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回復期血漿はCOVIDの入院を半分に減らす。研究結果

By Damian McNamara, MA

2021年12月21日--ジョンズ・ホプキンス大学の研究者らによる決定的な研究で、回復期血漿は症状開始後8日以内に投与すれば、COVID-19による入院を54%削減できることが示された。

成人1181人を対象に、回復期血漿またはプラセボに無作為に割り付けた研究では、治療を受けた人の2.9％が入院したのに対し、プラセボを受けた人は6.3％であった。

これは、回復期血漿を投与した場合、入院が54%減少したことになります。

「我々 は明確な違いがある、」主任研究員デビッド ・ サリバン、MD、ジョンズ ・ ホプキンス ブルームバーグ学校ボルチモアの公衆衛生の教授は、?火曜日メディア ブリーフィング中に言った。

「我々 はオミクロン サージ、敗北しているのでこれは非常に良いニュースです [いくつか] 私たち主要な単眼抗体療法、」アルトゥーロ Casadevall、MD、分子微生物学とジョンズ ・ ホプキンスで免疫学部門の椅子は言った。

この知見は、プレプリント研究として火曜日にMedRxivに掲載されました。この研究は、まだ査読を受けていません。

多くの回復期血漿の研究は入院患者を対象に行われたが、これは外来患者を対象に行われたほんの一握りの研究の一つであると、研究者は指摘している。

しかし、規制上の問題がある。FDAは2021年2月、回復期血漿の緊急使用認可を、初期疾患の入院患者または十分な抗体反応が得られない免疫不全者に限って制限している。

Sullivanたちは、彼らの発見がFDAに外来患者を含むように認可を拡大することを促し、人々がそもそも病院に行かないようにすることを望んでいます。

「我々 は世界保健機関と FDA の両方でこのデータを共有している」研究共著者ケリー Gebo、MD、MPH は、メディア ブリーフィング中に言った。

「我々 はこの迅速にスケール アップすることができることを信じるか」Gebo、ジョンズ ・ ホプキンスの医学の教授を追加しました。回復期血漿は、「オミクロンのように、変異体が進化し続ける中で、潜在的な治療法として使用される可能性があります」。

オミクロン前の結果

本試験は、コロナウイルスの原種とアルファ、デルタの変種が流通している2020年6月から2021年10月にかけて、ジョンズ・ホプキンス大学をはじめとする全国23の施設で実施されました。

しかし、サリバン氏は、"オミクロンに特化した供給を受けるには時間がかかるが、抗体を多く持つ血漿はオミクロンに早く適応できると考えている。"と述べています。

研究実施時期の関係で、参加者の80%はワクチン未接種でした。平均年齢は44歳で、57％が女性であった。黒人とヒスパニック系の参加者がそれぞれ12％以上を占めた。

参加者は平均して、症状開始後6日以内に輸血を受けました。

この研究では、プラセボ群589人のうち37人が入院したのに対し、回復期血漿を投与された592人のうち17人が入院しました。

"SARS-CoV-2には抗体が効くことが分かっています。ワクチンは、入院を減らし、感染を予防する見事なC抗体を産生しています」とサリバン氏は述べた。「回復期血漿は、同じような抗体を即座に提供することができるのです。

回復期と論争の的になる

回復期血漿は、COVID-19 Cの人々に対する治療法の一つとして、潜在的な利点と有効性について研究が行き交い、議論の的となっています。例えば、8月に発表された米国国立衛生研究所が資金を提供した研究では、有意な効果は示されませんでした。

「COVID-19は、パンデミックの恐ろしい初期に、大きな興奮とともに配備されました。残念ながら、初期の興奮と楽観主義は、いくつかの無作為化対照試験で、死亡率や入院患者の減少に効果がないように見えたため、弱まってしまった」とSullivan氏は述べた。

これに対して、今回の研究では、「利用可能な最新の最も厳密な臨床調査ツールを用いて、回復期血漿の効果が示された。二重盲検無作為化プラセボ対照試験です」とCasadevallは述べている。