.

血小板リッチ血漿注射は膝OAに効果を示さず

ビアンカ・ノグラディ

November 23, 2021--変形性膝関節症に対する多血小板血漿注射の大規模な無作為化プラセボ対照試験で、この治療による症状または構造上の有益性がほとんどないことが明らかになり、この治療法に対するポジティブとネガティブ両方の試験が見られた証拠基盤にある程度の明確性がもたらされた。

変形性関節症に対するより良い疾患修飾治療の必要性を考えると、多血小板血漿や幹細胞などの生物学的療法に多くの関心が集まっていると、この研究の筆頭著者であるKim Bennell博士が述べている。オーストラリアのメルボルン大学の研究理学療法士であり理学療法学科長であるBennell氏は、「変形性関節症の治療に使われ始めていますが、それを裏付ける証拠はその質において限られており、構造に対する影響を調べた研究は非常に少ないのです」と述べ、次のように述べています。

多血小板血漿には様々な成長因子やサイトカインが含まれており、軟骨の形成や炎症の抑制に役立つと考えられています。変形性膝関節症に対するこの治療法の臨床試験はいくつか行われているが、今回の研究の著者らは、盲検化されていない、バイアスのリスクが高いなどの要因から、これらの試験には限界があると述べている。

JAMA誌に11月23日に掲載されたこの研究では、過去1カ月間のほとんどの日に膝の痛みを経験し、その関節に軽度から中等度の変形性関節症の証拠がある50歳以上の成人288人が登録されました。

参加者は、2週間前にアセトアミノフェンを除くすべての非ステロイド性抗炎症薬と鎮痛薬を中止した後、市販の白血球の少ない多血小板血漿または生理食塩水のプラセボを週3回膝に注射する方法に無作為に割り付けられました。その後、12ヵ月間の追跡調査が行われた。

288名の被験者の12ヵ月後の疼痛スコアの変化には、治療群とプラセボ群の間に統計的な有意差は認められなかったが、多血小板血漿投与群では疼痛スコアの減少が有意に大きかったという。また、軟骨の体積の変化についても、両群間に統計学的な有意差は認められませんでした。

研究者らは、2ヵ月後の痛みや機能に対する治療の効果、KOOS（Knee Injury and Osteoarthritis Outcome）スコアの変化、QOLスコアの変化など、多数の副次的結果も検討しました。2ヵ月後のフォローアップでは、治療による効果は示されず、12ヵ月後では、歩行時の膝の痛み、痛みスコア、KOOSスコア、QOLのいずれの指標にも有意な改善は認められませんでした。

しかし、2ヵ月後の時点では、治療群の方がプラセボ群よりも有意に多くの参加者が全体的な改善を報告しました。12ヵ月後では、多血小板血漿を投与された被験者の42.8%が機能の改善を報告したのに対し、プラセボ群では32.1%であった。

研究者らは、サブグループ（例えば、疾患の重症度、肥満度、膝のアライメントに基づく）で治療効果を調べた場合でも、プラセボとの有意差は認められなかった。

Bennell氏は、この結果は残念ではあるが、驚くことではないと述べた。「しかし、痛みの治療には非常に大きなプラセボ効果があることが分かっています」と、彼女は言った。