トリプルネガティブ乳がんの治療にペムブロを追加した後、生存率が上昇した長期的な結果。
転移性トリプルネガティブ乳がん(TNBC)の女性患者に対する第一選択化学療法に、キイトルーダの商品名で販売されているペムブロリズマブを追加すると、ある種の腫瘍を持つ患者の生存期間中央値が16.1カ月から23カ月に増加することが、長期成績の新しい知見として示されました。この生存率の増加は、PD-L1発現の複合陽性スコア(CPS)が10である腫瘍を有する人にのみ見られました?
PD-L1は、体の免疫系をコントロールするのに役立つタンパク質の一種です。がん細胞で多く見られることがあります。PD-L1がPD-1と呼ばれる別のタンパク質と結合すると、体内のT細胞ががん細胞を殺さないようにすることができます。ペムブロリズマブは、PD-L1がPD-1に結合するのを阻止し、T細胞ががん細胞を殺すのを可能にします。これらの結果から、ペムブロと化学療法のコンボは、その種の腫瘍を持つ人々のための新しい標準的な治療法であると言えます。
生存率の向上は、ペムブロリズマブと併用する化学療法の種類に関係なく、これらのタイプの腫瘍の患者さんで見られました。以前は、無増悪生存期間(PFS)の延長を示す試験結果がありました。それらの結果を受けて、FDAは2020年11月にペムブロリズマブに加速承認を付与した。新たな結果が出たことで、同薬は完全承認されることになったのですね。
ペムブロリズマブは現在、トリプルネガティブ乳がんの治療薬として承認されている唯一の免疫療法の一種です。もう一つの薬、アテゾリズマブ(商品名テンセントリック)もFDAから加速承認されましたが、さらなる試験でアテゾリズマブの有用性が示されなかったため、2021年8月にメーカーがTNBCの治療選択肢として自主的に取り下げたのです。2021年4月、FDAに助言する委員会は、アテゾリズマブを治療選択肢として残すことを推奨したので、アテゾリズマブで安定しているTNBCの女性は服用を続けることが許されましたが、新しい患者さんは開始されないでしょう?