ModernaとPfizerはCOVID-19の2回目のブースター注射についてFDAの承認を求めている。
ModernaとPfizerはFDAに2回目のブースターのOKを希望している
By Ralph Ellis
2022年3月18日--ModernaとPfizerは、COVID-19ブースター注射の2回目についてFDAの承認を求めている。
木曜日に、Modernaは、FDAに、承認されたワクチンを受けた18歳以上のすべての成人に対するCOVID-19ワクチンの2回目のブースターショットの緊急認可を正式に要請しました。
今週初め、火曜日に、ファイザーとそのパートナーBioNTechも2回目のブースターショットの認可を要求しましたが、65歳以上のワクチン接種を受けた人だけが対象でした。
ニュース リリースでは、モデルナとファイザー彼らの要求の一部に基づいていたイスラエルから、Omicron 変異体の出現後、2 番目のブースターは感染と深刻な病気の率を低下させる示したことを言った。
モデナによれば、18歳以上の全員を対象とした認可を求めたのは、政府の保健当局がどの年齢層にブースターが最も有効かを柔軟に判断できるようにするためとのことである。
FDAは、製薬会社のデータを外部のワクチン専門家がレビューする必要がなければ、すぐに認可を与えるかもしれないとワシントンポスト紙は報じている。最終的には、CDCのディレクターが、どの年齢層に2回目の接種を行うべきかを決定することになる。
この要請は、ワクチンの効果が時間とともに低下していることを示す研究結果として提出されたものである。
CDCが2月に発表した研究によると、ファイザー/バイオNTechとモデナCOVID-19ワクチンのブースターショットは、4カ月後に効果が低下したが、オミクロンの急増時に人々を病院から遠ざけるために良い仕事をすることが示された。
オミクロン・バリアントが優勢であったが、ブースター接種の2ヶ月後には、ワクチンは救急室への訪問に対して87％、入院に対して91％の効果があったことが、この研究で明らかになった。ブースター接種の4カ月後、効果はER訪問に対して66％、入院に対して78％に低下した。
現時点では、CDC はワクチン接種と 12 歳以上のすべての人のためのブースターとそれらの 5 に 11 のための 2 つの服用をお勧めします。免疫力が低下している人は、すでにもう1回接種することが勧められています。
