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FDA、チューブ不要のインスリン自動投与システムを承認

By Miriam E. Tucker

1月31日。2022年 -- FDAは、米国で3番目の半自動閉ループインスリン送達システムであり、チューブ不要の最初の自動インスリン送達システムであるOmnipod 5を承認した。

本装置は、6歳以上の1型糖尿病患者を対象に承認されています。このシステムは、チューブレスのインスリン送達ポッド、持続的グルコースモニター、スマートフォンアプリまたは別のデバイスを使用し、高血糖と低血糖を軽減するためにインスリンを自動的に調整します。

アプリ内では、計算機が5分ごとに血糖値を受信し、60分先の予測値とユーザーの目標血糖値に基づいて、インスリンの自動調整、一時停止を行います。

米国以外では、他の半自動インスリン投与システムも販売されていますが、現在のシステムはすべてチューブ付きのインスリンポンプを使用しており、チューブレスポッドは身体に直接装着し、3日ごとに交換します。

インスレット・オムニポッド5の承認は、1型糖尿病（T1D）コミュニティにとって大きな勝利です。FDAの認可を受けた初のチューブレスハイブリッド閉ループシステムとして、この病気とともに生きる人々の日常生活をより良いものにするための重要な前進であると、1型糖尿病の支援団体JDRFは声明で述べています。

FDAと協力して人工膵臓技術に関する規則を制定したJDRFは、JDRF人工膵臓コンソーシアムを通じて、Omnipod 5の制御アルゴリズムの開発を支援しました。

Omnipod 5は薬局を通じて販売される予定です。近日中に限定された市場で発売され、その後広く普及する予定です。