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10代の兄妹が発売したウェアラブル神経調節デバイス

By Laird Harrison

2022年01月07日 C 携帯可能な神経調節デバイスは、ユーザーを瞑想状態にすることができ、慢性疼痛を緩和する可能性があると、その10代の発明者は述べている。

Fluxwear Shiftは、電磁エネルギーをユーザーの脳にパルス照射し、ニューロンを瞑想に似たパターンで同期させると、同社の16歳のCEO、Kamran Ansariは言う。

カムラン・アンサリと妹のナディア・アンサリは、Consumer Technology Associationの年次見本市であるCES 2022で、この製品を紹介しました。

そう、読んで字の如く、16歳。中学時代に微積分を学んだ数学の天才であるカムラン・アンサリは、妹のナディア・アンサリ（18歳）が2017年7月にギラン・バー症候群による痛みを感じるようになったことから、このデバイスの開発に着手した。その痛みは、高校での勉強を中断しなければならないほどだった。

Nadia Ansariさんは、痛みに対して薬やさまざまな治療法を試し、最終的に電気刺激によって神経の活動を変化させるニューロモジュレーションCという方法にたどり着きました。治療に使われた大型の神経調節装置は、痛みを和らげることもありましたが、使い勝手が悪く、効果も一定ではなかったと言います。

「最も効果的だと感じたのは、脈動磁場（PMF）でした。「ナディアが使うために持ち帰った機器の多くは、少し不格好だったり、使いにくかったりして、携帯して使うことができませんでした。私の目標は、彼女が治療を受けながら快適に学校に通い、やりたいことができるようなPMF装置を作ることでした」。

彼は、カデット型の帽子に内蔵できる装置を設計し、多数のエミッターを通して低レベルのエネルギーを供給して多方向の場を作り出し、それによって「異なる脳領域の共時性または機能的連結性」を高め、深い瞑想で見られる状態を作り出したと言います。「この装置は、25分間でその効果を再現できることがわかりました」。

Nadia Ansariは2020年10月にデバイスの使用を開始し、2021年3月には体調がかなり良くなっていました。"私は多くの運動量に戻ることができました "と彼女は言いました。"以前は、歩くだけでも大変でした。痛みを和らげるために、食事療法をたくさん受けなければなりませんでしたが、以前のように何でも食べられる状態に戻りました。そして、学校にもフルタイムで通うことになりました。"

カムラン・アンサリは、他の患者にもこの製品を投与し、脳波の変化を測定しています。同社は、痛みや不安に対する効果を記録できるかどうかの臨床試験も開始したとのことだ。まだ、データは公表していない。

今のところ、この装置はFDAからクラスIの認可を受けている。これは、「ユーザーに害を及ぼす可能性が最小で、設計がより単純であることが多い」装置を対象とするものだ。Fluxwearは現在、痛みやその他の病状の治療としてではなく、瞑想の補助としてシフトを推進しています。

10代のCEOがクールな新製品を発明する話はいつでも楽しいものですが、アンサリはFluxwearと同社初の製品の効果に真剣に取り組んでいます。Shiftの開発にあたっては、カリフォルニア大学アーバイン校の臨床神経心理学者で准教授のChristine Kraus博士、ニューポートビーチの神経科医で反復経頭蓋磁気刺激を専門とするAli Elahi博士、カリフォルニア大学医学部の教授でSusan Samueli Integrative Health InstituteのエグゼクティブディレクターであるShaista Malik博士、MPHなどの専門家から指導を受けています。

神経調節は新しいものではないが、プロセスの正確なメカニズムはまだ決定されていない、エネルギーの種類と対象となる脳の領域によって異なる多くのフォームが、いくつか臨床試験で痛みのための有効性を証明しているサラ Prinsloo、博士、ヒューストンのテキサス大学 MD アンダーソンがんセンター脳神経外科部門の緩和、リハビリテーション、統合医療助教授は言った。

Prinsloo氏は「[Neuromodulation]は、患者が自分の道具箱の中に入れておくだけで、特に痛みなど、すでにかなり薬物療法を受けている患者に対して、別の薬を追加せずに症状を治療するのに役立つものです」と述べた。「医師からは好意的な意見ばかりです。

経頭蓋磁気刺激は、発作を含む副作用を引き起こす可能性がありますが、それらは主に医療クリニックで使用される大規模な、強力なデバイスで発生すると、同社のウェブサイトからの情報以外のシフトのアンサリスまたは知識への接続を持っていないPrinsloo、言った。フラックスウェア社は今のところ、自社の機器に副作用はないと報告している。

今のところ、同社はShiftの予約注文を受け付けている。また、カリフォルニア州アーバインにある同社のオフィスでは、毎週一般向けにデモンストレーションを行っていると、同社の最高執行責任者でもあるナディア・アンサリ氏は言う。「購入する前に、実際に使ってみて、その使い勝手を確かめてもらいたい」と彼女は言う。

アンサリ夫妻は、今年の春にShiftを商品化する予定だ。それまでの間、彼らはカリフォルニア州ニューポートビーチにある高校で勉強を続ける。