの提案に安心感を覚えた。皮肉なことに、彼女がパネルで講演する数週間前に、ファウセットの連れ子が自分のインプラントの費用を援助してほしいと電話してきたのである。彼女は、継母の試練を知りませんでしたが、ファウセットの話を聞いて、インプラントを受ける決心をしたそうです。インプラントを受けることの両側面についての情報を広めることは、まさにファウセットさんが闘ってきたことなのです。

プリヤ・ギリはサンフランシスコ在住のライターです。