オンラインで医薬品を購入する 便利でプライベートも充実、でも「悪徳サイト」に注意

文責：ドクター編集部

米国では、その光景がますます一般的になりつつあります。消費者は、ドラッグストアに行く代わりに、インターネットをクリックし、そこで何百もの処方薬やその他の健康食品を販売するウェブサイトを見つけるようになってきています。

これらの多くは合法的な企業であり、利便性、プライバシー、そして従来の薬物処方の安全性を提供している。ほとんどの場合、消費者は近所のドラッグストアと同じように安心してこれらのサービスを利用することができます。実際、大手ドラッグストアでおなじみのチェーン店もありますが、これらの合法的なビジネスの多くは、地元の「ママさん薬局」で、電子的に顧客にサービスを提供するために設立されたものです。

しかし、オフラインの世界ではすでに違法とされている製品や行為をインターネット上で行っている業者には、消費者が注意する必要があります。これらのいわゆる「不正サイト」は、未承認の製品を販売しているか、承認された製品を扱っている場合でも、消費者保護を目的とした確立された手続きを回避している場合が多い。例えば、処方箋薬を注文する際に、医療専門家との対面でのやり取りを省き、アンケートへの回答のみを求めるサイトもある。

食品医薬品局（FDA）政策・計画・法制局（Office of Policy, Planning and Legislation）のメディカル・オフィサー、ジェフリー・シュレン医学博士は、「このような行為は、認可を受けた医療専門家が直接行う医療監督と身体評価という安全策を損なうものです」と述べています。「インターネットでは、このセーフティネットを簡単に回避することができるのです。

このようにシステムを回避することは、危険な薬物相互作用や、汚染された、偽造された、あるいは古くなった薬物による害を含む問題を引き起こすことになります。「質問票に基づいて処方するウェブサイトは、さらなる健康上の懸念を引き起こします」とShurenは言います。「患者は不適切な薬を手に入れる危険性があり、正しい診断や薬の禁忌を確認する機会が犠牲になる可能性があります。

現在までのところ、FDAはインターネットでの医薬品販売に関連した有害事象の報告を数件しか受けていませんが、これらの事例の中には、アンケートだけを基に処方薬を購入することの潜在的な危険性を指摘するものもあります。例えば、イリノイ州の52歳の男性は、胸痛を訴え、心臓病の家族歴がありましたが、昨年3月、インポテンス薬のバイアグラ（クエン酸シルデナフィル）をオンライン販売で購入し、心臓発作で死亡しています。この男性の死と薬を結びつける証拠はないが、FDA当局者は、従来の医師と患者の関係や身体検査があれば、心臓病などの健康問題が発見され、適切な治療が行われた可能性があるとしている。

FDAは、法律違反の疑いがある多数の医薬品サイトを調査しており、適切な場合には法的措置を取る予定です。同機関はインターネット監視を執行の優先事項としており、未承認の新薬、健康詐欺、有効な処方箋なしに販売される処方薬などを対象としています。

ブレイブ・ニュー・ワールド

健康のためにインターネットを利用する消費者はますます増えています。市場調査会社のサイバーダイアログ社によると、インターネットを利用する理由として、健康への関心が6番目に多いそうだ。1999年には29億7000万枚の処方箋が調剤されると予測されており、オンライン販売の総額を測る信頼できる数字はまだ出ていないが、業界筋によれば、この数字はまだかなり小さいと思われるとのことだ。

処方箋薬をオンラインで購入することで、地元のドラッグストアでは得られない以下のような利点がある人もいます。

• 引きこもりや薬局から遠く離れた場所に住んでいる人でも、薬を入手しやすくなる。

• 多くのサイトで比較検討し、最適な価格や商品を見つけることができます。

• より便利で豊富な品揃え

• 従来の店舗型薬局に比べ、製品情報の入手が容易で、他の情報源への参照も容易であること

• 消費者が自宅で製品を注文し、薬剤師に相談できること

また、インターネットの医薬品通販は、消費者のお金を節約することをうたっています。場合によっては、これは真実である。コンシューマー・レポートが昨年秋に行った調査によれば、ある種の医薬品をオンラインで入手することにより、購入者は29パーセントもの節約になるとのことである。しかし、ペンシルバニア大学が1999年に実施し、Annals of Internal Medicine誌に発表した別の調査では、バイアグラとプロペシアのインターネット販売を追跡したところ、この2つの薬はフィラデルフィア地域の地元の薬局で買うよりも、オンラインで買う方が平均10％高いことが判明したのである。

この研究の別の部分では、研究者のバーナード・ブルーム博士とロナルド・イアノコーネは、彼らが調査した46サイトのうち37サイトは、かかりつけの医師からの処方箋を必要とするか、アンケートだけに基づいて薬を処方することを提案していることを発見しました。しかし、9つのサイトはすべて米国外にあり、処方箋を必要としないものであった。また、医師が確認するという約束でアンケートを提供しているサイトでも、その医師の資格については一般に何も知られておらず、処方箋を得るためにユーザーが虚偽の情報を提供することは容易であることがわかりました。

オンラインで健康食品を求める消費者は、FDA当局が法的に問題があるとする数十のサイトを見つけることができる。その中には、バイアグラ、ハゲ治療薬プロペシア(フィナステリド)、減量治療薬ゼニカル(オルリスタット)などの医薬品を専門に扱っているサイトもある。また、外国に拠点を置き、処方箋薬を国内価格よりはるかに安く提供すると約束しているサイトもありますが、その薬は米国で承認されているものとは異なっていたり、使用期限が切れていたりすることがあるようです。また、健康被害を訴えるサイトや、処方箋がなくても医薬品を購入できるとあからさまに宣伝しているサイトもあります。オンライン医薬品サイトは、現在、電話回線を持つほぼすべての州や国に存在することができます。

この状況を改善するために、新しい法律が必要になると感じている人もいる。"現在、医薬品調剤サイトに公開を義務づけるものは何もない "と、インターネット薬局法のスポンサーであるロン・クリンク議員(民主党)は言う。"購入者は、そのサイトが認可を受けているかどうか、認可を受けた医師や薬剤師を使っているかどうか、あるいはどの州にいるかさえ知る術がない "という。クリンク氏の法案は、インターネット上の薬局に、主たる事業所の名称、住所、電話番号、医療相談を行う各薬剤師や医療専門家の名前、薬局や薬剤師、その他の医療専門家が免許を取得している州を記載することを義務づけるものである。

ある薬局業界の代表者は、現行の法律で十分対応できるという前提で、立法や規制当局の追加権限に反対しています。「全米チェーンドラッグストア協会の薬局規制担当副社長、メアリー・アン・ワグナー氏は、「医薬品販売の規制については、すでに（統制が）敷かれている。"それは変わっていません。"

オンライン販売の統括

新しい法律がオンライン薬局の監視を改善するかどうかは、まだわからない。今のところ、規制当局はFDAのShuren氏が言うところの「全く新しいゲーム」に突入しており、いくつかの連邦・州機関の限られた管轄区域を横断する形になっています。州の医療委員会は医療行為を規制し、州の薬学委員会は薬事行為を監督している。FDAと連邦取引委員会は、医薬品の販売者がその製品について合法的な主張をすることを確認する。その他、米国税関や米国郵政公社など数多くの機関が、医薬品の出荷に関する法律を執行しています。

FDAは、医薬品の安全性、有効性、製造、および処方プロセスの一部を規制しています。「有効な処方箋なしに処方箋薬を販売することは、食品医薬品化粧品法違反となります。"したがって、FDAはこの要件を迂回するサイトに対して行動を起こすことができます。" 彼は、FDAが関与することの利点は、州が州境を越えて法律を執行することが困難であることだ、と付け加えています。ある州が州境で違法なウェブサイトを閉鎖することに成功しても、そのサイトには理論上、他に49の販売可能な地域があるのだ。しかし、連邦政府が違法なウェブサイトを閉鎖すれば、そのサイトは廃業となる。

昨年7月、FDAは州の規制機関や法執行団体と協力し、国内の処方薬の違法販売に立ち向かうと発表しました。FDAは、National Association of Boards of PharmacyおよびFederation of State Medical Boardsと協定を結び、米国における医薬品の違法なインターネット販売者および処方者に対する連邦および州の法律の執行に協力することを表明しました。

健康食品のインターネット販売を規制するのはまだかなり新しいことですが、FDAは過去に違法なサイトに対する措置に成功しています。例えば、1996年と1997年にカリフォルニアのLei-Home Access Careという会社がインターネットを使って、エイズウイルスの血液検査と宣伝された家庭用キットを販売したことがあります。このキットは未承認であっただけでなく、このメーカーは一滴の血液を提出した利用者に検査結果を捏造していた。FDAの大規模な調査の後、このサイトは閉鎖され、運営者のローレンス・グリーンは5年以上の禁固刑を言い渡されました。

昨年7月、連邦取引委員会は、さまざまな病気の治療法として宣伝されている製品や治療法に関するインターネット上の偽りの主張を阻止することを目的とした「Cure.All作戦」と呼ばれるプログラムを発表しました。このプログラムでは、2年間で約800のサイトと多数のユーズネット・ニュースグループが疑わしい宣伝文句を含んでいることが確認されています。

FTCの消費者保護局長であるジョディ・バーンスタイン氏は、「かつて存在しないと一笑に付された奇跡の治療法が、新しいメディアを発見した」と述べています。「と、FTCの消費者保護局長であるJodie Bernsteinは述べています。「消費者は今、ウェブ上で実証されていない、欺瞞的に販売された製品に何百万も費やしているのです。

このプログラムの一環として、4社が、健康被害を謳ったFTCの告発に和解しました。これらのサイトには、牛脂由来の脂肪酸で関節炎を治す、ペルーの植物由来成分でがんとエイズを治療する、磁気装置でがんと高血圧を治療すると主張するサイトが含まれていたのです。FDAは、Cure.All作戦においてFTCと緊密に連携し、虚偽や誤解を招く記述がインターネット上から削除されるよう、警告状を送るなどの独自の規制措置を取っています。

また、カンザス州では昨年、複数の薬局が州内で違法なウェブベースのビジネスを行うことを禁止するなど、10以上の州がインターネット薬局に対して何らかの措置を取っています。

業界は自らを律する

規制当局が違法なオンライン医薬品販売の取り締まりを強化する一方で、専門家団体も内部からの一掃を目的としたプログラムを立ち上げています。昨年末、全米薬剤師会（NABP）は、オンライン薬局の信頼性に関する貴重な情報を消費者に提供する「VIPPS（Verified Internet Pharmacy Practice Sites）」プログラムを発表しました。

VIPPSは、任意の認証プログラムです。このプログラムに参加するために、オンライン薬局が同意しなければならないかなり厳格な条件は以下の通りです。

• すべての州のライセンスを良好な状態で維持すること

• 薬局に関する情報をVIPPSのウェブサイト（https://www.nabp.net/vipps/intro.asp）に掲載し、維持することを許可すること。

• 合理的な通知により、NABP が認可したチームによる業務点検を許可すること。

• VIPPSウェブサイトへのリンクを含むVIPPSシールを表示し、維持すること。

VIPPSの関係者は、このプログラムは特に高齢者にとって有益であると言います。「NABP執行委員長のケビン・キンケイドは、次のように述べています。「特に高齢者層は、不謹慎なマーケティング手法のターゲットになりがちです。「VIPPSは、処方箋薬が正規のオンライン薬局で購入されたものであることを確認する必要がある消費者にとって、非常に大きな利益をもたらすでしょう」と述べています。報道発表時点では、drugstore.com、Merck-Medco Rx Services、PlanetRx.comの3社がVIPPSの認証を取得しています。

1999年6月の年次総会で、米国医師会は、インターネット処方に特化した医師のためのガイドラインを起草しました。この自主的な原則は報道された時点ではまだ確定していないが、AMAの関係者は、インターネット上で処方を行う医師が最低限の医療水準に従うことを保証するためのものだと述べている。これには、実際に患者を診察して診断を下したり、医学的問題が本当に存在するかどうかを確認することも含まれる。

製薬業界の多くは、AMAの行動を支持している。「医師と患者の関係は極めて重要である」と、ゼニカルの製造元であるロシュ・ラボラトリーズ社の広報部長、マーティン・ハーシュは言う。"我々は、この関係が継続することを保証するガイドラインを支持します。"

規制と自主的な措置が本格化しても、違法なインターネット医薬品販売を把握するのは難しいでしょう。"州委員会やFDAなどが仕事をしたとしても、消費者はこの問題について教育を受ける必要がありそうです "と全米チェーンドラッグストア協会のワグナー氏は言います。

FDAは、医療用医薬品のオンライン販売に伴う健康、経済、法的リスクについて消費者に知らせる教育キャンペーンを実施し、国民の意識向上に貢献する予定です。また、このキャンペーンは、医療従事者や産業界も対象とする予定です。他の連邦政府や民間団体も、同様の働きかけを行っています。

「FDAのシュレン氏は、「消費者は、処方箋薬をオンラインで購入することのリスクを知り、警戒心を持つ必要があります」と述べ、「国民はまた、違法なインターネット薬局を運営すると、代償を払うことになることを知る必要があります」と付け加えました。また、「違法なインターネット薬局を運営すると、それなりの代償を払うことになるということを、国民は知る必要があります。

ネット販売の仕組み

一般的に、正規のオンライン薬局はこのような仕組みで運営されています。

• ユーザーは、薬局にアカウントを開設し、信用情報と保険情報を提出します。薬局は、運営する州および州外のライセンスが必要な場合は販売先の州から処方箋薬を販売するライセンスを取得する。

• アカウント開設後、ユーザーは有効な処方箋を提出する必要があります。医師はそれを電話で、ユーザーはファックスや郵便で薬局に届けることができます。

• オンライン薬局の中には、中央のスポットから製品を送るところもあれば、ユーザーが地元のドラッグストアで処方箋を受け取ることができるところもあります。処方箋は通常3日以内に配達され、多くの場合、送料は無料です。追加料金で、多くのサイトが夜間に配達してくれます。

• サイトには通常、ユーザーが電子メールやフリーダイヤルを通じて薬剤師に質問できる仕組みがある。

消費者ができること

何百もの医薬品販売サイトが営業している中で、消費者はどのサイトが正規のものであるかをどうやって見分けることができるでしょうか。特に、非常にプロフェッショナルな外観で、深い割引や最低限の手間を約束するサイトを立ち上げることが非常に簡単な場合、そのようなサイトは存在しません。

FDAの政策・計画・法制局のメディカルオフィサーであるジェフリー・シュレン医学博士は、「消費者は慎重になる必要がある」と述べています。と、FDAの政策立案・法制化担当のメディカルオフィサーであるジェフリー・シュレン医学博士は言います。「どんなビジネスから購入するときにも、同じような常識を働かせるべきです。評判の良い販売店を探す。友人から推薦を受ける。あなたは、場所をチェックアウトする。"

FDAは、健康食品をオンラインで購入する消費者に、これらのアドバイスを提供しています。

• 全国薬局協会（National Association of Boards of Pharmacy）に問い合わせて、そのサイトが優良な認可薬局であるかどうかを確認する（ウェブサイトwww.nabp.net、または電話847-698-6227）。

• 健康診断なしで初めて処方薬を処方する、処方箋なしで処方薬を販売する、FDAが承認していない医薬品を販売するといったサイトからは購入しないようにしましょう。

• 質問に答えるための登録薬剤師へのアクセスを提供しないサイトとは取引しないこと。

• 取引相手を特定せず、問題があった場合の連絡先として米国の住所や電話番号を提供していないサイトは避ける。

• 深刻な病気に対する「新しい治療法」や、さまざまな病気に対する即効性のある治療法を宣伝しているサイトには注意しましょう。

• 科学的根拠がないにもかかわらず、印象的な用語を用いているサイトや、政府、医療関係者、研究科学者が共謀して製品を抑圧していると主張するサイトには注意が必要です。

• 驚くべき」結果をもたらすと主張する、文書化されていない事例を含むサイトには近づかないようにしましょう。

• 初めて薬を使用するときは、事前に医療専門家に相談しましょう。

サイトが違法と思われる場合は、FDAに報告することができます。[email?protected]までメールを送ってください。