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ファイザー社のCOVIDワクチンは思春期に100％有効である。研究結果

By Carolyn Crist

2021年11月23日--Pfizerは月曜日、同社のCOVID-19ワクチンが、12～15歳の青年を対象とした後期臨床試験において、ウイルスに対する長期的な防御を提供したことを発表した。

2回の投与シリーズがCOVID-19に対して100％の効果を示し、2回目の投与から7日後と4カ月後の間で測定されたものである。

ファイザーの会長兼CEOであるアルバート・ブルラ博士は、声明で次のように述べています。「グローバルヘルス・コミュニティが世界中でワクチン接種者数の増加に取り組んでいる中、これらの追加データは、青年期における当社のワクチンの安全性と有効性のプロファイルにさらなる確信を与えてくれます。

臨床試験研究者は、6カ月間患者を追跡調査した結果、安全性に関する重大な懸念はないことを確認しました。有害事象は、このワクチンの他の臨床安全性データと一致していたと同社は述べています。

ファイザー社は、このデータを米国および全世界の12歳から15歳を対象としたワクチンの承認申請に反映させる予定です。

同社は、12歳以上を対象とした30マイクログラムのワクチンの認可を申請する予定です。この注射は、5月に12歳から15歳までのFDA緊急使用許可を取得し、8月に16歳以上への完全承認を取得しています。

本試験には、2020年11月から2021年9月にかけてモニタリングされた2,228名の臨床試験参加者が含まれています。ワクチンを接種しなかったプラセボ群ではCOVID-19の症状が確認されたのは30例で、接種群ではCOVID-19は0例でした。

性別、人種、民族、健康状態を問わず、一貫して高い有効性が確認されたという。

Bourla氏は、「これは、ワクチン接種が遅れている一方で、一部の地域ではこの年齢層でCOVID-19の発生率が上昇していることから、特に重要なことです」と述べています。私たちは、これらのデータをFDAやその他の規制当局と共有することを楽しみにしています。