。

免疫系が低下した場合の抗体医薬を認可

By Ralph Ellis

2021年12月10日--FDAは、免疫システムが低下した人々をCOVID-19の感染から守るために、Evusheldという抗体医薬の緊急使用認可を与えたと、ニュースリリースで発表した。

以前認可された抗体医薬品は、COVIDに感染した人、あるいはCOVIDに感染した人にさらされた人が対象である。エバスヘルドは、免疫力が低下した大人と12歳以上の子供が、コロナウイルスに感染するのを防ぐために設計されています。

この薬剤はAstraZeneca社によって製造されています。臓器やその他の移植を受けた人、癌を患っている人、関節リウマチなどの疾患で免疫抑制剤を服用している人を支援するためのものです。これらの条件は、COVIDワクチンの効果を十分に発揮させることを妨げます。また、この新しい抗体医薬は、ワクチンに対してアレルギー反応を示す人々にも有効です。

これらの人々 はまだ避難所で彼らは深刻な病気と死の本当に高いリスクで、デビッド Boulware、MD、感染症、国際医療、ミネソタ大学での部門の医学の教授は、AP 通信に語った。この治療法があれば、多くの人が通常の生活に戻ることができるようになります。

AP通信によると、米国人口の約2％から3％は免疫系が低下しているとのことです。

エバスヘルドは、同じ日に2回の注射（2つの抗体を投与するため）で投与され、6カ月間の保護を提供するはずだとFDAは述べている。実験室で作られたこの抗体は、病原体を撃退する免疫システムの能力を模倣している。

FDAは、Evusheldは、COVIDのワクチン接種が推奨されている人のワクチン接種の代わりにはならないことを強調した。

ワクチン COVID 19、パトリツィア Cavazzoni、MD、FDAs センター医薬品評価研究、ニュース リリースで言ったに対して利用可能な最善の防衛であることが証明されています。しかし、COVID-19ワクチン接種に対して十分な免疫反応を示さない免疫不全者や、COVID-19ワクチンに対して重度の副作用を起こしたことがあるためにワクチン接種ができず、別の予防法を必要とする人々がいます。

アストラゼネカの研究では、Evusheldを投与された人は、プラセボを投与された人に比べて感染リスクが77％低いことが判明したとFDAは述べている。

アストラゼネカ社は3月、連邦政府がこの治療薬を70万回分購入することに合意したと発表した。