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メディケアのインスリン交渉で170億ドル節約できたはず

By Kerry Dooley Young

2021年12月14日--メディケアは、他の連邦医療プログラムが交渉によって得るのと同じ割引を確保していれば、2011年から2017年にかけて3種類のインスリン製品で167億ドル以上を節約できたはずだと、議会の民主党議員が新しい報告書で主張している。

下院監視改革委員会の民主党は12月10日、約3年にわたる医薬品価格とビジネス慣行に関する調査の集大成として、最終スタッフ報告書を発表した。この報告書は、150万ページに及ぶ企業の内部文書から作成されたものであるという。

インスリンメーカーのEli Lilly、Novo Nordisk、Sanofiの文書によると、これらの企業は、価格均衡を維持するために一斉に価格を引き上げ、上級管理者はこの慣行を奨励していたと、委員会のスタッフは報告書に書いている。

2015年12月24日、別の糖尿病治療薬のイーライリリーの値上げについてノボノルディスクの社員が議論した際、ノボノルディスクの価格設定アナリストは、「サノフィは明日の朝まで値上げの発表を待つかもしれない...私がクリスマスに欲しいものはそれだ」と発言したと報告書は述べている。

下院民主党は、この調査結果を利用して、上院の同僚が、薬剤費に対処するための多くの条項を含む大規模な法案Build Back Betterを可決するのを助けたいと考えている。

上院がこの法案についていつ行動を起こすかはまだ不明である。下院は11月にBuild Back Better法案を220対213で可決した。この法案には、パートD薬局プランがカバーする特定の医薬品の価格交渉をメディケアに認めるという条項が含まれている。

これは、2003年に議会が薬局給付を創設した際、交渉をパートDをカバーする保険会社に任せていた姿勢を覆すものである。

共和党は、保険会社がメディケア受給者のために最も良い条件で薬を購入できると主張してきた。民主党は、このやり方ではメディケアの交渉力が犠牲になり、保険会社間でばらばらになってしまうとしている。

この争いは、メディケア・パートDの法案以来続いている。この法案では、医薬品メーカーに店を与えてしまったのだ、とナンシー・ペロシ下院議長（民主党）は12月10日の下院監視委員会の報告書についての記者会見で述べた。そして、彼らは自分たちの店を持つことに慣れた。

軍、メディケイドプログラムのためのより良い取引

このような状況下において、「震災」「原発事故」「原発事故」「原発の事故」「原発の事故」「原発の事故」「原発の事故」「原発の事故」「原発の事故」「原発の事故」「原発の事故」。

メディケア評議会によると、昨年のパートDの総支出はおよそ1050億ドルであった。この支出は、Part Dプランを運営する多くの保険会社に分配され、保険会社は処方箋や価格に影響を与えるその他の要素について無数の決定を下す。

医師が投与するためメディケアパートBの対象となる医薬品については、報告された平均販売価格に上乗せして支払われる。メディケア支払い諮問委員会（MedPAC）によると、2019年のパートBの薬剤費は390億ドルで、前年から約11.6％増加した。

これに対し、連邦法はメディケイドに加入している人の薬価を急落させるよう求めている。

退役軍人省と国防総省のトリケア・プログラムでは、価格を下げるためにいくつかの交渉戦略を使っている。VAと国防総省はコストをコントロールするために、優先的に使用する薬剤のフォーミュラーを使用したり、患者をより低価格の薬剤に誘導したり、薬剤を大量に購入したりすることが多く、これらはすべて薬剤メーカーに対する影響力を高めることになる。

米国議会予算局（CBO）のスタッフは、2021年2月の報告書の中でこう述べている。

CBOはこの報告書の中で、メディケアパートDで最も売れている176種類のブランド薬のリベートと割引を差し引いた価格について、連邦機関の異なるアプローチがどのように反映されるかを調査している。

この薬剤群の平均価格は、メディケイドでは118ドルであった。VAと国防総省の平均価格は，医療施設や郵送で調剤された薬剤で，それぞれ190ドルと184ドルであった。

しかし、メディケアパートDでは、平均は343ドルであったと、CBOは報告書で述べている。これは、下院監視委員会のスタッフが、同委員会が今月初めに発表した報告書を作成する際に参考にした資料の一つである。

発見から100年、今なお注目されるインスリン

下院の監視委員会の報告書は270ページ近くに及びます。この報告書では、製薬会社がジェネリック医薬品の競争を阻止するために用いた戦略など、薬価に関するいくつかの問題を取り上げています。また、業界団体のAmericas Health Insurance Plans (AHIP)は、特許やジェネリック医薬品の導入の遅れに注目した独自のレポートを月曜日に発表しています。

しかし、薬価に関する議論の多くは、最も古くから広く生産されている処方薬の一つであるインスリンに焦点が当てられてきた。

糖尿病の基本的な薬であるインスリンにはジェネリック医薬品の競争が認められているが、ブランド品のインスリンは近年メディケアにとって最も高価な製品の一つとなっている。Eli Lilly、Novo Nordisk、Sanofiの3社がインスリン市場を独占している。

メディケアパートDは2019年、サノフィのランタス・ソロスター・インスリンに約25億ドル、つまり使用する人1人あたり約2585ドルを支出した。このプログラムはまた、別の形態のランタスに約11億ドル、それを使用する人一人につき約2,746ドルを支払いました。

メディケアパートDはまた、2019年にNovo Nordisks Novolog Flexpenに約18億4000万ドル、またはこの形態のインスリンを使用しているプログラム内の1人あたり約3,063ドル支出しました。

メディケアパートDの薬剤費ダッシュボードには、Lillys Humalogの8つのバージョンも記載されており、2019年の合計支出は20億ドル以上です。メディケアパートDにおける患者一人当たりのコストは、5,619ドルから1,462ドルの範囲です。

過去20年間、彼らは速効型および長時間作用型インスリンの定価を繰り返し劇的に引き上げ、数十億ドルの収益を獲得してきた、と下院監視委員会のスタッフは報告書に記している。

下院監視改革委員会の共和党は、薬価をめぐる議論において多くの点で民主党の同僚と意見が対立している。しかし、彼らはインスリンを懸念材料として見ていた。

共和党の委員は、12月10日に独自の報告書を発表した。この報告書では、医薬品供給チェーンの中間業者であるPBM（Pharmaceutical Benefit Manager）が、薬価の上昇にどのような役割を果たしているのかについて、より明確にするよう求めている。共和党の報告書は、インスリンのサプライチェーン内で提供される割引を消費者に向けることを求める法案が下院で審議中であることを指摘している。

委員会の報告書の中で、民主党のスタッフは、ノボノルディスクの社員が競合製品の値上げを希望したことを含め、メーカーがどのようにインスリン製品の価格を設定したかに注意を促した。

ノボ ノルディスクは声明の中で、委員会の報告書は、当社や他の企業が処方箋へのアクセスを管理するために行っている努力の限定的な姿を反映していると述べています。デンマークのノボ ノルディスク社は声明で、「価格設定、処方、医療制度の複雑さを垣間見ることは、ノボ ノルディスクが包括的な解決策を提唱し続ける理由を示している」と述べています。

インスリンが1ヶ月35ドル？

パリに本拠を置くサノフィは、インスリンの価格決定を競合他社から独立して行っていると述べた。サノフィは、患者に請求される高い価格はサプライチェーンの他の場所で行われた決定を反映していると主張し、同社のインスリンの純価格は2012年以来53％低下したと述べた。

同じ期間に、ランタスの商業保険およびメディケアパートDプランの正味価格は44.9%低下しましたが、商業保険およびメディケアパートDを利用する患者の平均自己負担額は約82%上昇したと、サノフィは述べています。

定価の上昇に注目が集まっていますが、今日、ランタスの平均正味価格は2006年の水準を下回っています。そのため、患者の費用負担を正味価格に連動させることで、交渉で得られた節約分を患者と共有するよう医療計画に求める政策改革を支持しています。

インディアナポリスに本社を置くリリー社も、声明の中で同様の反応を示しています。

リリー社は、他の企業と同様に、一般に公開されているサービスを通じて入手できる競合他社のリスト価格の変更を監視している、と同社は述べている。しかし、当社が定価を変更することは独立した決定であり、競合他社を考慮する範囲では、公開されたデータを通じてのみ情報を得ることができます。

保険控除額の上昇にもかかわらず、リリー社のインスリンの月平均自己負担額は、過去4年間で27％減少し、28.05ドルとなっている、とリリー社は述べている。また、Lillyは、無保険であるか、商業保険、メディケイド、またはメディケアパートDプランに参加しているかにかかわらず、人々が同社のインスリンの毎月の処方を35ドルで購入できるように、現在いくつかの手頃なオプションが用意されていることにも言及した。

Lillyは2020年に、商業保険に加入している人と保険に加入していない人が、Lillyのインスリンの月間処方を35ドルで受けられるようになると発表していた。

Build Back Better Actは、メディケアパートDプラン、民間グループまたは個人ヘルスプランを含む保険会社に、インスリン製品について、患者の費用負担を月35ドル以下にするよう求めるものである、と非営利団体Kaiser Family Foundation（KFF）のスタッフが法案のレビューで述べている。

民間の団体や個人のプランでは、すべてのインスリン製品をカバーする必要はなく、各剤形（バイアル、ペン）とインスリンタイプ（速効型、短時間作用型、中間作用型、長時間作用型）を1つずつ、35ドル以下でカバーすればよいとKFFのスタッフは報告書中で述べている。

メディケアに加入している人はすでに、連邦政府の試験プログラムに参加しているパートDプランに加入することで、特定のインスリン製品を月35ドルの自己負担で確保することを選択できる。2022年には、合計2,159のパートDプランがこのモデルに参加し、2021年から参加プランが32％増加すると、KFFは述べている。