子供のためのHPVワクチン:ガーダシルとサーバリックスの長所と短所、副作用について

HPVワクチン接種の賛否両論を医師が議論し、それに伴うリスクとメリットを解説します。

9歳以上のお子さんをお持ちの方は、ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンの接種を受けるべきかどうか、検討されているのではないでしょうか。

HPVは、性器いぼや子宮頸がんを引き起こす可能性のある、一般的な性感染症です。男性でも女性でも感染する可能性があります。HPVは、外陰部、膣、陰茎、肛門、および喉の癌を含む他の癌にも関与していることがあります。

HPVワクチンには2種類あります。ガーダシル」と「サーバリックス」です。Gardasilは、4種類のHPV(6、11、16、18)を予防し、子宮頸部、膣、外陰部のがん、性器いぼ、肛門がんの予防を目的として、9~26歳の女性への使用がFDAにより承認されています。また、9~26歳の男性に対しても、性器いぼおよび肛門がんの予防を目的として承認されています。

Cervarixは、HPV16型と18型を対象としています。子宮頸がん予防のため、10~25歳の女性に承認されています。

どちらも比較的新しいワクチンで、FDAはガーダシルを2006年に、サーバリックスを2009年に承認しています。そのため、一部の親は不安を感じている。それとも杞憂なのでしょうか?

HPVワクチンへの抵抗感

ほとんどの小児科医は、女児にはHPVの定期接種を推奨し、男児にはそれほどでもないが(CDCは、男児とHPVワクチンに関して「寛容な」推奨をしている。9歳から26歳の間に接種することができるが、ワクチンの費用が高いこともあり、定期接種にする必要はない)。しかし、2009年の米国における13〜17歳の女子の完全接種率は約27%でした。同年、思春期の女子の約44%が、シリーズ3回のうち少なくとも1回の予防接種を受けていました。

"もちろん、カバー率はもっと高くあってほしい。しかし、他の新しいワクチンのライセンス取得直後の割合とそれほど違いはない」Lauri Markowitz、MD、CDC の医療疫学者は言います。彼女は、CDC の安全性試験を検討し、2007 年にガーダシルを推奨するチームを率います。

性行為を始める前に HPV の予防接種を受けることをお勧めします。マーコウィッツによると、多くの親は娘が大きくなるまで待ってから、11歳か12歳の女児に推奨されている予防接種を受けていることが調査でわかっている。

HPVワクチンの接種には、理想的には6カ月以内にさらに2回の予約が必要で、思春期の子どもたちは通常、医師やその他の医療機関にそれほど多く足を運ばないことも、接種率が低い理由だとマーコウィッツ氏は指摘する。

残る安全性への懸念

ミネソタ州の母親Lesley Doehrは、11歳の娘SallyにHPVの予防接種を受けさせる予定です。小児科医に勧められ、本を読んだり他の保護者と話したりした結果、彼女はメリットがリスクをはるかに上回ると考えています。

「癌を減らす可能性があるなら、なぜやらないのでしょう?と、カーギル社の地域財務担当補佐であるドーアさんは言う。彼女は、サリーが13歳になるまで待つだろうと言っている。

そして、彼女は、"あと2、3年研究が続いても問題はないでしょう "と付け加えた。

しかし、インディアナ州の郊外に住むリンダ・メイは、娘のローラが2010年2月に初めてガーダシルの注射を受けてから経験した変化が、ワクチンによるものであるかどうか疑問に思っている。

メイによれば、かつてスポーツ選手でスター生徒だったローラは、疲労感が強く、いつも痛がっている。月経周期は不規則です。

ローラは文句を言わないが、家族には彼女が自分らしくないのがわかるとリンダは言う。メイズ夫妻は、数え切れないほどの時間をかけて医者と話をした。しかし、何人かは、ワクチンが自己免疫反応を引き起こしたという説を唱えたという。

一家は、HPVワクチンに関する88件の傷害と8件の死亡の請求と2件の法的和解を記録している保健福祉省の国家ワクチン傷害補償プログラムに請求する予定である。

メイはHPVワクチンに反対しているわけではありません。しかし、もっと安全性が確認されるまで、市場から撤去されることを望んでいる。「私は(ワクチンを)接種して元気な女の子をたくさん知っています」とメイは言います。"それは見ておく必要があります"。

ガーダシルは製薬会社メルク社によって作られている。メルク社の成人臨床ワクチン研究グループを率いるリチャード・ハウプト医学博士は、ガーダシルの臨床試験と認可後の試験で、ワクチン接種者の自己免疫疾患の割合の増加は見られなかったと言う--そしてメルク社はそれを調査してきたのだ。

ある監視研究では、メルク社は、ガーダシルを1回接種した20万人の女性患者を対象に、16の自己免疫疾患を事前に特定し、その有無を調べた。Hauptは言う、「我々は自己免疫疾患の発生率を増加させるような兆候は見られなかった」と。

ガーダシルは、繰り返される試験で安全であることが証明されています。

HPVワクチンの安全性記録

ガーダシルやサーバリックスの安全性は確かなものですが、VAERS(Vaccine Adverse Events Reporting System)には多くの有害事象が登録されています。

2010年11月下旬の時点で、18,000件以上の苦情が報告されています。これは、髄膜炎を予防する青少年向けワクチン「メナクトラ」の注射後の報告数の2倍に相当する。VAERSはCDCとFDAの共同スポンサーで、ワクチンによって引き起こされたかどうかにかかわらず、ワクチン後に発生したあらゆる有害事象に関するデータを収集しています。この情報は、最も一般的な苦情を分析し、追跡するために役立ちます。

HPV ワクチンの VAERS レポートのほとんどは、失神および/またはショットの部位で痛みを持つなどのマイナーなイベントのためです。しかし、深部静脈血栓症(血液凝固)とギラン・バレー症候群、まれな神経疾患の報告もある。

CDCは、もちろん病気の報告を承知しており、ワクチンの安全性に対する懸念が人々の予防接種を遠ざけている可能性があることを認めている。

しかし、クラウディア Vellozzi、MD、CDC の予防接種安全オフィスの副ディレクターは言う、HPV ワクチンは髄膜炎と Tdap ワクチンと同じくらい安全であることが示されている」。

VAERSは、受動的報告システムなので、ワクチンが有害事象を引き起こしたかどうかを知る方法はない、とVelloziは指摘する。また、VAERSは過少報告や同時報告の可能性があるという。

つまり、ワクチンが有害事象を引き起こしたのか、数値が的を得ているのか、知る由もないのだ。

「利用可能なワクチン安全性データの検討において、FDAとCDCは、HPVワクチン接種の利点は引き続きそのリスクを上回り、ワクチンは推奨されると結論づけた」とVellozziは言う。

2010年9月現在、ガーダシルは米国で約3,200万回分配布されている。

10月、CDCはガーダシルを受けた数百万人の患者(約60万回分)を追跡したマネージドケア機関からの報告書を検討した結果、ガーダシルは深刻な健康問題を引き起こさないと再び結論づけた。この分析では、注射後42日以内の副作用について調べた。

医学研究所(IOM)もまた、HPVワクチンを含む1997年以降に導入されたいくつかのワクチンの有害事象を再検討している。その結果は6月に発表される予定です。

中間地点の発見

カリフォルニア大学サンフランシスコ校の医学部教授であるKaren Smith-McCune医学博士は、どのワクチンも時間が経てば安全性がわかると言う。婦人科医であるSmith-McCuneは、HPVワクチンに対して早くから懐疑的であった。

「これは新しい製品です。VAERSはそのためのもので、未知のものを見逃していないことを保証するものです。安全性については、長い年月が経たないとわからないものなのです」。親が「なぜやらなければならないのか」と尋ねるのはもっともなことです。

スミス・マキューンは、子宮頸がんはかなりまれで、定期的にパップスメアを受ける女性では予防できるため、HPVワクチンの採用には早くから抵抗があったという。そして、ほとんどの場合、身体は害なくHPVを撃退するのです。彼女は、ワクチンが「親として、私たちの喉に押し付けられた」と感じているそうです。

今日、スミス・マキューンは、HPVワクチンが前がん状態や乳頭塗抹の異常を減少させることを研究によって確信したと言う--地響きではないが、重要なことだ。このワクチンを接種した女性は、医者にかかる回数が減ると彼女は言います。

「多くの人がパップスメアを受け、評価と治療が必要な異常があるのです」とSmith-McCune氏は言う。"可能性のない癌のためのワクチンを与えることは良いかもしれませんが、不規則なPapを減らすことは利点です。"

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