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Pfizersの5歳以下の子供向けCOVIDワクチンが間もなく入手可能になる可能性
By Carolyn Crist
2022年2月1日--5歳以下の子供向けのCOVID-19ワクチンは、今後数週間のうちに注射が認可されれば、2月末までに入手できるようになる可能性がある。
ファイザーとバイオテック社は今週--早ければ火曜日に--FDAに書類を提出し、6カ月から5歳の子供に対する緊急使用認可を申請するとみられている。連邦規制当局は、2ショット・プロセスのデータ・レビューを開始できるように、早く申請書を提出するように両社を促している、と複数の関係者がThe Washington Postに語った。
ファイザーとバイオテック社は、ここ数カ月、若年層向けの3回目の投与を試験している。12月には、2回接種の方法は安全であるが、2-4歳の年齢層では10代や成人に見られるような強い免疫反応を引き起こさないという分析結果が示された。しかし、2回の接種により、生後6カ月から2歳までの子どもたちには、保護的な免疫反応が起こりました。
同紙によれば、3回目の投与に関するデータは少なくとも3月下旬まで入手できないが、ファイザー社とバイオテック社は、審査プロセスを開始するためにデータを提出するよう奨励されている。両社は、FDAに申請する際に、3回目の投与に関する最新のデータを提供することが期待されています。
我々は、2回の投与では十分でないことを知っているし、それを理解している、と関係者の一人はポスト紙に語った。考え方は、先に進んで2回分の審査を始めることができる。もしデータが提出されれば、3回目の投与データが出るまで何もしない場合よりも、数カ月早く子供たちの主要なベースラインを開始することができます。
バイデン政権関係者が新聞に語ったところによると、連邦政府の保健当局もこの計画が前進することに関心を持っているとのことです。金曜日に、ファイザーは連邦政府の保健当局にこの注射に関する最新の臨床試験データを提示したと新聞は報じている。
FDAの外部諮問委員会は、2月中旬に2回接種の申請について会議を開く予定である。CDCsのワクチン諮問委員会もデータを検討するために会合することが期待されている。
小児科のアメリカアカデミーは5 の下で子供を持つ親がこの流行の特に挑戦的な時に直面していることを言った。
私達はその年齢のグループのための安全で、有効なワクチンのための緊急の必要性を、マークDel Monte のグループの最高経営責任者、言ったポストを理解する。
我々はデータを見ることを切望しており、科学を追い続けるつもりである、と彼は言った。
同紙によれば、すでに対象になっている子供たちのワクチン接種は遅れており、一部の保健当局は、最も若い年齢層ではさらに低くなる可能性があると懸念している。
カイザー・ファミリー財団の新しい報告書によると、11月初旬から5歳から11歳を対象に予防接種が行われている地域では、約28%の子供が少なくとも1回の接種を受けたという。接種率は州によって異なり、ミシシッピ州の約11%から、先週のバーモント州の63%にまで及んだ。