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ファイザーはCOVID-19ピルのFDA緊急使用認可を求める

By Carolyn Crist

2021年11月16日--ファイザー(Pfizer)は火曜日、実験的なピル「COVID-19」の緊急?認可の申請をFDAに提出した。

そのため、このような弊順の弊順は、弊順の弊順の嶄で弊順の嶄で弊順の嶄で弊順の嶄で弊順の嶄で弊順の嶄で弊順の嶄で弊順の嶄で弊順の嶄で弊順の嶄で弊順の嶄で弊順の嶄で弊順の吭龍を冥しているようなものです。

この壊滅的な病気により、世界中で500万人以上が死亡し、数え切れないほどの人命が影響を受けているため、命を救う治療オプションが緊急に必要となっています。ファイザーの会長兼CEOであるアルバート・ブルラは声明で、「パクスロビドの最近の臨床試験で達成された圧倒的な有効性と、承認されれば命を救い、人々を病院から遠ざけることができる可能性は、経口抗ウイルス療法がCOVID-19との闘いで果たすことのできる重要な役割を強調するものである。我々は、この可能性のある治療法を患者の手に届けるべく、可能な限り迅速に動いています。我々は、我々の申請の審査について、米国FDA、および世界中の他の規制当局と協力することを楽しみにしています」。

このニュースは、同社が実験的なCOVID-19錠を他のメーカーが製造できるようにする契約を締結し、世界中の国々に治療へのアクセスを開放する可能性があると述べたわずか数時間後に発表されました。

火曜日には、同社はスイスのジュネーブにある国連の支援する団体Medicines Patent Poolにこの錠剤のライセンスを与えることを発表した。この契約により、ジェネリック医薬品会社は95カ国でこのピルを製造できるようになり、世界の人口の53％をカバーすることになるという。

Medicines Patent Poolの政策責任者であるEsteban Burrone氏は、AP通信に次のように語った。「開発されたばかりで、効果があると思われる薬を40億人以上に提供できるようになることは、非常に重要なことです。

製薬会社は数カ月以内にこの錠剤の生産を開始することができる、とブローネ氏は述べた。

しかし、この協定にはいくつかの注意点があり、いくつかの大国はこのピルの製造から除外されている。AP通信によれば、この契約では、ファイザー社は低所得国での売上からロイヤリティを受け取らず、コビッド19が公衆衛生上の緊急事態である間は、契約に含まれるすべての国でのロイヤリティを免除するとのことである。

我々は、（会社の）利益、ジェネリック医薬品メーカーに求められる持続可能性、そして最も重要なのは低・中所得国における公衆衛生のニーズとの間で非常に微妙なバランスを取ろうとしている、とBurrone氏は述べた。

AP通信によると、研究者たちは、COVID-19を治療するための錠剤を開発し、人々が自宅で簡単に服用でき、病院に行かずにすむように努力してきたという。COVID-19の治療のほとんどは、医師の監督のもとで点滴や注射で行わなければならない。

今月初め、英国はメルク社製のCOVID-19錠を認可したが、他の国での認可は保留されている。10月には、同社はモルヌピラビルと呼ばれる錠剤を105カ国で利用できるようにするためにMedicines Patent Poolと同様の協定を結んだ。

ファイザー社の発表後、国境なき医師団はAP通信に、この契約によってすべての国で錠剤が使用できるようになるわけではないことに落胆している、と述べた。特に、アルゼンチン、ブラジル、中国、ロシア、タイなどの国々は含まれていない。メルク社の協定は、ブラジル、中国、ロシアなどの国々も除外している。

国境なき医師団」の上級法律政策顧問であるYuanqiong Hu博士は、AP通信に次のように語った。「このパンデミックを本当にコントロールしたいのなら、COVID-19医療機器へのアクセスが、あらゆる場所で、すべての人に保証されなければならないことを世界は今までに知っています。