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ファイザー社、COVID-19の高い有効性を発表

By Brenda Goodman, MA

2021年11月5日--医薬品メーカーのファイザーによると、実験的な抗ウイルス薬は、COVID-19の重症化リスクが高い人々を入院させたり死亡させたりしないために非常によく働くようである。

パックスロビドと呼ばれるこの薬は、プラセボと比較して、重篤な合併症のリスクの高いCOVID-19患者の入院や死亡を防ぐのに89％の効果があったとのことである。同社は、この薬を緊急用として認可するようFDAに要請する予定だという。

この薬は、新型コロナウイルスが自分自身のコピーを増やすために必要なプロテアーゼと呼ばれる酵素を阻害することで効果を発揮するので、ファイザー社はこの薬の臨床試験の登録を中止した。

臨床試験を停止することは、治療が非常に効果的または明らかに危険であると思われるときに典型的に取られる珍しいアクションthatsです。どちらの場合も、より安全な、あるいはより効果的なオプションが利用できるのに、人々が無作為に有効薬かプラセボを割り当てられる臨床試験を続けることは非倫理的と見なされます。

この場合、同社はニュースリリースで、この動きはデータ安全性監視委員会と呼ばれる、試験を監督するアドバイザーからなる独立したパネルによって推奨され、FDAと協議して行われた、と述べた。

今日のニュースは、このパンデミックの惨状を食い止めるための世界的な取り組みにおいて、まさに画期的なものです」と、ファイザー会長兼最高経営責任者のアルバート・バーラ博士は述べています。これらのデータは、当社の経口抗ウイルス剤候補が規制当局によって承認または認可されれば、患者の命を救い、COVID-19感染の重症度を軽減し、入院を10件中9件までなくす可能性があることを示唆しています」と述べています。

COVID-19が陽性で、重篤な合併症を引き起こすリスクのある1,900人以上の患者を対象とした無作為化臨床試験では、症状発生から3日以内にPaxlovidの投与を受けた患者は、プラセボの投与を受けた患者に比べて入院する確率が89%低く、385人中27人が入院したのに対し、本薬を受けた患者は389人中3人が入院しています。症状が始まってから5日以内に薬を投与された患者では、28日以内に入院したのは607人中6人であったのに対し、プラセボを投与された患者では612人中41人が入院した。

また、パックスロビドを服用した患者さんでは、1ヶ月間の死亡例はありませんでしたが、プラセボを服用した患者さんでは10名の死亡が確認されています。

このニュースは、先月、製薬会社メルクが、実験的な抗ウイルス剤であるモルヌピラビルが、プラセボと比較して、軽度から中等度のCOVID患者の入院または死亡のリスクを50％低減したと発表したことを受けて発表されたものである。

英国は、モルヌピラビル（商品名：ラゲブリオ）の使用を認可した最初の国となりました。

リーズ大学医学部准教授のスティーブン・グリフィン博士は、この2つの新しい抗ウイルス剤の成功を称賛しています。

「両薬剤とも、適切な投資によって、SARS-CoV2を標的とする特注の直接作用型抗ウイルス剤の開発は十分に可能であり、最終的には、抗ウイルス効果に疑問のある他の薬剤を再利用するよりもはるかに成功していることが証明されています」と、グリフィン氏は語ったが、どちらの薬剤の開発にも関わってはいない。

これらの抗ウイルス剤の成功は、SARS-CoV2感染による深刻な結果を予防する我々の能力に新しい時代をもたらす可能性があり、また、ワクチンを受けることも反応することもできない臨床的に脆弱な人々のケアに不可欠な要素である、と彼は述べている。