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COVID治療薬としてキノコを試験する初期試験が進行中
By Marcia Frellick
2021年11月9日--軽度から中等度の症状を持つCOVID-19患者の治療に薬用キノコと漢方薬を試験する早期臨床試験が進行中である。
最初の2つの第1相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験がUCLAとカリフォルニア大学サンディエゴ校で開始され、軽度から中程度の症状で自宅に隔離されているCOVID-19患者の治療が行われている。第3の試験は、COVID-19ワクチン後に投与する薬用キノコの使用について調査しています。
研究者たちは、COVIDブースター注射単独に対してキノコを試験する第4の試験も開始した。これは、ワクチン反応を低下させるような基礎疾患を持つ人々への影響を調べるものである。先週のJAMA誌に、この試験についての記事が掲載された。
報告書によれば、テストされている2種類のキノコ七面鳥の尾とアガリコンは市販のサプリメントとして入手可能である。これらは幻覚キノコやマジック・マッシュルームとは別物で、他の用途で実験されているとのことである。
「彼らはお茶のカップとして精神的活性もない」ゴードン ・ サックス、MD、PhD、MPH、試験の主任研究者は言います。
各試験で、研究者はCOVID-19の症状が軽度から中等度で自宅に隔離されている66人を募集する予定です。参加者は、キノコの組み合わせ、中国のハーブ、またはプラセボ 2 週間、JAMA 論文によるとを受信するいずれかをランダムに割り当てられます。
D. Craig Hopp, PhD, 国立補完統合医療センター学外研究部門副所長は、JAMAのインタビューに対し、コロナウイルス感染症の治療へのキノコの使用について「軽い懸念」があると語った。
「COVIDの死亡率の最大のリスクは、ウイルスそのものではなく、サイトカインストームであることが分かっている」とHopp氏は述べた。「危険なのは、キノコのような免疫刺激剤が、個人の免疫反応を過負荷して、サイトカインストームを引き起こすかもしれないことなのです。
ラホヤ免疫学研究所の最高執行責任者であった時に、この試験のコンサルタントをしていた免疫学者、スティーブン・ウィルソン博士は、JAMA論文の中で、キノコの成分は、"炎症性サイトカインを模倣しない "から、これらの患者にはサイトカインストームは起こりそうにないと言っています。ウィルソン氏は現在Statera Biopharma社のChief Innovations Officerを務めている。
「我々は、キノコが免疫学的な機会を増やし、特定の脅威をよりよく理解し、それに対応することができるようになると考えています。使用した量では、キノコは良い意味で免疫系を混乱させますが、過剰な、あるいは持続的な炎症を引き起こすには程遠いものです」とウィルソン氏は語った。
Saxeは、FDAのプロセスは広範かつ厳格であり、FDAの調査官は試験を承認する前にサイトカインストームの可能性についても質問したと述べた。
サイトカインの嵐は、健康な反応の問題ではないとSaxeは指摘する。バランスがとれていない、あるいは調節されていない反応なのです。
"クレイジーな概念ではない"
Saxe氏は、彼らが使用しているコンボのキノコのひとつであるアガリコンが、2300年前に肺炎の治療に使われていたことを指摘しました。
"西洋医学の父であるヒポクラテスは、キノコを利用していたのです。"ペニシリンは菌類から取れる。決しておかしな発想ではありません。これに反対する人や、ある程度懐疑的な人のほとんどは、情報不足なのです。"
サックスは、人間の細胞には、特定のキノコの成分と結合するレセプターがあると説明しました。
「と、サックス氏は述べ、キノコが免疫細胞の挙動を制御し、コロナウイルスに対して効果を発揮することができる一つの方法であるとしています。
ダニエル Kuritzkes、MD、チーフ、ブリガム ・ アンド ・ レディース病院ボストンでの感染症部門の人、研究の一部ではなかったと言う彼 didn't 驚きの FDA は試験を進めるを承認しました。
「その試験を行う根拠となる安全性データ、あるいは安全性データを収集する計画があることを証明できる限り、FDAは初期段階の試験にはかなり寛容なのです。もし、医薬品の認可や承認のための試験を行うというのであれば、もっと違った問題になると思います」とクリッツクスは言う。
クリツクスは、キノコやハーブのどの成分が効果を発揮するのか、まだ解明されていないと指摘する。あるバッチから次のバッチへ、同じ量の原料を使い、ロット間で同じ効能があるかどうかを知るのは難しいことだ、と彼は言う。
もう一つの課題は、キノコやハーブが他の治療法とどのように相互作用するかである、とクリッツクスは言う。
例えば、HIV治療で問題となるセント・ジョーンズ・ワート(St. John's Wort)の例を挙げた。
「ある種のHIV治療薬を服用している人がセント・ジョーンズ・ワートを服用すると、基本的に肝臓がHIV治療薬を食べてしまい、十分な量の治療薬を摂取することができなくなるのです」と彼は言う。
クリッツケスは、前途には多くの課題があることを認めつつも、「これは素晴らしい出発点だ」と付け加えた。
彼はまた、多くの伝統的な医薬品が植物から発見されたことを指摘した。
"最も有名なのはキニーネで、マラリアの治療に使われたキナ皮から生まれたものだ"。とクリツクスは言った。心不全の治療によく使われるジギタリスは、キツネノマゴという植物から採れるのだと、彼は付け加えた。
彼は、「人々は、実証済みの治療法の代わりに実験的治療法を求めるべきではなく、実証済みの治療法に加えて実験的治療法を考えるべきである」ということを忘れてはならないと述べた。